O efeito da autoeficácia e do relacionamento por meio da modificação do comportamento pelo modo híbrido
2 de julho de 2025 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
O efeito da autoeficácia e do relacionamento por meio da modificação do comportamento pelo modo híbrido em cuidadores de bebês recebendo intervenção precoce
A literatura anterior apóia o uso de mídia digital como um meio para fornecer intervenções contínuas para famílias que cuidam de crianças com dificuldades e a oportunidade de intervir diretamente por meio de cuidadores e combinar as vantagens de intervenções físicas e online híbridas, aplicando diferentes modos de ensino e interagindo, satisfazendo a necessidade de supervisão e feedback de alta frequência para a construção de hábitos, respondendo às dificuldades e ajustando as configurações de forma adequada e imediata, além de fornecer assistência oportuna, além de fornecer assistência oportuna, alterando os padrões comportamentais e habilidades dos pais, pode aumentar o nível de implementação do cuidador, estabelecendo mudanças sutis e aprendizados na vida diária, promovendo a qualidade da interação e construção de relacionamento e, portanto, proporcionando intervenção.
O estudo visa usar o novo modelo específico de modificação de comportamento - "Hábito Atômico" como base para a intervenção de mudança de comportamento, combinando a autoidentificação dos pais e a participação das crianças nas brincadeiras para estabelecer bons padrões de pensamento e comportamento dos cuidadores, aumentar a autoidentificação e reduzir o estresse e melhorar os relacionamentos e reduzir os conflitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A pandemia de COVID-19 reduziu o acesso a cuidados infantis, educação e participação na vida para famílias de crianças com atraso no desenvolvimento, resultando em deterioração da saúde mental dos pais, deterioração da criança e desemprego dos pais. A literatura apóia que intervenções mediadas por cuidadores presenciais ou online podem promover o desenvolvimento infantil, a autoeficácia e reduzir o estresse dos pais. A prática clínica do centro de cuidados infantis em nosso hospital carecia de um programa de facilitação de relacionamento integrado multidisciplinar para cuidadores de crianças com atraso no desenvolvimento.
Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar os efeitos e examinar a modificação de comportamento por híbrido em Estresse, autoeficácia, relacionamentos e conflito para cuidadores Método: Cuidadores de crianças com atraso no desenvolvimento foram recrutados e aleatoriamente designados para o "grupo híbrido"( n=20) e "Grupo de autoaprendizagem" (n=19). Após 8 semanas de treinamento (sessões online e sessões de consulta individual), o desempenho foi avaliado por um avaliador cego. As medidas de resultado incluíram a fidelidade da intervenção, o senso de confiança dos pais, o índice de estresse dos pais: formulário curto, as escalas de táticas de conflito: versão dos pais, registro de horários de hábitos, questionário de satisfação.
Análise dos dados: Os dados coletados serão analisados com o teste Mann-Whinney U, Wilcoxon Signed Rank Test e análise de correlação de Spearman pelo SPSS versão 20.0, e o nível alfa foi definido em 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças atualmente recebendo cuidados na primeira infância;
- cuidadores com necessidade de construir relacionamentos entre pais e filhos ou melhorar a autoeficácia;
- aqueles que conseguiram usar o processo piloto e fazer o dever de casa, completando pelo menos 10/12 do treinamento;
- quem tem acesso a internet..
Critério de exclusão:
- crianças atualmente recebendo cuidados na primeira infância;
- cuidadores com necessidade de construir relacionamentos entre pais e filhos ou melhorar a autoeficácia;
- aqueles que conseguiram usar o processo piloto e fazer o dever de casa, completando pelo menos 10/12 do treinamento;
- aqueles com acesso à internet.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupos/Coortes
O "Grupo de Autoaprendizagem" foi concebido para fornecer uma descrição dos objetivos do curso e uma leitura do livro Hábitos Atômicos.
Na primeira sessão, foram explicados os objetivos do estudo, as habilidades básicas do cuidador e do caso, os jogos, o relacionamento, os principais problemas que o cuidador queria mudar, a "Lista de Verificação de Problemas dos Pais" para ajudar a avaliar a capacidade do cuidador direção na identificação de suas próprias expectativas e das barreiras e dificuldades percebidas pelo cuidador.
As próximas 8 semanas do curso são baseadas no progresso do autoestudo dos pais, e o estudo fornece uma plataforma online ou uma folha de papel para acompanhar o processo de autoestudo e entrar em contato com o pesquisador a qualquer momento, se houver algum situações ou problemas inesperados.
As folhas de registro foram devolvidas ao final do período de 8 semanas, e o grupo de autoestudo recebeu uma consulta presencial ao final do pós-teste.
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Experimental: Intervenções
O grupo híbrido usou Hábitos Atômicos (formato de audiolivro de 20 minutos), uma estrutura de papéis e uma estrutura de jogo, lembretes de horários online mais de duas vezes por semana e sessões de aconselhamento individual (online e físico) para uma a duas intervenções totais.
Os lembretes de agendamento on-line consistiam em quatro hábitos principais, cada um com quatro conceitos, para adaptar as intervenções do audiolivro on-line aos hábitos de construção de relacionamento dos cuidadores com as crianças. São realizadas 16 sessões no total.
Os pais simplesmente recebem o curso por meio digital e preenchem o lembrete de agendamento online dentro do andamento do curso, estreitando os indicadores de mudança de hábito e alcançando a mudança de comportamento por meio de múltiplas execuções.
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Hábitos Atômicos (formato de audiolivro de 20 minutos), uma estrutura de papéis e uma estrutura de jogo, lembretes de programação online mais de duas vezes por semana e sessões de aconselhamento individual (online e físico) com uma a duas intervenções no total.
O conteúdo dos lembretes de agendamento online consistia em um total de quatro conceitos para cada um dos quatro hábitos principais, e um total de 16 sessões das intervenções do audiolivro online foram adaptadas para os hábitos de construção de relacionamento dos cuidadores com as crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fidelidade da Intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Uma escala de 4 pontos foi usada para entender o desempenho dos pais em conhecimento, prática, participação, tempo e uso de recursos na implementação do currículo.
A escala é "1" para discordo totalmente, "2" para concordo um pouco, "3" para concordo em grande parte e "4" indica concordância total.
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até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Senso de confiança dos pais
Prazo: Mudança do senso de confiança dos pais na linha de base em 8 semanas
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Ao avaliar a confiança e a satisfação dos pais com seu papel como pais, foram feitas 17 perguntas em uma escala de 6 pontos, variando de "1" para forte concordância a "6" para forte discordância, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de confiança dos pais.
Quanto maior a pontuação, maior a confiança dos pais.
A escala é dividida em dois componentes, PSOC-E e PSOC-S, que refletem frustração, ansiedade e motivação dos pais, respectivamente, e o último reflete competência, resolução de problemas e capacidade de desempenhar o papel de pai.
A Escala de Eficácia Parental (PSOC-E), que mede a eficácia parental global, tem uma boa fiabilidade interna (alfa de Cronbach) de 0,76, enquanto a Escala de Satisfação Parental (PSOC-S) tem uma boa fiabilidade interna (alfa de Cronbach) de 0,75; e pode ser usado com cuidadores de crianças de todas as idades.
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Mudança do senso de confiança dos pais na linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de estresse parental: forma abreviada
Prazo: Mudança de estresse parental em 8 semanas
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A consistência interna de cada subescala variou de 0,856 a 0,908, e a escala total atingiu 0,947,
representando um alto nível de consistência no conteúdo desta escala.
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Mudança de estresse parental em 8 semanas
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As Escalas de Táticas de Conflito: Versão Principal
Prazo: Mudança das Escalas de Táticas de Conflito em 8 semanas
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A segunda parte da relação pai-filho foi usada para avaliar as estratégias parentais usadas pelos pais/cuidadores quando as crianças se comportavam mal, incluindo "disciplina não agressiva" e "disciplina agressiva".
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Mudança das Escalas de Táticas de Conflito em 8 semanas
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Questionário de Satisfação:
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Um questionário de 12 perguntas foi desenvolvido com base no conteúdo do curso, usando uma escala de 4 pontos para coletar informações sobre a aceitação do curso pelos cuidadores, benefícios de aprendizado e para entender como os cuidadores sentem que mudaram.
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até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FenLing Kuo, Master, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Neece CL, Chan N, Klein K, Roberts L, Fenning RM. Mindfulness-Based Stress Reduction for Parents of Children with Developmental Delays: Understanding the Experiences of Latino Families. Mindfulness (N Y). 2019 Jun;10(6):1017-1030. doi: 10.1007/s12671-018-1011-3. Epub 2018 Sep 6.
- Choo YY, Agarwal P, How CH, Yeleswarapu SP. Developmental delay: identification and management at primary care level. Singapore Med J. 2019 Mar;60(3):119-123. doi: 10.11622/smedj.2019025.
- Mohan M, Bajaj G, Deshpande A, Anakkathil Anil M, Bhat JS. Child, Parent, and Play - An Insight into These Dimensions Among Children with and without Receptive Expressive Language Disorder Using Video-Based Analysis. Psychol Res Behav Manag. 2021 Jul 7;14:971-985. doi: 10.2147/PRBM.S306733. eCollection 2021.
- Corona LL, Stainbrook JA, Simcoe K, Wagner L, Fowler B, Weitlauf AS, Juarez AP, Warren Z. Utilization of telemedicine to support caregivers of young children with ASD and their Part C service providers: a comparison of intervention outcomes across three models of service delivery. J Neurodev Disord. 2021 Sep 15;13(1):38. doi: 10.1186/s11689-021-09387-w.
- Edmondson D, Conroy D, Romero-Canyas R, Tanenbaum M, Czajkowski S. Climate change, behavior change and health: a multidisciplinary, translational and multilevel perspective. Transl Behav Med. 2022 May 25;12(4):503-515. doi: 10.1093/tbm/ibac030.
- Hao Y, Franco JH, Sundarrajan M, Chen Y. A Pilot Study Comparing Tele-therapy and In-Person Therapy: Perspectives from Parent-Mediated Intervention for Children with Autism Spectrum Disorders. J Autism Dev Disord. 2021 Jan;51(1):129-143. doi: 10.1007/s10803-020-04439-x.
- Hemdi A, Daley D. The Effectiveness of a Psychoeducation Intervention delivered via WhatsApp for mothers of children with Autism Spectrum Disorder (ASD) in the Kingdom of Saudi Arabia: A randomized controlled trial. Child Care Health Dev. 2017 Nov;43(6):933-941. doi: 10.1111/cch.12520. Epub 2017 Sep 20.
- Humphries T, Kushalnagar P, Mathur G, Napoli DJ, Rathmann C, Smith S. Support for parents of deaf children: Common questions and informed, evidence-based answers. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Mar;118:134-142. doi: 10.1016/j.ijporl.2018.12.036. Epub 2018 Dec 29.
- Ibanez LV, Kobak K, Swanson A, Wallace L, Warren Z, Stone WL. Enhancing interactions during daily routines: A randomized controlled trial of a web-based tutorial for parents of young children with ASD. Autism Res. 2018 Apr;11(4):667-678. doi: 10.1002/aur.1919. Epub 2018 Jan 7.
- Klein CB, Swain DM, Vibert B, Clark-Whitney E, Lemelman AR, Giordano JA, Winter J, Kim SH. Implementation of Video Feedback Within a Community Based Naturalistic Developmental Behavioral Intervention Program for Toddlers With ASD: Pilot Study. Front Psychiatry. 2021 Dec 2;12:763367. doi: 10.3389/fpsyt.2021.763367. eCollection 2021.
- Leadbitter K, Aldred C, McConachie H, Le Couteur A, Kapadia D, Charman T, Macdonald W, Salomone E, Emsley R, Green J; PACT Consortium. The Autism Family Experience Questionnaire (AFEQ): An Ecologically-Valid, Parent-Nominated Measure of Family Experience, Quality of Life and Prioritised Outcomes for Early Intervention. J Autism Dev Disord. 2018 Apr;48(4):1052-1062. doi: 10.1007/s10803-017-3350-7.
- Li F, Wu D, Ren F, Shen L, Xue M, Yu J, Zhang L, Tang Y, Liu X, Tao M, Zhou L, Jiang L, Xu M, Li F. Effectiveness of Online-Delivered Project ImPACT for Children With ASD and Their Parents: A Pilot Study During the COVID-19 Pandemic. Front Psychiatry. 2022 Mar 24;13:806149. doi: 10.3389/fpsyt.2022.806149. eCollection 2022.
- List JA, Pernaudet J, Suskind DL. Shifting parental beliefs about child development to foster parental investments and improve school readiness outcomes. Nat Commun. 2021 Oct 1;12(1):5765. doi: 10.1038/s41467-021-25964-y.
- Luo J, Wang MC, Gao Y, Zeng H, Yang W, Chen W, Zhao S, Qi S. Refining the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) in Chinese Parents. Assessment. 2021 Mar;28(2):551-566. doi: 10.1177/1073191119847757. Epub 2019 May 9.
- Waldman-Levi A, Bundy A, Shai D. Cognition Mediates Playfulness Development in Early Childhood: A Longitudinal Study of Typically Developing Children. Am J Occup Ther. 2022 Sep 1;76(5):7605205020. doi: 10.5014/ajot.2022.049120.
- Wainer AL, Arnold ZE, Leonczyk C, Valluripalli Soorya L. Examining a stepped-care telehealth program for parents of young children with autism: a proof-of-concept trial. Mol Autism. 2021 May 8;12(1):32. doi: 10.1186/s13229-021-00443-9.
- Salomone E, Pacione L, Shire S, Brown FL, Reichow B, Servili C. Development of the WHO Caregiver Skills Training Program for Developmental Disorders or Delays. Front Psychiatry. 2019 Nov 11;10:769. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00769. eCollection 2019.
- Salisbury MR, Roos LE, Horn SR, Peake SJ, Fisher PA. The Effectiveness of KEEP for Families of Children with Developmental Delays: Integrating FIND Video Coaching into Parent Management Training-Oregon Model: a Randomized Trial. Prev Sci. 2022 Aug;23(6):1029-1040. doi: 10.1007/s11121-022-01344-w. Epub 2022 Feb 2.
- Sadeghi S, Pouretemad HR, Shalani B. Internet-based versus face-to-face intervention training for parents of young children with excessive screen-time and autism spectrum disorder-like symptoms: a comparative study. Int J Dev Disabil. 2021 Mar 8;68(5):744-755. doi: 10.1080/20473869.2021.1895699. eCollection 2022.
- Ngai FW, Wong PW, Chung KF, Leung KY, Tarrant M. Randomized controlled trial of telephone-based cognitive-behavioral therapy on parenting self-efficacy and satisfaction. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1163-1168. doi: 10.1093/tbm/ibz017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TMU-JIRB N202212060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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