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El efecto de la autoeficacia y la relación a través de la modificación del comportamiento por el modo híbrido

15 de abril de 2024 actualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

El efecto de la autoeficacia y la relación a través de la modificación del comportamiento por el modo híbrido en cuidadores de niños pequeños que reciben intervención temprana

La literatura anterior apoya el uso de los medios digitales como medio para brindar intervenciones continuas a las familias que cuidan a niños con dificultades y la oportunidad de intervenir directamente a través de los cuidadores, y combinar las ventajas de las intervenciones híbridas físicas y en línea, aplicando diferentes modos de enseñanza y interactuando, satisfaciendo la necesidad de supervisión y retroalimentación de alta frecuencia para el desarrollo de hábitos, respondiendo a las dificultades y ajustando los entornos de manera adecuada e inmediata, además de brindar asistencia oportuna, Además de brindar asistencia oportuna, al cambiar los patrones de comportamiento y las habilidades de los padres, puede aumentar el nivel de implementación del cuidador, estableciendo cambios sutiles y aprendizajes en la vida diaria, promoviendo la calidad de la interacción y la construcción de relaciones, y por lo tanto brindando intervención.

El estudio tiene como objetivo utilizar el nuevo modelo específico de modificación de conducta - "Hábito atómico" como base para la intervención de cambio de conducta, combinando la autoidentificación de los padres y la participación de los niños en el juego para establecer buenos patrones de pensamiento y comportamiento de los cuidadores, para aumentar la autoidentificación y reducir el estrés y mejorar las relaciones y reducir los conflictos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la pandemia de COVID-19 redujo el acceso a la atención temprana, la educación y la participación en la vida de las familias de niños con retraso en el desarrollo, lo que resultó en el deterioro de la salud mental de los padres, el deterioro de los niños y el desempleo de los padres. La literatura respalda que las intervenciones mediadas por cuidadores presenciales o en línea podrían promover el desarrollo infantil, la autoeficacia y reducir el estrés de los padres. La práctica clínica del centro de atención temprana en nuestro hospital carecía de un programa multidisciplinario integrado de facilitación de relaciones para cuidadores de niños con retraso en el desarrollo.

Propósito: El propósito de este estudio es investigar los efectos y examinar la modificación del comportamiento por híbrido en el estrés, la autoeficacia, las relaciones y los conflictos para los cuidadores. Método: Los cuidadores de niños con retraso en el desarrollo fueron reclutados y asignados al azar al "grupo híbrido" ( n=20), y "Grupo de autoaprendizaje" (n=19). Después de 8 semanas de entrenamiento (sesiones en línea y sesiones de consulta individual), un evaluador ciego evaluó el desempeño. Las medidas de resultado incluyeron la fidelidad a la intervención, el sentido de confianza de los padres, el índice de estrés de los padres: formato abreviado, las escalas de tácticas de conflicto: versión para padres, registro de horario de hábitos, cuestionario de satisfacción.

Análisis de fecha: los datos recopilados se analizarán con la prueba U de Mann-Whinney, la prueba clasificada con signos de Wilcoxon y el análisis de correlación de Spearman mediante SPSS versión 20.0, y el nivel alfa se estableció en 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: FenLing Kuo, Master
  • Número de teléfono: 1624 +88622490088
  • Correo electrónico: 08655@s.tmu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: ChiehYu Pan, Master
  • Número de teléfono: 1624 +88622490088
  • Correo electrónico: 08411@s.tmu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 235
        • Reclutamiento
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
        • Contacto:
          • FenLing Kuo, Master
          • Número de teléfono: 1624 +88622490088
          • Correo electrónico: 08655@s.tmu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños que actualmente reciben cuidado en cuidado temprano;
  • cuidadores que necesitan construir relaciones entre padres e hijos o mejorar la autoeficacia;
  • aquellos que pudieron usar el proceso piloto y completar la tarea, completando al menos 10/12 de la capacitación;
  • los que tienen acceso a internet..

Criterio de exclusión:

  • niños que actualmente reciben cuidado en cuidado temprano;
  • cuidadores que necesitan construir relaciones entre padres e hijos o mejorar la autoeficacia;
  • aquellos que pudieron usar el proceso piloto y completar la tarea, completando al menos 10/12 de la capacitación;
  • los que tienen acceso a internet.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupos/Cohortes
El "grupo de autoaprendizaje" fue diseñado para proporcionar una descripción de los objetivos del curso y una lectura del libro Atomic Habits. En la primera sesión se explicaron los objetivos del estudio, las habilidades básicas del cuidador y el caso, los juegos, la relación, los principales problemas que el cuidador quería cambiar, la "Lista de verificación de problemas de los padres" para ayudar a evaluar el cuidado del cuidador. dirección para identificar sus propias expectativas y las barreras y dificultades percibidas por el cuidador. Las próximas 8 semanas del curso se basan en el progreso del autoestudio de los padres, y el estudio proporciona una plataforma en línea o una hoja en papel para realizar un seguimiento del proceso de autoestudio y comunicarse con el investigador en cualquier momento si hay algún problema. situaciones o problemas inesperados. Las hojas de registro se devolvieron al final del período de 8 semanas y el grupo de autoestudio recibió una consulta presencial al final de la prueba posterior.
Experimental: Intervenciones
El grupo híbrido usó Atomic Habits (formato de audiolibro de 20 minutos), una estructura de roles y una estructura de juego, recordatorios de horarios en línea más de dos veces por semana y sesiones de asesoramiento individual (en línea y físico) para una o dos intervenciones totales. Los recordatorios de horarios en línea consistieron en cuatro hábitos principales, cada uno con cuatro conceptos, para adaptar las intervenciones de audiolibros en línea a los hábitos de construcción de relaciones de los cuidadores con los niños. Se entregan un total de 16 sesiones. Los padres simplemente reciben el curso a través de medios digitales y completan el recordatorio de horario en línea dentro del progreso del curso, reduciendo los indicadores de cambio de hábitos y logrando un cambio de comportamiento a través de múltiples ejecuciones.
Hábitos atómicos (formato de audiolibro de 20 minutos), una estructura de roles y una estructura de juego, recordatorios de horarios en línea más de dos veces por semana y sesiones de asesoramiento individual (en línea y físico) con una o dos intervenciones en total. El contenido de los recordatorios de horarios en línea consistió en un total de cuatro conceptos para cada uno de los cuatro hábitos principales, y un total de 16 sesiones de las intervenciones de audiolibros en línea se adaptaron a los hábitos de construcción de relaciones de los cuidadores con los niños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Se utilizó una escala de 4 puntos para comprender el desempeño de los padres en conocimiento, práctica, participación, tiempo y uso de recursos en la implementación del currículo. La escala es "1" para totalmente en desacuerdo, "2" para algo de acuerdo, "3" para mayormente de acuerdo y "4" indica totalmente de acuerdo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Sentido de confianza de los padres
Periodo de tiempo: Cambio del sentido de confianza de los padres de referencia a las 8 semanas
Al evaluar la confianza y la satisfacción de los padres con su papel como padres, se hicieron 17 preguntas en una escala de 6 puntos que va desde "1" para un fuerte acuerdo hasta "6" para un fuerte desacuerdo, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de confianza de los padres. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la confianza de los padres. La escala se divide en dos componentes, PSOC-E y PSOC-S, que reflejan frustración, ansiedad y motivación de los padres, respectivamente, y el último refleja competencia, resolución de problemas y capacidad para desempeñar el papel de padre. La Escala de Eficacia Parental (PSOC-E), que mide la eficacia parental global, tiene una buena fiabilidad interna (alfa de Cronbach) de 0,76, mientras que la Escala de Satisfacción de los Padres (PSOC-S) tiene una buena fiabilidad interna (alfa de Cronbach) de 0,75; y se puede utilizar con cuidadores de niños de todas las edades.
Cambio del sentido de confianza de los padres de referencia a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de estrés parental: forma abreviada
Periodo de tiempo: Cambio del estrés parental a las 8 semanas
La consistencia interna de cada subescala varió de .856 a .908, y la escala total llegó a .947, representando un alto nivel de consistencia en el contenido de esta escala.
Cambio del estrés parental a las 8 semanas
Escalas de tácticas de conflicto: versión para padres
Periodo de tiempo: Cambio de Escalas de Tácticas de Conflicto a las 8 semanas
La segunda parte de la relación padre-hijo se utilizó para evaluar las estrategias de crianza utilizadas por los padres/cuidadores cuando los niños se portaban mal, incluida la "disciplina no agresiva" y la "disciplina agresiva".
Cambio de Escalas de Tácticas de Conflicto a las 8 semanas
Cuestionario de satisfacción:
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Se desarrolló un cuestionario de 12 preguntas basado en el contenido del curso, utilizando una escala de 4 puntos para recopilar información sobre la aceptación del curso por parte de los cuidadores, los beneficios del aprendizaje y para comprender cómo los cuidadores sienten que han cambiado.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: FenLing Kuo, Master, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TMU-JIRB N202212060

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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