- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05827952
Itsetehokkuuden ja suhteiden vaikutus käyttäytymisen muuttamisen kautta hybridimoodilla
Itsetehokkuuden ja ihmissuhteiden vaikutus käyttäytymisen muuttamisen kautta hybriditilan avulla omaishoitajissa, joissa taapero saa varhaisen puuttumisen
Aikaisempi kirjallisuus tukee digitaalisen median käyttöä välineenä jatkuvan toiminnan tarjoamiseksi vaikeuksista kärsivistä lapsista huolehtiville perheille ja mahdollisuus puuttua suoraan omaishoitajien kautta sekä yhdistää fyysisten ja verkkointerventioiden edut eri opetus- ja opetustapoja soveltaen. vuorovaikutuksessa, tyydyttää tottumusten rakentamisen korkean taajuuden valvonnan ja palautteen tarpeen, vastata vaikeuksiin ja säätää asetuksia asianmukaisesti ja välittömästi, oikea-aikaisen avun lisäksi oikea-aikaisen avun antamisen lisäksi muuttamalla vanhempien käyttäytymismalleja ja -taitoja voi nostaa omaishoitajan toteutustasoa, luoden näin hienovaraisia muutoksia ja oppimista jokapäiväiseen elämään, edistäen vuorovaikutuksen ja ihmissuhteiden rakentamisen laatua ja siten tarjoamalla interventiota.
Tutkimuksen tavoitteena on käyttää uutta erityistä käyttäytymismuutosmallia - "Atomic Habit" -mallia käyttäytymismuutosinterventioiden perustana yhdistämällä vanhempien itsensä tunnistaminen ja lasten leikkiin osallistuminen luomaan omaishoitajien hyviä ajattelu- ja käyttäytymismalleja, lisäämään itsensä tunnistamista ja vähentää stressiä ja parantaa suhteita ja vähentää konflikteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: COVID-19-pandemia heikensi kehitysvammaisten lasten perheiden mahdollisuuksia saada varhaishoitoa, koulutusta ja osallistumista elämään, mikä on johtanut vanhempien mielenterveyden heikkenemiseen, lasten tilanteen heikkenemiseen ja vanhempien työttömyyteen. Kirjallisuus tukee sitä, että kasvokkain tai online-hoitajavälitteiset interventiot voisivat edistää lapsen kehitystä, itsetehokkuutta ja vähentää vanhempien stressiä. Sairaalamme varhaiskasvatuksen kliinisestä käytännöstä puuttui monitieteinen integroitu parisuhteen edistämisohjelma kehitysvammaisten lasten hoitajille.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja tutkia hybridikäytön muutoksia stressissä, omatehokkuutta, suhteita ja konflikteja omaishoitajille. Menetelmä: Kehitysviivästyneisyyden hoitajia rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti "hybridiryhmään"( n=20) ja " Itseoppiva ryhmä" (n=19). 8 viikon koulutuksen jälkeen (online-istunnot ja henkilökohtaiset konsultaatioistunnot) suorituksen arvioi sokeutunut arvioija. Tulosmittauksiin sisältyivät interventiouskollisuus, vanhemmuuden itseluottamus, vanhemmuuden stressiindeksi: lyhyt lomake, konfliktitaktiikkojen asteikot: vanhempien versio, tottumusaikataulutietue, tyytyväisyyskysely.
Päivämäärän analysointi: Kerätyt tiedot analysoidaan Mann-Whinney U -testillä, Wilcoxon Signed Ranked Test -testillä ja Spearman-korrelaatioanalyysillä SPSS-versiolla 20.0, ja alfatasoksi asetettiin 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, jotka ovat parhaillaan varhaishoidossa;
- omaishoitajat, joilla on tarve rakentaa vanhempien ja lasten välisiä suhteita tai parantaa itsetehokkuutta;
- ne, jotka pystyivät käyttämään pilottiprosessia ja suorittamaan kotitehtävän suorittaen vähintään 10/12 koulutusta;
- joilla on nettiyhteys..
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, jotka ovat parhaillaan varhaishoidossa;
- omaishoitajat, joilla on tarve rakentaa vanhempien ja lasten välisiä suhteita tai parantaa itsetehokkuutta;
- ne, jotka pystyivät käyttämään pilottiprosessia ja suorittamaan kotitehtävän suorittaen vähintään 10/12 koulutusta;
- joilla on internetyhteys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmät/Kohortit
"Itseopiskeluryhmä" on suunniteltu tarjoamaan kuvaus kurssin tavoitteista ja lukea Atomic Habits -kirjaa.
Ensimmäisessä istunnossa selvitettiin tutkimuksen tavoitteet, hoitajan peruskyvyt ja tapaus, pelit, suhde, tärkeimmät ongelmat, joita hoitaja halusi muuttaa, "Vanhempien ongelman tarkistuslista" auttaa arvioimaan hoitajan suuntaa omien odotustensa ja hoitajan havaitsemien esteiden ja vaikeuksien tunnistamisessa.
Kurssin seuraavat 8 viikkoa perustuvat vanhempien itseopiskelun etenemiseen ja opiskelu tarjoaa verkkoalustan tai paperiarkin itseopiskeluprosessin seuraamiseen ja milloin tahansa ottamaan yhteyttä tutkijaan, jos sellaisia ilmenee. odottamattomia tilanteita tai ongelmia.
Arkkipaperit palautettiin 8 viikon jakson päätyttyä, ja itseopiskeluryhmä sai kasvokkain konsultoinnin jälkitestin lopussa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioita
Hybridiryhmä käytti Atomic Habitsia (20 minuutin äänikirjamuoto), roolirakennetta ja pelirakennetta, online-aikataulumuistutuksia useammin kuin kahdesti viikossa ja yksittäisiä neuvontaistuntoja (verkko- ja fyysisiä) yhdestä kahteen kokonaisinterventioon.
Online-aikataulumuistutukset koostuivat neljästä suuresta tottumuksesta, joissa kussakin oli neljä konseptia, jotta verkkoäänikirjainterventiot mukautettiin omaishoitajien suhteiden rakentamistottumuksiin lasten kanssa Yhteensä 16 istuntoa pidetään.
Vanhemmat yksinkertaisesti vastaanottavat kurssin digitaalisen median kautta ja täyttävät online-aikataulumuistutuksen kurssin etenemisen aikana, rajoittaen tapamuutoksen indikaattoreita ja saavuttavat käyttäytymisen muutoksen useiden suoritusten avulla.
|
Atomic Habits (20 minuutin äänikirjamuoto), roolirakenne ja pelirakenne, online-aikataulumuistutukset useammin kuin kahdesti viikossa ja yksilölliset neuvontaistunnot (verkko- ja fyysiset) yhdestä kahteen kokonaisinterventioon.
Verkkoaikataulumuistutusten sisältö koostui yhteensä neljästä käsitteestä jokaiselle neljälle päätottumukselle, ja yhteensä 16 online-äänikirjainterventioiden istuntoa mukautettiin omaishoitajien suhteiden rakentamistottumuksiin lasten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention Fidelity
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
4-pisteen asteikkoa käytettiin ymmärtämään vanhempien suoriutumista tiedossa, käytännössä, osallistumisessa, ajassa ja resurssien käytössä opetussuunnitelman toteuttamisessa.
Asteikko on "1" tarkoittaa täysin eri mieltä, "2" tarkoittaa jokseenkin samaa mieltä, "3" tarkoittaa enimmäkseen samaa mieltä ja "4" tarkoittaa täydellistä samaa mieltä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Vanhemmuuden itseluottamus
Aikaikkuna: Muutos perustason vanhemmuuden tunteesta 8 viikon kohdalla
|
Arvioitaessa vanhempien luottamusta ja tyytyväisyyttä heidän rooliinsa vanhempana esitettiin 17 kysymystä 6 pisteen asteikolla, jotka vaihtelivat 1:stä vahvasta eri mieltä ja 6:sta vahvaa eri mieltä, ja korkeammat pisteet osoittavat vanhempien korkeampaa luottamusta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vanhempien luottamus.
Asteikko on jaettu kahteen osaan, PSOC-E ja PSOC-S, jotka kuvastavat vanhempien turhautumista, ahdistusta ja motivaatiota, ja jälkimmäinen heijastaa osaamista, ongelmanratkaisukykyä ja kykyä hoitaa vanhemman rooli.
Parental Effectiveness Scale (PSOC-E), joka mittaa yleistä vanhempien tehokkuutta, on hyvä sisäinen luotettavuus (Cronbachin alfa) 0,76, kun taas Parental Satisfaction Scale (PSOC-S) -asteikolla on hyvä sisäinen luotettavuus (Cronbachin alfa) 0,75; ja sitä voidaan käyttää kaiken ikäisten lasten hoitajien kanssa.
|
Muutos perustason vanhemmuuden tunteesta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi: Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Muutos vanhemmuuden stressistä 8 viikon kohdalla
|
Kunkin aliasteikon sisäinen yhtenäisyys vaihteli välillä 0,856–0,908, ja kokonaisasteikko oli 0,947,
edustaa korkeaa johdonmukaisuutta tämän asteikon sisällössä.
|
Muutos vanhemmuuden stressistä 8 viikon kohdalla
|
|
Konfliktitaktiikkojen asteikot: vanhempi versio
Aikaikkuna: Muutos konfliktitaktiikka-asteikoista 8 viikon kohdalla
|
Vanhemman ja lapsen välisen suhteen toista osaa käytettiin arvioimaan vanhemmuuden strategioita, joita vanhemmat/hoitajat käyttivät, kun lapset käyttäytyivät huonosti, mukaan lukien "ei-aggressiivinen kuri" ja "aggressiivinen kuri".
|
Muutos konfliktitaktiikka-asteikoista 8 viikon kohdalla
|
|
Tyytyväisyyskysely:
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Kurssin sisältöön perustuen kehitettiin 12 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa 4-pisteen asteikolla kerättiin tietoa omaishoitajien kurssin hyväksynnästä, oppimiseduista ja ymmärrystä, miltä omaishoitajat kokevat muuttuneensa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: FenLing Kuo, Master, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neece CL, Chan N, Klein K, Roberts L, Fenning RM. Mindfulness-Based Stress Reduction for Parents of Children with Developmental Delays: Understanding the Experiences of Latino Families. Mindfulness (N Y). 2019 Jun;10(6):1017-1030. doi: 10.1007/s12671-018-1011-3. Epub 2018 Sep 6.
- Choo YY, Agarwal P, How CH, Yeleswarapu SP. Developmental delay: identification and management at primary care level. Singapore Med J. 2019 Mar;60(3):119-123. doi: 10.11622/smedj.2019025.
- Mohan M, Bajaj G, Deshpande A, Anakkathil Anil M, Bhat JS. Child, Parent, and Play - An Insight into These Dimensions Among Children with and without Receptive Expressive Language Disorder Using Video-Based Analysis. Psychol Res Behav Manag. 2021 Jul 7;14:971-985. doi: 10.2147/PRBM.S306733. eCollection 2021.
- Corona LL, Stainbrook JA, Simcoe K, Wagner L, Fowler B, Weitlauf AS, Juarez AP, Warren Z. Utilization of telemedicine to support caregivers of young children with ASD and their Part C service providers: a comparison of intervention outcomes across three models of service delivery. J Neurodev Disord. 2021 Sep 15;13(1):38. doi: 10.1186/s11689-021-09387-w.
- Edmondson D, Conroy D, Romero-Canyas R, Tanenbaum M, Czajkowski S. Climate change, behavior change and health: a multidisciplinary, translational and multilevel perspective. Transl Behav Med. 2022 May 25;12(4):503-515. doi: 10.1093/tbm/ibac030.
- Hao Y, Franco JH, Sundarrajan M, Chen Y. A Pilot Study Comparing Tele-therapy and In-Person Therapy: Perspectives from Parent-Mediated Intervention for Children with Autism Spectrum Disorders. J Autism Dev Disord. 2021 Jan;51(1):129-143. doi: 10.1007/s10803-020-04439-x.
- Hemdi A, Daley D. The Effectiveness of a Psychoeducation Intervention delivered via WhatsApp for mothers of children with Autism Spectrum Disorder (ASD) in the Kingdom of Saudi Arabia: A randomized controlled trial. Child Care Health Dev. 2017 Nov;43(6):933-941. doi: 10.1111/cch.12520. Epub 2017 Sep 20.
- Humphries T, Kushalnagar P, Mathur G, Napoli DJ, Rathmann C, Smith S. Support for parents of deaf children: Common questions and informed, evidence-based answers. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Mar;118:134-142. doi: 10.1016/j.ijporl.2018.12.036. Epub 2018 Dec 29.
- Ibanez LV, Kobak K, Swanson A, Wallace L, Warren Z, Stone WL. Enhancing interactions during daily routines: A randomized controlled trial of a web-based tutorial for parents of young children with ASD. Autism Res. 2018 Apr;11(4):667-678. doi: 10.1002/aur.1919. Epub 2018 Jan 7.
- Klein CB, Swain DM, Vibert B, Clark-Whitney E, Lemelman AR, Giordano JA, Winter J, Kim SH. Implementation of Video Feedback Within a Community Based Naturalistic Developmental Behavioral Intervention Program for Toddlers With ASD: Pilot Study. Front Psychiatry. 2021 Dec 2;12:763367. doi: 10.3389/fpsyt.2021.763367. eCollection 2021.
- Leadbitter K, Aldred C, McConachie H, Le Couteur A, Kapadia D, Charman T, Macdonald W, Salomone E, Emsley R, Green J; PACT Consortium. The Autism Family Experience Questionnaire (AFEQ): An Ecologically-Valid, Parent-Nominated Measure of Family Experience, Quality of Life and Prioritised Outcomes for Early Intervention. J Autism Dev Disord. 2018 Apr;48(4):1052-1062. doi: 10.1007/s10803-017-3350-7.
- Li F, Wu D, Ren F, Shen L, Xue M, Yu J, Zhang L, Tang Y, Liu X, Tao M, Zhou L, Jiang L, Xu M, Li F. Effectiveness of Online-Delivered Project ImPACT for Children With ASD and Their Parents: A Pilot Study During the COVID-19 Pandemic. Front Psychiatry. 2022 Mar 24;13:806149. doi: 10.3389/fpsyt.2022.806149. eCollection 2022.
- List JA, Pernaudet J, Suskind DL. Shifting parental beliefs about child development to foster parental investments and improve school readiness outcomes. Nat Commun. 2021 Oct 1;12(1):5765. doi: 10.1038/s41467-021-25964-y.
- Luo J, Wang MC, Gao Y, Zeng H, Yang W, Chen W, Zhao S, Qi S. Refining the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) in Chinese Parents. Assessment. 2021 Mar;28(2):551-566. doi: 10.1177/1073191119847757. Epub 2019 May 9.
- Waldman-Levi A, Bundy A, Shai D. Cognition Mediates Playfulness Development in Early Childhood: A Longitudinal Study of Typically Developing Children. Am J Occup Ther. 2022 Sep 1;76(5):7605205020. doi: 10.5014/ajot.2022.049120.
- Wainer AL, Arnold ZE, Leonczyk C, Valluripalli Soorya L. Examining a stepped-care telehealth program for parents of young children with autism: a proof-of-concept trial. Mol Autism. 2021 May 8;12(1):32. doi: 10.1186/s13229-021-00443-9.
- Salomone E, Pacione L, Shire S, Brown FL, Reichow B, Servili C. Development of the WHO Caregiver Skills Training Program for Developmental Disorders or Delays. Front Psychiatry. 2019 Nov 11;10:769. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00769. eCollection 2019.
- Salisbury MR, Roos LE, Horn SR, Peake SJ, Fisher PA. The Effectiveness of KEEP for Families of Children with Developmental Delays: Integrating FIND Video Coaching into Parent Management Training-Oregon Model: a Randomized Trial. Prev Sci. 2022 Aug;23(6):1029-1040. doi: 10.1007/s11121-022-01344-w. Epub 2022 Feb 2.
- Sadeghi S, Pouretemad HR, Shalani B. Internet-based versus face-to-face intervention training for parents of young children with excessive screen-time and autism spectrum disorder-like symptoms: a comparative study. Int J Dev Disabil. 2021 Mar 8;68(5):744-755. doi: 10.1080/20473869.2021.1895699. eCollection 2022.
- Ngai FW, Wong PW, Chung KF, Leung KY, Tarrant M. Randomized controlled trial of telephone-based cognitive-behavioral therapy on parenting self-efficacy and satisfaction. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1163-1168. doi: 10.1093/tbm/ibz017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMU-JIRB N202212060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .