ハイブリッドモードによる行動変容による自己効力感と人間関係の効果
早期介入を受けた幼児の介護者におけるハイブリッドモードによる行動修正による自己効力感と関係性の効果
過去の文献は、デジタル メディアをメディアとして使用して、問題のある子供の世話をしている家族に継続的な介入を提供し、介護者を通じて直接介入する機会を提供し、さまざまな教育方法と教育方法を適用して、物理的介入とオンライン介入の両方の利点を組み合わせることを支持しています。相互に作用し、頻繁な監督と習慣構築のためのフィードバックの必要性を満たし、困難に対応し、設定を適切かつ迅速に調整する。タイムリーな支援を提供することに加えて、親の行動パターンとスキルを変える介護者の実施レベルを高めることができるため、日常生活に微妙な変化と学習を確立し、相互作用と関係構築の質を促進し、介入を提供します。
この研究は、行動変容介入の基礎として行動変容の新しい特定モデル「アトミック・ハビット」を使用することを目的としており、保護者の自己認識と子供の遊びへの参加を組み合わせて、介護者の優れた思考と行動パターンを確立し、自己認識を高め、ストレスを軽減し、人間関係を改善し、対立を減らします。
調査の概要
詳細な説明
背景: COVID-19 パンデミックにより、発達遅延のある子供の家族の早期ケア、教育、および人生への参加へのアクセスが減少し、その結果、親のメンタルヘルスの悪化、子供の悪化、および親の失業が生じました。 文献は、対面またはオンラインで介護者を介した介入が、子どもの発達、自己効力感を促進し、親のストレスを軽減できることを支持しています。 私たちの病院の早期ケアセンターの臨床実践には、発達遅延のある子供の介護者のための学際的な統合された関係促進プログラムがありませんでした。
目的:この研究の目的は、ストレス、自己効力感、人間関係、葛藤におけるハイブリッドによる効果を調査し、行動変容を検討することである。 n=20)、「自学自習グループ」(n=19)。 8 週間のトレーニング (オンライン セッションと個別のコンサルテーション セッション) の後、パフォーマンスは盲目の評価者によって評価されました。 結果の尺度には、介入の忠実度、子育ての信頼感、子育てストレス指数: 短縮形、紛争戦術スケール: 親バージョン、習慣スケジュール記録、満足度アンケートが含まれます。
日付分析: 収集されたデータは、SPSS バージョン 20.0 による Mann-Whinney U 検定、Wilcoxon Signed Ranked Test、および Spearman 相関分析で分析され、アルファ レベルは 0.05 に設定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在早期ケアでケアを受けている子供たち;
- 親子関係を構築したり、自己効力感を高めたりする必要がある介護者。
- パイロット プロセスを使用して宿題を完了し、少なくとも 10/12 のトレーニングを完了することができた人。
- インターネットにアクセスできる方..
除外基準:
- 現在早期ケアでケアを受けている子供たち;
- 親子関係を構築したり、自己効力感を高めたりする必要がある介護者。
- パイロット プロセスを使用して宿題を完了し、少なくとも 10/12 のトレーニングを完了することができた人。
- インターネットにアクセスできる人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:グループ/コホート
「自己学習グループ」は、コースの目標の説明と Atomic Habits の本を読むように設計されました。
最初のセッションでは、研究の目的、介護者とケースの基本的な能力、ゲーム、人間関係、介護者が変えたい主な問題、介護者の状況を評価するのに役立つ「親の問題チェックリスト」が説明されました。自分自身の期待を特定する方向性、および介護者が認識している障壁と困難。
コースの次の 8 週間は、保護者の自習の進捗状況に基づいており、この研究では、自習プロセスを追跡し、必要に応じていつでも研究者に連絡できるように、オンライン プラットフォームまたは紙のシートが提供されます。予期しない状況や問題。
記録シートは 8 週間の期間の終わりに返却され、自習グループは事後テストの最後に対面での相談を受けました。
|
|
|
実験的:介入
ハイブリッド グループは、アトミック ハビッツ (20 分間のオーディオブック形式)、役割構造とゲーム構造、週に 2 回以上のオンライン スケジュール リマインダー、合計 1 ~ 2 回の個別カウンセリング セッション (オンラインおよび身体的) を使用しました。
オンライン スケジュール リマインダーは、4 つの主要な習慣で構成され、それぞれに 4 つの概念があり、オンライン オーディオブックの介入を保護者の子供との関係構築の習慣に適応させます。合計 16 のセッションが配信されます。
保護者は、デジタル メディアを通じてコースを受け取り、コースの進行状況内でオンライン スケジュールのリマインダーを完了するだけで、習慣の変化の指標を絞り込み、複数の実行を通じて行動の変化を達成できます。
|
Atomic Habits (20 分間のオーディオブック形式)、役割構造、およびゲーム構造、週に 2 回以上のオンライン スケジュール リマインダー、合計 1 ~ 2 回の介入による個別カウンセリング セッション (オンラインおよび物理的)。
オンライン スケジュール リマインダーの内容は、4 つの主要な習慣ごとに合計 4 つの概念で構成され、オンライン オーディオブック介入の合計 16 セッションが、保護者の子供との関係構築の習慣に合わせて調整されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入忠実度
時間枠:研究完了まで、平均8週間
|
カリキュラムの実施における知識、実践、参加、時間、およびリソースの使用における保護者のパフォーマンスを理解するために、4 段階のスケールが使用されました。
尺度は、まったく同意しない場合は「1」、やや同意する場合は「2」、ほとんど同意する場合は「3」、完全に同意する場合は「4」です。
|
研究完了まで、平均8週間
|
|
子育ての自信
時間枠:8週でのベースラインの子育て自信からの変化
|
親としての役割に対する親の自信と満足度を評価することにより、強く同意する「1」から強く同意しない「6」までの6段階で17の質問が行われ、スコアが高いほど親の信頼度が高いことを示しています。
スコアが高いほど、親の信頼度が高くなります。
この尺度は、PSOC-E と PSOC-S の 2 つの要素に分かれており、それぞれ親のフラストレーション、不安、動機を反映しており、後者は能力、問題解決、親の役割を果たす能力を反映しています。
全体的な保護者の有効性を測定する親の有効性尺度 (PSOC-E) の内部信頼性 (クロンバックのアルファ) は 0.76 であり、親の満足度スケール (PSOC-S) の内部信頼性 (クロンバックのアルファ) は 0.75 です。すべての年齢の子供の保護者と一緒に使用できます。
|
8週でのベースラインの子育て自信からの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
育児ストレス指数:略式
時間枠:8週間での育児ストレスからの変化
|
各サブスケールの内部整合性は .856 から .908 の範囲で、合計スケールは .947 に達しました。
この尺度の内容の一貫性の高さを表しています。
|
8週間での育児ストレスからの変化
|
|
コンフリクト タクティクス スケール: 親バージョン
時間枠:8週間での紛争戦術スケールからの変化
|
親子関係の 2 番目の部分は、「攻撃的ではないしつけ」と「攻撃的なしつけ」を含む、子供が不適切な行動をしたときに親/保護者が使用する子育て戦略を評価するために使用されました。
|
8週間での紛争戦術スケールからの変化
|
|
満足度アンケート:
時間枠:研究完了まで、平均8週間
|
コースの内容に基づいて 12 の質問のアンケートが作成されました。4 段階尺度を使用して、介護者のコースの受け入れ、学習効果に関する情報を収集し、介護者が自分がどのように変化したと感じているかを理解しました。
|
研究完了まで、平均8週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:FenLing Kuo, Master、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Neece CL, Chan N, Klein K, Roberts L, Fenning RM. Mindfulness-Based Stress Reduction for Parents of Children with Developmental Delays: Understanding the Experiences of Latino Families. Mindfulness (N Y). 2019 Jun;10(6):1017-1030. doi: 10.1007/s12671-018-1011-3. Epub 2018 Sep 6.
- Choo YY, Agarwal P, How CH, Yeleswarapu SP. Developmental delay: identification and management at primary care level. Singapore Med J. 2019 Mar;60(3):119-123. doi: 10.11622/smedj.2019025.
- Mohan M, Bajaj G, Deshpande A, Anakkathil Anil M, Bhat JS. Child, Parent, and Play - An Insight into These Dimensions Among Children with and without Receptive Expressive Language Disorder Using Video-Based Analysis. Psychol Res Behav Manag. 2021 Jul 7;14:971-985. doi: 10.2147/PRBM.S306733. eCollection 2021.
- Corona LL, Stainbrook JA, Simcoe K, Wagner L, Fowler B, Weitlauf AS, Juarez AP, Warren Z. Utilization of telemedicine to support caregivers of young children with ASD and their Part C service providers: a comparison of intervention outcomes across three models of service delivery. J Neurodev Disord. 2021 Sep 15;13(1):38. doi: 10.1186/s11689-021-09387-w.
- Edmondson D, Conroy D, Romero-Canyas R, Tanenbaum M, Czajkowski S. Climate change, behavior change and health: a multidisciplinary, translational and multilevel perspective. Transl Behav Med. 2022 May 25;12(4):503-515. doi: 10.1093/tbm/ibac030.
- Hao Y, Franco JH, Sundarrajan M, Chen Y. A Pilot Study Comparing Tele-therapy and In-Person Therapy: Perspectives from Parent-Mediated Intervention for Children with Autism Spectrum Disorders. J Autism Dev Disord. 2021 Jan;51(1):129-143. doi: 10.1007/s10803-020-04439-x.
- Hemdi A, Daley D. The Effectiveness of a Psychoeducation Intervention delivered via WhatsApp for mothers of children with Autism Spectrum Disorder (ASD) in the Kingdom of Saudi Arabia: A randomized controlled trial. Child Care Health Dev. 2017 Nov;43(6):933-941. doi: 10.1111/cch.12520. Epub 2017 Sep 20.
- Humphries T, Kushalnagar P, Mathur G, Napoli DJ, Rathmann C, Smith S. Support for parents of deaf children: Common questions and informed, evidence-based answers. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Mar;118:134-142. doi: 10.1016/j.ijporl.2018.12.036. Epub 2018 Dec 29.
- Ibanez LV, Kobak K, Swanson A, Wallace L, Warren Z, Stone WL. Enhancing interactions during daily routines: A randomized controlled trial of a web-based tutorial for parents of young children with ASD. Autism Res. 2018 Apr;11(4):667-678. doi: 10.1002/aur.1919. Epub 2018 Jan 7.
- Klein CB, Swain DM, Vibert B, Clark-Whitney E, Lemelman AR, Giordano JA, Winter J, Kim SH. Implementation of Video Feedback Within a Community Based Naturalistic Developmental Behavioral Intervention Program for Toddlers With ASD: Pilot Study. Front Psychiatry. 2021 Dec 2;12:763367. doi: 10.3389/fpsyt.2021.763367. eCollection 2021.
- Leadbitter K, Aldred C, McConachie H, Le Couteur A, Kapadia D, Charman T, Macdonald W, Salomone E, Emsley R, Green J; PACT Consortium. The Autism Family Experience Questionnaire (AFEQ): An Ecologically-Valid, Parent-Nominated Measure of Family Experience, Quality of Life and Prioritised Outcomes for Early Intervention. J Autism Dev Disord. 2018 Apr;48(4):1052-1062. doi: 10.1007/s10803-017-3350-7.
- Li F, Wu D, Ren F, Shen L, Xue M, Yu J, Zhang L, Tang Y, Liu X, Tao M, Zhou L, Jiang L, Xu M, Li F. Effectiveness of Online-Delivered Project ImPACT for Children With ASD and Their Parents: A Pilot Study During the COVID-19 Pandemic. Front Psychiatry. 2022 Mar 24;13:806149. doi: 10.3389/fpsyt.2022.806149. eCollection 2022.
- List JA, Pernaudet J, Suskind DL. Shifting parental beliefs about child development to foster parental investments and improve school readiness outcomes. Nat Commun. 2021 Oct 1;12(1):5765. doi: 10.1038/s41467-021-25964-y.
- Luo J, Wang MC, Gao Y, Zeng H, Yang W, Chen W, Zhao S, Qi S. Refining the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) in Chinese Parents. Assessment. 2021 Mar;28(2):551-566. doi: 10.1177/1073191119847757. Epub 2019 May 9.
- Waldman-Levi A, Bundy A, Shai D. Cognition Mediates Playfulness Development in Early Childhood: A Longitudinal Study of Typically Developing Children. Am J Occup Ther. 2022 Sep 1;76(5):7605205020. doi: 10.5014/ajot.2022.049120.
- Wainer AL, Arnold ZE, Leonczyk C, Valluripalli Soorya L. Examining a stepped-care telehealth program for parents of young children with autism: a proof-of-concept trial. Mol Autism. 2021 May 8;12(1):32. doi: 10.1186/s13229-021-00443-9.
- Salomone E, Pacione L, Shire S, Brown FL, Reichow B, Servili C. Development of the WHO Caregiver Skills Training Program for Developmental Disorders or Delays. Front Psychiatry. 2019 Nov 11;10:769. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00769. eCollection 2019.
- Salisbury MR, Roos LE, Horn SR, Peake SJ, Fisher PA. The Effectiveness of KEEP for Families of Children with Developmental Delays: Integrating FIND Video Coaching into Parent Management Training-Oregon Model: a Randomized Trial. Prev Sci. 2022 Aug;23(6):1029-1040. doi: 10.1007/s11121-022-01344-w. Epub 2022 Feb 2.
- Sadeghi S, Pouretemad HR, Shalani B. Internet-based versus face-to-face intervention training for parents of young children with excessive screen-time and autism spectrum disorder-like symptoms: a comparative study. Int J Dev Disabil. 2021 Mar 8;68(5):744-755. doi: 10.1080/20473869.2021.1895699. eCollection 2022.
- Ngai FW, Wong PW, Chung KF, Leung KY, Tarrant M. Randomized controlled trial of telephone-based cognitive-behavioral therapy on parenting self-efficacy and satisfaction. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1163-1168. doi: 10.1093/tbm/ibz017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TMU-JIRB N202212060
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。