Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PUNT - Het voorkomen van een opioïde-epidemie in Noorwegen: focus op de behandeling van chronische pijn (POINT)

12 april 2023 bijgewerkt door: Kine Gjesdal, Helse Stavanger HF

Voorkomen van een opioïde-epidemie in Noorwegen: focus op de behandeling van chronische pijn

De onderzoekers doen onderzoek naar de behandeling van chronische pijn om de risico's van opioïden te minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers weten dat patiënten met chronische pijn een goede behandeling nodig hebben. Het gebruik van opioïden voor chronische, niet aan kanker gerelateerde pijn lijkt op korte termijn misschien passend, maar kan op lange termijn vaak negatieve gevolgen hebben voor zowel het individu als de samenleving.

Verschillende factoren - het escalerende gebruik van opioïden door patiënten met chronische pijn, het toenemende gebruik van met name sterke opioïden en het toenemende aantal overdoses veroorzaakt door voorgeschreven opioïden - wijzen op het begin van een opioïdenepidemie in Noorwegen.

Doelstellingen Het algemene doel van het POINT-project is om kennis te verschaffen om de behandeling van patiënten met chronische pijn te optimaliseren om onnodige escalatie van opioïdenbehandeling te voorkomen, hun kwaliteit van leven te verbeteren en de ziektelast te verminderen.

Op de lange termijn is ons doel om de ongewenste gevolgen van behandeling met opioïden te voorkomen en de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren.

Uiteindelijk hopen de onderzoekers met dit project een opioïde-epidemie in Noorwegen te voorkomen.

Om het hoofddoel te bereiken, zullen de onderzoekers zich richten op pijnpatiënten en hun artsen, aangezien een toenemend gebruik van opioïden kan optreden door de interactie tussen patiënt en arts.

methoden

Het project zal een niet-medicamenteuze interventie ontwikkelen en testen die bestaat uit een interdisciplinaire groepsbehandeling.

Financiering van de Onderzoeksraad van Noorwegen

Samenwerking St. Olavs Ziekenhuis

Stavanger ziekenhuis vertrouwen

stad Stavanger

Rijksinstituut voor Volksgezondheid (FHI)

Onderzoek naar alcohol en drugs West-Noorwegen (KoRFor)

Foreningen voor kroniske smertepasienter (FKS) Noors forum van gehandicaptenorganisaties (SAFO)

Samenwerking met andere projecten Letselpreventie en Uitkomsten na Trauma

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Stavanger, Noorwegen, 4010
        • Werving
        • Stavanger municipality
        • Contact:
          • kine gjesdal, phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-kwaadaardige, chronische pijn
  • Geregistreerd in de gemeente Stavanger
  • Toestemming voor deelname.
  • Leeftijd 18 - 67 jaar
  • Pijnduur <10 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • kwaadaardige pijnaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Punt1
Behandeling ontvangen
Behandeling ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van baseline in audit C na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Controle C
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in pijnscores op de visuele analoge schaal na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Visuele analoge schaal
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Bergen Insomnia-schaal na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
BIS
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
HQ5D5L
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • POINTstavanger

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

2023

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren