Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Position et facteurs prédictifs d'hypotension dans la néphrolithotomie percutanée en décubitus ventral

7 mai 2023 mis à jour par: Seyda Efsun Ozgunay, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Les effets de la position et des facteurs prédictifs sur l'hypotension chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée en décubitus ventral

Cette étude a été conçue pour étudier l'effet de la position et des facteurs prédictifs sur l'hypotension chez les patients effectuant une néphrolithotomie percutanée. Les patients âgés de plus de 18 ans et ASA I-III qui ont subi une anesthésie générale ou régionale ont été inclus dans l'étude. Un accès percutané a été réalisé chez tous les patients avec fluoroscopie en décubitus ventral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude a été conçue pour étudier l'effet de la position et des facteurs prédictifs sur l'hypotension chez les patients effectuant une néphrolithotomie percutanée. Les patients âgés de plus de 18 ans et ASA I-III qui ont subi une anesthésie générale ou régionale ont été inclus dans l'étude. Un accès percutané a été réalisé chez tous les patients avec fluoroscopie en décubitus ventral. L'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle (IMC), le tabagisme, le type d'anesthésie, la durée de l'anesthésie et de la chirurgie ont été enregistrés.

Les valeurs d'ECG, de SpO2 et de pression artérielle non invasive ont été enregistrées en peropératoire. L'Hb, l'urée, le Cr, le Na, le K et le Cl de la 12e heure préopératoire et postopératoire ont été mesurés dans un échantillon de sang. Isotonic a été utilisé comme liquide intraveineux chez tous les patients. Dans le traitement de l'hypotension, des traitements de routine à l'éphédrine ont été enregistrés.

Dans la littérature, les études sur la chirurgie du PCNL se sont concentrées sur des données telles que la méthode, la durée du saignement et la fluoroscopie, les changements métaboliques électrolytiques et les complications telles que la fièvre, l'hypothermie, les lésions pleurales et le séjour à l'hôpital. Un nombre limité d'études se sont concentrées sur les saignements et l'hémodynamique en comparant les méthodes chirurgicales en décubitus ventral et en décubitus dorsal. Nous n'avons pas pu trouver d'étude comparant les effets de la maladie systémique sur l'hypotension peropératoire (paramètres hémodynamiques) dans la chirurgie du PCNL en décubitus ventral.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

153

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bursa, Turquie, 16290
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'accès percutané a été réalisé chez tous les patients avec une fluoroscopie en décubitus ventral après la pose du cathéter urétéral en position de lithotomie en standard.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de plus de 18 ans et ASA I -III qui ont subi une anesthésie générale ou régionale ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu un vasopresseur préopératoire, une perfusion inotrope, des érythrocytes et du plasma frais congelé (FFP), une anémie, des coagulopathies non contrôlées, une grossesse, une immunodéficience, un ASA de classe IV et des chirurgies d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe H
L'anesthésie générale a été induite par Propofol (2 mg/kg) IV, Rocuronium (0,6 mg/kg) et Fentanyl (2 μg/kg) IV, et maintenue avec du sévoflurane et une anesthésie péridurale, peropératoire Patients hypotendus
dose d'éphédrine en cas d'hypotension
Autres noms:
  • Besoin d'hydrochlorure d'éphédrine
Groupe N
L'anesthésie générale a été induite par du propofol (2 mg/kg) IV, du rocuronium (0,6 mg/kg) et du fentanyl (2 μg/kg) IV, et maintenue avec du sévoflurane et une anesthésie péridurale, patients non hypotendus peropératoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Hypotension périopératoire et présence de maladies systémiques
Délai: Période périopératoire
Pression artérielle systolique (PAS) < 90 mmHg, pression artérielle moyenne (PAM) <65 mmHg ou diminution de plus de 20 % de la valeur initiale
Période périopératoire
Effets de la position ventrale sur l'hypotension
Délai: Période périopératoire
Pression artérielle systolique (PAS) < 90 mmHg, pression artérielle moyenne (PAM) <65 mmHg ou diminution de plus de 20 % de la valeur initiale
Période périopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 30 jours après la chirurgie
décès
30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seyda E Ozgunay, 1, Bursa Yuksek Ihtisas EAH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'étude peut être partagé.

Délai de partage IPD

Un ans

Critères d'accès au partage IPD

Protocole d'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner