- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05828121
PUNT - Het voorkomen van een opioïde-epidemie in Noorwegen: focus op de behandeling van chronische pijn (POINT)
Voorkomen van een opioïde-epidemie in Noorwegen: focus op de behandeling van chronische pijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers weten dat patiënten met chronische pijn een goede behandeling nodig hebben. Het gebruik van opioïden voor chronische, niet aan kanker gerelateerde pijn lijkt op korte termijn misschien passend, maar kan op lange termijn vaak negatieve gevolgen hebben voor zowel het individu als de samenleving.
Verschillende factoren - het escalerende gebruik van opioïden door patiënten met chronische pijn, het toenemende gebruik van met name sterke opioïden en het toenemende aantal overdoses veroorzaakt door voorgeschreven opioïden - wijzen op het begin van een opioïdenepidemie in Noorwegen.
Doelstellingen Het algemene doel van het POINT-project is om kennis te verschaffen om de behandeling van patiënten met chronische pijn te optimaliseren om onnodige escalatie van opioïdenbehandeling te voorkomen, hun kwaliteit van leven te verbeteren en de ziektelast te verminderen.
Op de lange termijn is ons doel om de ongewenste gevolgen van behandeling met opioïden te voorkomen en de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren.
Uiteindelijk hopen de onderzoekers met dit project een opioïde-epidemie in Noorwegen te voorkomen.
Om het hoofddoel te bereiken, zullen de onderzoekers zich richten op pijnpatiënten en hun artsen, aangezien een toenemend gebruik van opioïden kan optreden door de interactie tussen patiënt en arts.
methoden
Het project zal een niet-medicamenteuze interventie ontwikkelen en testen die bestaat uit een interdisciplinaire groepsbehandeling.
Financiering van de Onderzoeksraad van Noorwegen
Samenwerking St. Olavs Ziekenhuis
Stavanger ziekenhuis vertrouwen
stad Stavanger
Rijksinstituut voor Volksgezondheid (FHI)
Onderzoek naar alcohol en drugs West-Noorwegen (KoRFor)
Foreningen voor kroniske smertepasienter (FKS) Noors forum van gehandicaptenorganisaties (SAFO)
Samenwerking met andere projecten Letselpreventie en Uitkomsten na Trauma
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kine Gjesdal, PhD
- Telefoonnummer: 004748136702
- E-mail: kine.gjesdal@sus.no
Studie Locaties
-
-
-
Stavanger, Noorwegen, 4010
- Werving
- Stavanger municipality
-
Contact:
- kine gjesdal, phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-kwaadaardige, chronische pijn
- Geregistreerd in de gemeente Stavanger
- Toestemming voor deelname.
- Leeftijd 18 - 67 jaar
- Pijnduur <10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- kwaadaardige pijnaandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Punt1
Behandeling ontvangen
|
Behandeling ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging ten opzichte van baseline in audit C na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Controle C
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijnscores op de visuele analoge schaal na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
Visuele analoge schaal
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Bergen Insomnia-schaal na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
BIS
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
HQ5D5L
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- POINTstavanger
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .