Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PUNKT - Forebygging av en opioidepidemi i Norge: Fokus på behandling av kroniske smerter (POINT)

12. april 2023 oppdatert av: Kine Gjesdal, Helse Stavanger HF

Forebygging av en opioidepidemi i Norge: Fokus på behandling av kroniske smerter

Etterforskerne forsker på kronisk smertebehandling for å minimere risikoen forbundet med opioider.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vet at pasienter som lider av kroniske smerter trenger god behandling. Bruk av opioider ved kroniske, ikke-kreftrelaterte smerter kan virke hensiktsmessig på kort sikt, men kan ofte ha negative konsekvenser for både individ og samfunn på lang sikt.

Flere faktorer – den eskalerende bruken av opioider til kroniske smertepasienter, den økende bruken av sterke opioider spesielt, og det økende antallet overdoser forårsaket av reseptbelagte opioider – peker mot starten på en opioidepidemi i Norge.

Mål Det overordnede målet med POINT-prosjektet er å gi kunnskap for å optimalisere behandling av pasienter med kroniske smerter for å unngå unødvendig opptrapping av opioidbehandling, forbedre deres livskvalitet og redusere sykdomsbyrden.

På sikt er målet vårt å forebygge uønskede konsekvenser av opioidbehandling og forbedre pasientenes livskvalitet.

Til syvende og sist, gjennom dette prosjektet håper etterforskerne å forhindre en opioidepidemi i Norge.

For å nå hovedmålet vil etterforskerne fokusere på smertepasienter og deres leger, da økende opioidbruk kan oppstå gjennom pasient-lege-interaksjonen.

Metoder

Prosjektet skal utvikle og teste en ikke-medikamentell intervensjon som består av en tverrfaglig gruppebehandling.

Finansiering Norges forskningsråd

Samarbeid St. Olavs Hospital

Stiftelsen Stavanger sykehus

Stavanger by

Folkehelseinstituttet (FHI)

Alkohol- og rusforskning Vestlandet (KoRFor)

Foreningen for kroniske smertepasienter (FKS) Norsk forum for funksjonshemmede organisasjoner (SAFO)

Samarbeid med andre prosjekter Skadeforebygging og utfall etter traumer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Stavanger, Norge, 4010
        • Rekruttering
        • Stavanger municipality
        • Ta kontakt med:
          • kine gjesdal, phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-maligne, kroniske smerter
  • Registrert i Stavanger kommune
  • Samtykke til deltakelse.
  • Alder 18 - 67 år
  • Smertevarighet <10 år

Ekskluderingskriterier:

  • ondartet smertetilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Punkt 1
Får behandling
Får behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i revisjon C etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Revisjon C
12 uker
Endring fra baseline i smertescore på Visual Analog Scale ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Visuell analog skala
12 uker
Endring fra baseline i Bergen Insomnia-skala ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
BIS
12 uker
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
HQ5D5L
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POINTstavanger

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

2023

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere