Formazione Metacognitiva in Altissimo Rischio
Formazione metacognitiva in individui a rischio di psicosi: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: diverse distorsioni metacognitive simili a quelle dei pazienti con schizofrenia potrebbero essere mostrate in individui con sintomi psicotici attenuati ad altissimo rischio di psicosi (UHR), comprese credenze metacognitive più disfunzionali, eccessiva fiducia nei giudizi, uno stile di ragionamento che salta alla conclusione associato con compromissione della memoria di lavoro, bias di metamemoria e intolleranza all'incertezza. Recenti ricerche indicano un effetto positivo del training metacognitivo (MCT) su sintomi positivi, raccolta di dati e delusioni nei pazienti con schizofrenia aumentando la consapevolezza dei pregiudizi cognitivi.
Obiettivi: Lo scopo di questo studio è esaminare se il training metacognitivo può migliorare la psicopatologia in individui con sintomi psicotici attenuati attraverso cambiamenti nei bias e nelle convinzioni metacognitive. Disegno dello studio: lo studio è randomizzato-controllato, prospettico.
Metodi: 15 individui che soddisfano i criteri UHR saranno assegnati in modo casuale a un gruppo che riceve il trattamento MCT + come al solito (TAU) presso una clinica per psicosi precoce per una durata di circa 8-12 settimane e 15 individui che soddisfano i criteri UHR riceveranno solo TAU. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a valutazioni psichiatriche per escludere disturbi psichiatrici attuali o pregressi, nonché soglia di psicosi e psicopatologia attuale. Inoltre, verrà effettuata una valutazione del QI, del funzionamento psicosociale e dei pregiudizi e delle credenze metacognitivi. Le valutazioni saranno effettuate al basale, dopo 12, 26 e 52 settimane.
Campione di studio: il campione di studio sarà composto da 30 individui presso UHR tra i 16 ei 40 anni di età.
Principale variabile di esito: cambiamenti nel punteggio della sottoscala positiva come misura dei sintomi positivi della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) Variabili di esito secondarie: (i) cambiamenti nel punteggio SOFAS; (ii) cambiamenti nei pregiudizi e nelle convinzioni metacognitive; (iii) Variazioni nel punteggio totale PANSS Analisi della potenza: lo scopo di questo studio pilota è comprendere meglio l'entità dell'effetto del trattamento e la sua variabilità, in modo tale che gli studi futuri possano essere adeguatamente alimentati. È stata decisa una dimensione del campione di 15 in ciascun gruppo, con un intervallo di confidenza del 95% a due code asintotico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nilufar Mossaheb, MD
- Numero di telefono: 351490 +4340400
- Email: nilufar.mossaheb@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
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Vienna, Austria
- Reclutamento
- Department of Child and Adolescent Psychiatry
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Contatto:
- Christian Scharinger
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Vienna, Austria
- Reclutamento
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
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Contatto:
- Nilufar Mossaheb, MD
- Numero di telefono: +4314040036030
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
(i) Età 16-40 anni; (ii) individui appartenenti a uno dei seguenti due gruppi:
- sintomi psicotici attenuati (APS): esperienza di sottosoglia, forme attenuate di sintomi psicotici positivi tra cui idee di riferimento, credenze strane o pensiero magico, disturbo percettivo, ideazione paranoica, pensiero e linguaggio strani, comportamento e aspetto strani, almeno diverse volte alla settimana entro l'ultimo anno, presenti da almeno una settimana e non oltre cinque anni, secondo i criteri operazionalizzati nell'intervista di Comprehensive Assessment of At Risk Mental State (CAARMS) (Yung et al., 2003);
- brevi sintomi psicotici intermittenti limitati (BLIPS): episodi di sintomi psicotici franchi che non sono durati più di una settimana e si sono spontaneamente attenuati, secondo i criteri operazionalizzati nell'intervista CAARMS (Yung et al., 2003); (iii) capacità di dare il consenso informato e di seguire le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
(i) Storia passata di un episodio psicotico manifesto trattato o non trattato della durata di una settimana o più (ii) Aumenti dei dosaggi di farmaci antipsicotici - se ne sono stati somministrati - nelle ultime due settimane e/o necessità clinica di aumenti del dosaggio a tempo di inclusione; (iii) Pregressa esposizione neurolettica superiore a una dose totale di aloperidolo per tutta la vita di 50 mg (dosi equivalenti come indicato in Gardner, Murphy, O'Donnell, Centorrino e Baldessarini (2010)); (iv) suicidio acuto o comportamento aggressivo acuto; (v) sintomi attuali attenuati che sono interamente spiegati dall'intossicazione acuta (per es., sintomi attuali attenuati interamente spiegati dall'uso di LSD) (vi) malattia cerebrale organica (per es. epilessia, malattia infiammatoria del cervello ecc.); (vii) qualsiasi altra malattia fisica con effetto psicotropo, se non stabilizzata; (viii) Diagnosi di un grave disturbo dello sviluppo, ad es. Sindrome di Asperger; (ix) QI premorboso inferiore a 70; (x) Inadeguata conoscenza della lingua tedesca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
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Sperimentale: Intervento
Formazione metacognitiva di gruppo
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Minimo 6 sessioni; ma prevedeva 10-12 sessioni di formazione di gruppo metacognitiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modificare la sottoscala positiva della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS).
Lasso di tempo: 12, 26, 52 settimane
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La sottoscala positiva della PANSS è una scala che valuta i sintomi psicotici positivi di un individuo, dove punteggi più alti significano più sintomi.
Consiste di 7 elementi, in cui ogni elemento è valutato da 1 a 7.
Quindi il punteggio minimo è 7 e il punteggio massimo è 49.
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12, 26, 52 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei punteggi della scala di valutazione del funzionamento sociale e occupazionale (SOFAS).
Lasso di tempo: 12, 26, 52 settimane
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Il SOFAS è una scala utilizzata per valutare l'attuale funzionamento sociale e lavorativo di un individuo. Per essere valutata, una riduzione del funzionamento deve essere direttamente correlata a problemi di salute mentale o fisica.
La scala è valutata tra 0 e 100, dove punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato.
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12, 26, 52 settimane
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Cambiamento nei bias metacognitivi: Metacognitions-Questionnaire-30 (MCQ-30), Beck Cognitive Insight Scale (BCIS), Fish Task, Davos Assessment of Cognitive Biases Scale (DACOBS), Reading the Mind in the Eyes (RMET) Test.
Lasso di tempo: 12, 26, 52 settimane
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MCQ-30 è una scala di 65 elementi per valutare la metacognizione. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti. BCIS è una scala autogestita di 15 elementi che valuta l'intuizione cognitiva. Ha una valutazione da 1 a 4 (non sono d'accordo per essere completamente d'accordo). Il compito del pesce viene utilizzato per valutare il salto alla conclusione; il paziente ha il compito di decidere se un pesce proviene dallo stagno A o B secondo probabilità soggettive. RMET è un test di 36 elementi per valutare la teoria della mente; si deve indovinare l'aggettivo corretto che meglio descrive un paio di occhi tra i 4 aggettivi presentati; ogni risposta corretta è valutata con 1 punto; un punteggio più alto significa una migliore teoria della mente. DACOBS è una scala di 42 elementi utilizzata per valutare i bias cognitivi specifici dei sintomi positivi; ogni elemento è valutato da 1 a 7, 7 sottoscale sono calcolate dagli elementi, punteggi più alti significano più pregiudizi cognitivi. |
12, 26, 52 settimane
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Variazione dei punteggi totali della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS).
Lasso di tempo: 12, 26, 52 settimane
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La PANSS è una scala per valutare i sintomi positivi, negativi e globali nella schizofrenia.
La sottoscala positiva è composta da 7 item, così come la sottoscala negativa, la sottoscala globale è composta da 16 item.
Ogni elemento è valutato da 1 a 7, dove punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Il punteggio totale PANSS minimo è 30, il massimo è 210.
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12, 26, 52 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nilufar Mossaheb, MD, Medical Univ. Vienna, Clinical Division of Social Psychiatry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCT in UHR 130323
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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