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POINT - ノルウェーにおけるオピオイド流行の防止: 慢性疼痛の治療に焦点を当てる (POINT)

2023年4月12日 更新者:Kine Gjesdal、Helse Stavanger HF

ノルウェーにおけるオピオイド流行の防止: 慢性疼痛の治療に焦点を当てる

研究者は、オピオイドに関連するリスクを最小限に抑えるために、慢性疼痛治療​​に関する研究を行っています。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

研究者たちは、慢性的な痛みに苦しんでいる患者には適切な治療が必要であることを知っています。 癌に関連しない慢性疼痛に対するオピオイドの使用は、短期的には適切に思えるかもしれませんが、長期的には個人と社会の両方に悪影響を与えることがよくあります.

いくつかの要因 - 慢性疼痛患者へのオピオイド使用の増加、特に強力なオピオイドの使用の増加、および処方オピオイドによる過剰摂取の増加 - は、ノルウェーでのオピオイド流行の始まりを示しています.

目的 POINT プロジェクトの全体的な目標は、オピオイド治療の不必要なエスカレーションを回避し、患者の生活の質を改善し、疾患の負担を軽減するために、慢性疼痛患者の治療を最適化するための知識を提供することです。

長期的には、オピオイド治療の望ましくない結果を防ぎ、患者の生活の質を改善することが私たちの目標です。

最終的に、研究者はこのプロジェクトを通じて、ノルウェーでのオピオイドの蔓延を防ぐことを望んでいます.

主な目標を達成するために、研究者は、患者と医師の相互作用を通じてオピオイドの使用が増加する可能性があるため、疼痛患者とその医師に焦点を当てます.

メソッド

このプロジェクトは、学際的なグループ治療で構成される非薬物介入を開発およびテストします。

ノルウェー研究評議会への資金提供

協力聖オラブス病院

スタヴァンゲル病院トラスト

スタヴァンゲル市

国立公衆衛生研究所 (FHI)

アルコールと薬物の研究西ノルウェー (KoRFor)

Kroniske smertepasienter (FKS) の Foreningen for Disabled Peoples' Organizations (SAFO) ノルウェー フォーラム

他のプロジェクトとの連携 外傷後の怪我の予防と転帰

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Stavanger、ノルウェー、4010
        • 募集
        • Stavanger municipality
        • コンタクト:
          • kine gjesdal, phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 非悪性、慢性の痛み
  • スタヴァンゲル自治体に登録済み
  • 参加の同意。
  • 18~67歳
  • 痛みの持続期間 <10 年

除外基準:

  • 悪性疼痛状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポイント1
治療を受ける
治療を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間での監査Cのベースラインからの変化
時間枠:12週間
監査C
12週間
12週間でのビジュアルアナログスケールの疼痛スコアのベースラインからの変化
時間枠:12週間
ビジュアル アナログ スケール
12週間
12週間でのベルゲン不眠症スケールのベースラインからの変化
時間枠:12週間
ビス
12週間
12週間での健康関連の生活の質のベースラインからの変化
時間枠:12週間
HQ5D5L
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月1日

研究の完了 (予想される)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月12日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月12日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • POINTstavanger

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

2023年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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