Treinamento metacognitivo em risco ultra-alto
Treinamento Metacognitivo em Indivíduos em Risco de Psicose - um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Diferentes distorções metacognitivas semelhantes às de pacientes com esquizofrenia podem ser mostradas em indivíduos com sintomas psicóticos atenuados em risco ultra-alto para psicose (UHR), incluindo crenças metacognitivas mais disfuncionais, excesso de confiança em julgamentos, um estilo de raciocínio rápido associado com memória de trabalho prejudicada, um viés de metamemória e intolerância à incerteza. Pesquisas recentes apontam para um efeito positivo do treinamento metacognitivo (MCT) em sintomas positivos, coleta de dados e delírios em pacientes com esquizofrenia, aumentando a conscientização sobre vieses cognitivos.
Objetivos: O objetivo deste estudo é examinar se o treinamento metacognitivo pode melhorar a psicopatologia em indivíduos com sintomas psicóticos atenuados por meio de mudanças nos vieses e crenças metacognitivas. Desenho do estudo: O estudo é randomizado, controlado, prospectivo.
Métodos: 15 indivíduos que preenchem os critérios de UAR serão aleatoriamente designados para um grupo que recebe MCT + tratamento usual (TAU) em uma clínica de psicose precoce por aproximadamente 8 a 12 semanas e 15 indivíduos que atendem aos critérios de UAR receberão apenas TAU. Ambos os grupos serão submetidos a avaliações psiquiátricas para excluir transtornos psiquiátricos atuais ou passados, bem como limiar de psicose e psicopatologia atual. Além disso, será feita uma avaliação de QI, funcionamento psicossocial e vieses e crenças metacognitivas. As avaliações serão feitas no início do estudo, após 12, 26 e 52 semanas.
Amostra do estudo: A amostra do estudo será composta por 30 indivíduos em UAR entre 16 e 40 anos de idade.
Variável de resultado principal: Mudanças na pontuação da subescala positiva como uma medida de sintomas positivos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) Variáveis de resultado secundário: (i) Mudanças na pontuação SOFAS; (ii) Mudanças nos vieses e crenças metacognitivas; (iii) Alterações na pontuação total da PANSS Análise de poder: O objetivo deste estudo piloto é entender melhor a magnitude do efeito do tratamento e sua variabilidade, de modo que estudos futuros possam ser devidamente alimentados. Decidiu-se por um tamanho de amostra de 15 em cada grupo, com um intervalo de confiança de 95% bilateral assintótico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nilufar Mossaheb, MD
- Número de telefone: 351490 +4340400
- E-mail: nilufar.mossaheb@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
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-
-
Vienna, Áustria
- Recrutamento
- Department of Child and Adolescent Psychiatry
-
Contato:
- Christian Scharinger
-
Vienna, Áustria
- Recrutamento
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Contato:
- Nilufar Mossaheb, MD
- Número de telefone: +4314040036030
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
(i) Idade 16-40 anos; (ii) indivíduos pertencentes a um dos dois grupos a seguir:
- sintomas psicóticos atenuados (APS): Experiência de sublimiar, formas atenuadas de sintomas psicóticos positivos, incluindo ideias de referência, crenças estranhas ou pensamento mágico, perturbação perceptual, ideação paranóide, pensamento e fala estranhos, comportamento e aparência estranhos, pelo menos várias vezes por semana no último ano, presente há pelo menos uma semana e não mais que cinco anos, de acordo com os critérios operacionalizados na entrevista Comprehensive Assessment of At Risk Mental State (CAARMS) (Yung et al., 2003);
- sintomas psicóticos intermitentes breves e limitados (BLIPS): Episódios de sintomas psicóticos francos que não duraram mais de uma semana e desapareceram espontaneamente, de acordo com os critérios operacionalizados na entrevista do CAARMS (Yung et al., 2003); (iii) capacidade de dar consentimento informado e seguir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
(i) História passada de um episódio psicótico manifesto tratado ou não tratado com duração de uma semana ou mais (ii) Aumento das dosagens de medicamentos antipsicóticos - se algum for administrado - nas últimas duas semanas e/ou necessidade clínica de aumentos de dosagem em tempo de inclusão; (iii) Exposição anterior a neurolépticos excedendo uma dose total de haloperidol ao longo da vida de 50 mg (doses equivalentes conforme referido em Gardner, Murphy, O'Donnell, Centorrino e Baldessarini (2010)); (iv) Suicídio agudo ou comportamento agressivo agudo; (v) Sintomas atuais atenuados que são inteiramente explicados por intoxicação aguda (por exemplo, sintomas atuais atenuados inteiramente explicados pelo uso de LSD) (vi) Doença cerebral orgânica (por exemplo, epilepsia, doença cerebral inflamatória, etc.); (vii) Qualquer outra doença física com efeito psicotrópico, se não estabilizada; (viii) Diagnóstico de um distúrbio grave do desenvolvimento, por ex. Síndrome de Asperger; (ix) QI pré-mórbido inferior a 70; (x) Conhecimento inadequado da língua alemã
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
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Experimental: Intervenção
Treinamento Metacognitivo em Grupo
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Mínimo de 6 sessões; mas planejou 10-12 sessões de treinamento de grupo metacognitivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subescala positiva da Escala de Síndrome de Mudança Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: 12, 26, 52 semanas
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A subescala positiva da PANSS é uma escala que classifica os sintomas psicóticos positivos de um indivíduo, em que pontuações mais altas significam mais sintomas.
É composto por 7 itens, onde cada item é avaliado de 1 a 7.
Portanto, a pontuação mínima é 7 e a máxima é 49.
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12, 26, 52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações da Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS)
Prazo: 12, 26, 52 semanas
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O SOFAS é uma escala usada para avaliar o funcionamento social e ocupacional atual de um indivíduo. Para ser classificada, uma redução no funcionamento deve estar diretamente relacionada a problemas de saúde mental ou física.
A escala é avaliada entre 0-100, onde pontuações mais altas significam maior funcionamento.
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12, 26, 52 semanas
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Mudança nos vieses metacognitivos: Questionário-30 de Metacognições (MCQ-30), Escala de Insight Cognitivo de Beck (BCIS), Tarefa de Peixe, Escala de Avaliação de Vieses Cognitivos de Davos (DACOBS), Teste de Leitura da Mente nos Olhos (RMET).
Prazo: 12, 26, 52 semanas
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O MCQ-30 é uma escala de 65 itens para avaliar a metacognição. Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos. O BCIS é uma escala auto-administrada de 15 itens que avalia o insight cognitivo. Tem uma classificação de 1-4 (não concordo a concordar completamente). A tarefa do peixe é usada para avaliar o salto para a conclusão; o paciente tem a tarefa de decidir se um peixe vem do tanque A ou B de acordo com probabilidades subjetivas. RMET é um teste de 36 itens para avaliar a Teoria da Mente; é preciso adivinhar o adjetivo correto que melhor descreve um par de olhos entre 4 adjetivos apresentados; cada resposta correta é avaliada com 1 ponto; uma pontuação mais alta significa melhor teoria da mente. DACOBS é uma escala de 42 itens usada para avaliar vieses cognitivos específicos para sintomas positivos; cada item é avaliado de 1 a 7, 7 subescalas são calculadas a partir dos itens, pontuações mais altas significam mais vieses cognitivos. |
12, 26, 52 semanas
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Mudança nas pontuações totais da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: 12, 26, 52 semanas
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A PANSS é uma escala para classificar sintomas positivos, negativos e globais na esquizofrenia.
A subescala positiva é composta por 7 itens, assim como a subescala negativa, a subescala global é composta por 16 itens.
Cada item é classificado de 1 a 7, onde pontuações mais altas significam sintomas mais graves.
A pontuação total mínima do PANSS é 30, a máxima é 210.
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12, 26, 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilufar Mossaheb, MD, Medical Univ. Vienna, Clinical Division of Social Psychiatry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCT in UHR 130323
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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