- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05828121
PUNKT - Forebygging av en opioidepidemi i Norge: Fokus på behandling av kroniske smerter (POINT)
Forebygging av en opioidepidemi i Norge: Fokus på behandling av kroniske smerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vet at pasienter som lider av kroniske smerter trenger god behandling. Bruk av opioider ved kroniske, ikke-kreftrelaterte smerter kan virke hensiktsmessig på kort sikt, men kan ofte ha negative konsekvenser for både individ og samfunn på lang sikt.
Flere faktorer – den eskalerende bruken av opioider til kroniske smertepasienter, den økende bruken av sterke opioider spesielt, og det økende antallet overdoser forårsaket av reseptbelagte opioider – peker mot starten på en opioidepidemi i Norge.
Mål Det overordnede målet med POINT-prosjektet er å gi kunnskap for å optimalisere behandling av pasienter med kroniske smerter for å unngå unødvendig opptrapping av opioidbehandling, forbedre deres livskvalitet og redusere sykdomsbyrden.
På sikt er målet vårt å forebygge uønskede konsekvenser av opioidbehandling og forbedre pasientenes livskvalitet.
Til syvende og sist, gjennom dette prosjektet håper etterforskerne å forhindre en opioidepidemi i Norge.
For å nå hovedmålet vil etterforskerne fokusere på smertepasienter og deres leger, da økende opioidbruk kan oppstå gjennom pasient-lege-interaksjonen.
Metoder
Prosjektet skal utvikle og teste en ikke-medikamentell intervensjon som består av en tverrfaglig gruppebehandling.
Finansiering Norges forskningsråd
Samarbeid St. Olavs Hospital
Stiftelsen Stavanger sykehus
Stavanger by
Folkehelseinstituttet (FHI)
Alkohol- og rusforskning Vestlandet (KoRFor)
Foreningen for kroniske smertepasienter (FKS) Norsk forum for funksjonshemmede organisasjoner (SAFO)
Samarbeid med andre prosjekter Skadeforebygging og utfall etter traumer
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kine Gjesdal, PhD
- Telefonnummer: 004748136702
- E-post: kine.gjesdal@sus.no
Studiesteder
-
-
-
Stavanger, Norge, 4010
- Rekruttering
- Stavanger municipality
-
Ta kontakt med:
- kine gjesdal, phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-maligne, kroniske smerter
- Registrert i Stavanger kommune
- Samtykke til deltakelse.
- Alder 18 - 67 år
- Smertevarighet <10 år
Ekskluderingskriterier:
- ondartet smertetilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Punkt 1
Får behandling
|
Får behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i revisjon C etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Revisjon C
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i smertescore på Visual Analog Scale ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Visuell analog skala
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i Bergen Insomnia-skala ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
BIS
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
HQ5D5L
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- POINTstavanger
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .