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L'effetto dell'autoefficacia e della relazione attraverso la modifica del comportamento mediante la modalità ibrida

2 luglio 2025 aggiornato da: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

L'effetto dell'autoefficacia e della relazione attraverso la modifica del comportamento da parte della modalità ibrida nei caregiver con un bambino che riceve un intervento precoce

La letteratura del passato sostiene l'uso dei media digitali come mezzo per fornire interventi continui per le famiglie che si prendono cura di bambini con difficoltà e l'opportunità di intervenire direttamente attraverso i caregiver, e per combinare i vantaggi di interventi ibridi fisici e online, applicando diverse modalità di insegnamento e interagire, soddisfare la necessità di supervisione e feedback ad alta frequenza per la costruzione di abitudini, rispondere alle difficoltà e adattare le impostazioni in modo appropriato e immediato, oltre a fornire assistenza tempestiva, oltre a fornire assistenza tempestiva, modificando i modelli comportamentali e le abilità dei genitori, può aumentare il livello di implementazione del caregiver, stabilendo così sottili cambiamenti e apprendimenti nella vita quotidiana, promuovendo la qualità dell'interazione e la costruzione di relazioni, e quindi fornendo un intervento.

Lo studio mira a utilizzare il nuovo modello specifico di modifica del comportamento - "Atomic Habit" come base per l'intervento di cambiamento del comportamento, combinando l'autoidentificazione dei genitori e la partecipazione al gioco dei bambini per stabilire buoni modelli di pensiero e comportamento dei caregiver, per aumentare l'autoidentificazione e ridurre lo stress e migliorare le relazioni e ridurre i conflitti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la pandemia di COVID-19 ha ridotto l'accesso alle cure precoci, all'istruzione e alla partecipazione alla vita per le famiglie di bambini con ritardo dello sviluppo, con conseguente deterioramento della salute mentale dei genitori, deterioramento dei bambini e disoccupazione dei genitori. La letteratura sostiene che gli interventi faccia a faccia o online mediati dal caregiver potrebbero promuovere lo sviluppo del bambino, l'autoefficacia e ridurre lo stress dei genitori. La pratica clinica del centro di assistenza precoce nel nostro ospedale mancava di un programma di facilitazione relazionale integrato multidisciplinare per gli operatori sanitari di bambini con ritardo dello sviluppo.

Scopo: Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti ed esaminare la modifica del comportamento da parte dell'ibrido in Stress, autoefficacia, relazioni e conflitti per i caregiver Metodo: I caregiver di bambini con ritardo di sviluppo sono stati reclutati e assegnati in modo casuale al "Gruppo ibrido" ( n=20), e "Gruppo in autoapprendimento" (n=19). Dopo 8 settimane di formazione (sessioni online e sessioni di consultazione individuali), la performance è stata valutata da un valutatore in cieco. Le misure di esito includevano la fedeltà all'intervento, il senso di fiducia nei genitori, l'indice di stress genitoriale: forma abbreviata, le scale delle tattiche di conflitto: versione dei genitori, il registro delle abitudini, il questionario sulla soddisfazione.

Analisi della data: i dati raccolti verranno analizzati con il test U di Mann-Whinney, il test classificato Wilcoxon e l'analisi di correlazione di Spearman mediante SPSS versione 20.0 e il livello alfa è stato impostato a 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini che attualmente ricevono cure in prima infanzia;
  • caregiver con la necessità di costruire relazioni genitore-figlio o migliorare l'autoefficacia;
  • coloro che sono stati in grado di utilizzare il processo pilota e completare i compiti a casa, completando almeno 10/12 di formazione;
  • quelli con accesso a internet..

Criteri di esclusione:

  • bambini che attualmente ricevono cure in prima infanzia;
  • caregiver con la necessità di costruire relazioni genitore-figlio o migliorare l'autoefficacia;
  • coloro che sono stati in grado di utilizzare il processo pilota e completare i compiti a casa, completando almeno 10/12 di formazione;
  • quelli con accesso a Internet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppi/Coorti
Il "Gruppo di autoapprendimento" è stato progettato per fornire una descrizione degli obiettivi del corso e una lettura del libro Atomic Habits. Nella prima sessione sono stati spiegati gli obiettivi dello studio, le abilità di base del caregiver e il caso, i giochi, la relazione, i principali problemi che il caregiver voleva cambiare, la "Lista di controllo dei problemi del genitore" per aiutare a valutare la situazione del caregiver direzione nell'identificare le proprie aspettative e le barriere e le difficoltà percepite dal caregiver. Le successive 8 settimane del corso si basano sui progressi di autoapprendimento dei genitori e lo studio fornisce una piattaforma online o un foglio cartaceo per tenere traccia del processo di autoapprendimento e contattare il ricercatore in qualsiasi momento se ce ne sono situazioni o problemi imprevisti. I fogli di registrazione sono stati restituiti alla fine del periodo di 8 settimane e il gruppo di autoapprendimento ha ricevuto una consultazione faccia a faccia alla fine del post-test.
Sperimentale: Interventi
Il gruppo ibrido ha utilizzato Atomic Habits (formato audiolibro di 20 minuti), una struttura di ruolo e una struttura di gioco, promemoria del programma online più di due volte a settimana e sessioni di consulenza individuale (online e fisica) per uno o due interventi totali. I promemoria del programma online consistevano in quattro abitudini principali, ciascuna con quattro concetti, per adattare gli interventi dell'audiolibro online alle abitudini di costruzione delle relazioni dei caregiver con i bambini. Vengono erogate in totale 16 sessioni. I genitori ricevono semplicemente il corso attraverso i media digitali e completano il promemoria del programma online all'interno dell'avanzamento del corso, restringendo gli indicatori del cambiamento delle abitudini e ottenendo un cambiamento comportamentale attraverso più esecuzioni.
Comportamentale: modificazione del comportamento: abitudine atomica per ibrido
Atomic Habits (formato audiolibro di 20 minuti), una struttura di ruolo e una struttura di gioco, promemoria del programma online più di due volte a settimana e sessioni di consulenza individuale (online e fisica) con uno o due interventi totali. Il contenuto dei promemoria del programma online consisteva in un totale di quattro concetti per ciascuna delle quattro abitudini principali e un totale di 16 sessioni degli interventi di audiolibri online sono state adattate per le abitudini di costruzione delle relazioni degli educatori con i bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà di intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
È stata utilizzata una scala a 4 punti per comprendere le prestazioni dei genitori in termini di conoscenza, pratica, partecipazione, tempo e utilizzo delle risorse nell'attuazione del curriculum. La scala è "1" per totalmente in disaccordo, "2" per un po' d'accordo, "3" per per lo più d'accordo, e "4" indica pieno accordo.
attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Senso di fiducia dei genitori
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al senso di fiducia genitoriale di base a 8 settimane
Valutando la fiducia e la soddisfazione dei genitori per il loro ruolo di genitore, sono state poste 17 domande su una scala a 6 punti che vanno da "1" per forte accordo a "6" per forte disaccordo, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di fiducia dei genitori. Più alto è il punteggio, maggiore è la fiducia del genitore. La scala è divisa in due componenti, PSOC-E e PSOC-S, che riflettono rispettivamente la frustrazione, l'ansia e la motivazione dei genitori e quest'ultima riflette competenza, problem solving e capacità di svolgere il ruolo di genitore. La Parental Effectiveness Scale (PSOC-E), che misura l'efficacia parentale complessiva, ha una buona affidabilità interna (Cronbach's alpha) di 0,76, mentre la Parental Satisfaction Scale (PSOC-S) ha una buona affidabilità interna (Cronbach's alpha) di 0,75; e può essere utilizzato con gli operatori sanitari di bambini di tutte le età.
Cambiamento rispetto al senso di fiducia genitoriale di base a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di stress genitoriale: forma abbreviata
Lasso di tempo: Passaggio dallo stress genitoriale a 8 settimane
La coerenza interna di ciascuna sottoscala variava da .856 a .908 e la scala totale raggiungeva .947, rappresenta un alto livello di coerenza nel contenuto di questa scala.
Passaggio dallo stress genitoriale a 8 settimane
Le scale delle tattiche di conflitto: versione genitore
Lasso di tempo: Modifica dalle scale delle tattiche di conflitto a 8 settimane
La seconda parte della relazione genitore-figlio è stata utilizzata per valutare le strategie genitoriali utilizzate dai genitori/tutori quando i bambini si comportavano male, inclusa la "disciplina non aggressiva" e la "disciplina aggressiva".
Modifica dalle scale delle tattiche di conflitto a 8 settimane
Questionario di gradimento:
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
È stato sviluppato un questionario di 12 domande basato sul contenuto del corso, utilizzando una scala a 4 punti per raccogliere informazioni sull'accettazione del corso da parte dei caregiver, sui benefici dell'apprendimento e per capire come i caregiver si sentono cambiati.
attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: FenLing Kuo, Master, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMU-JIRB N202212060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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