超ハイリスクでのメタ認知トレーニング
精神病のリスクがある個人におけるメタ認知トレーニング - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
背景: 統合失調症患者と同様のさまざまなメタ認知のゆがみが、精神病のリスクが非常に高い (UHR) 精神病症状が軽減された個人に見られる可能性があります。これには、より機能不全のメタ認知的信念、判断における自信過剰、結論へのジャンプ型推論スタイルが関連しています。ワーキングメモリの障害、メタメモリバイアス、不確実性への不寛容を伴う。 最近の研究は、メタ認知トレーニング (MCT) が統合失調症患者の陽性症状、データ収集、妄想に及ぼす肯定的な効果を指摘しており、認知バイアスに対する意識を高めています。
目的: この研究の目的は、メタ認知トレーニングがメタ認知バイアスと信念の変化を介して減弱した精神病症状を持つ個人の精神病理を改善できるかどうかを調べることです。 研究デザイン: この研究は無作為化対照であり、前向きです。
方法: UHR 基準を満たす 15 人は、約 8 ～ 12 週間、早期精神病クリニックで MCT + 通常の治療 (TAU) を受けるグループに無作為に割り当てられ、UHR 基準を満たす 15 人は TAU のみを受けます。 両方のグループは、現在または過去の精神障害、ならびに精神病の閾値および現在の精神病理学を除外するために精神医学的評価を受けます。 また、IQ、心理社会的機能、およびメタ認知バイアスと信念の評価が行われます。 評価は、12、26、および 52 週間後のベースラインで行われます。
研究サンプル: 研究サンプルは、UHR の 16 歳から 40 歳までの 30 人で構成されます。
主な結果変数: ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) の陽性症状の尺度としてのポジティブ サブスケール スコアの変化 副次的結果変数: (i) SOFAS スコアの変化。 (ii) メタ認知バイアスと信念の変化。 (iii) PANSS 合計スコアの変化 検出力分析: このパイロット研究の目的は、将来の研究を適切に強化できるように、治療効果の大きさとその変動性をよりよく理解することです。 各グループのサンプル サイズは 15 で、漸近的な両側 95% 信頼区間で決定されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nilufar Mossaheb, MD
- 電話番号：351490 +4340400
- メール：nilufar.mossaheb@meduniwien.ac.at
研究場所
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Vienna、オーストリア
- 募集
- Department of Child and Adolescent Psychiatry
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コンタクト：
- Christian Scharinger
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Vienna、オーストリア
- 募集
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
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コンタクト：
- Nilufar Mossaheb, MD
- 電話番号：+4314040036030
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
(i) 16 歳から 40 歳。 (ii) 次の 2 つのグループのいずれかに属する個人
- 弱毒化精神病症状 (APS): 少なくとも週に数回、サブスレッショルド、軽減された形態の陽性精神病症状 (参照のアイデア、奇妙な信念または魔術的思考、知覚障害、偏執狂的な観念、奇妙な思考および発話、奇妙な行動および外見を含む) の経験リスクのある精神状態の包括的評価 (CAARMS) のインタビューで運用されている基準に従って、過去 1 年間に少なくとも 1 週間、5 年以内に出席した (Yung et al., 2003)。
- 短時間の限られた断続的な精神病症状 (BLIPS): CAARMS のインタビューで運用された基準によると、1 週間以上持続せず、自然に軽減した率直な精神病症状のエピソード (Yung et al., 2003)。 (iii) インフォームドコンセントを与え、研究手順に従う能力
除外基準:
(i) 1 週間以上の治療済みまたは未治療の明らかな精神病エピソードの過去の履歴 (ii) 過去 2 週間以内の抗精神病薬の投与量の増加 - もしあれば - 投与量の増加の臨床的必要性包含の時間; (iii) ハロペリドールの生涯総投与量 50 mg を超える過去の神経弛緩薬への曝露 (Gardner、Murphy、O'Donnell、Centrrino、および Baldessarini (2010) で言及されている同等の投与量)。 (iv) 急性の自殺傾向または急性の攻撃的行動; (v) 急性中毒によって完全に説明される現在の減弱症状 (例えば、LSD の使用によって完全に説明される現在の減弱症状) (vi) 器質的脳疾患 (例 てんかん、炎症性脳疾患など）; (vii) 安定していない場合、向精神作用のあるその他の身体疾患。 (viii) 深刻な発達障害の診断。 アスペルガー症候群; (ix) 病前の IQ が 70 未満。 (x) ドイツ語の知識不足
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常通りの治療
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実験的：介入
メタ認知グループトレーニング
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最低 6 セッション。しかし、メタ認知グループトレーニングの10〜12セッションを計画しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽性および陰性症候群尺度 (PANSS) 陽性サブスケールの変更
時間枠：12、26、52週
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PANSS の正のサブスケールは、個人の正の精神病症状を評価する尺度であり、スコアが高いほど症状が多いことを意味します。
7 つの項目で構成され、各項目は 1 ～ 7 で評価されます。
したがって、最小スコアは 7 で、最大スコアは 49 です。
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12、26、52週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的および職業的機能評価尺度 (SOFAS) スコアの変化
時間枠：12、26、52週
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SOFAS は、個人の現在の社会的および職業的機能を評価するために使用される尺度です。機能の低下を評価するには、精神的または身体的な健康問題に直接関係している必要があります。
スケールは 0 ～ 100 の間で評価され、スコアが高いほど機能が高いことを意味します。
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12、26、52週
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メタ認知バイアスの変化: Metacognitions-Questionnaire-30 (MCQ-30)、Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)、Fish Task、Davos Assessment of Cognitive Biases Scale (DACOBS)、Reading the Mind in the Eyes (RMET) テスト。
時間枠：12、26、52週
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MCQ-30 は、メタ認知を評価するための 65 項目のスケールです。 各項目は 4 段階で評価されます。 BCIS は、認知的洞察力を評価する 15 項目の自己管理尺度です。 1 ～ 4 の評価があります (完全に同意しないでください)。 魚のタスクは、結論へのジャンプを評価するために使用されます。患者は、主観的な確率に従って、魚が池 A または B から来るかどうかを決定するタスクを持っています。 RMET は、心の理論を評価するための 36 項目のテストです。提示された 4 つの形容詞の中から、目のセットを最もよく表す正しい形容詞を推測する必要があります。各正解は 1 ポイントで評価されます。スコアが高いほど、心の理論が優れていることを意味します。 DACOBS は、陽性症状に特有の認知バイアスを評価するために使用される 42 項目のスケールです。各項目は 1 ～ 7 で評価され、項目から 7 つのサブスケールが計算されます。スコアが高いほど認知バイアスが高いことを意味します。 |
12、26、52週
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) の合計スコアの変化
時間枠：12、26、52週
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PANSS は、統合失調症における陽性、陰性、および全体的な症状を評価する尺度です。
正のサブスケールは 7 項目で構成され、負のサブスケールと同様にグローバル サブスケールは 16 項目で構成されます。
各項目は 1 ～ 7 で評価され、点数が高いほど症状が深刻であることを意味します。
PANSS の合計スコアの最小値は 30、最大値は 210 です。
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12、26、52週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nilufar Mossaheb, MD、Medical Univ. Vienna, Clinical Division of Social Psychiatry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCT in UHR 130323
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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