- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05828121
POINT - Предотвращение опиоидной эпидемии в Норвегии: особое внимание лечению хронической боли (POINT)
Предотвращение опиоидной эпидемии в Норвегии: особое внимание лечению хронической боли
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи знают, что пациенты, страдающие от хронической боли, нуждаются в хорошем лечении. Использование опиоидов при хронической боли, не связанной с раком, может показаться целесообразным в краткосрочной перспективе, но часто может иметь негативные последствия как для человека, так и для общества в долгосрочной перспективе.
На начало опиоидной эпидемии в Норвегии указывают несколько факторов — эскалация применения опиоидов пациентами с хронической болью, увеличение употребления, в частности, сильнодействующих опиоидов и увеличение числа передозировок, вызванных отпускаемыми по рецепту опиоидами.
Цели Общая цель проекта POINT — предоставить знания для оптимизации лечения пациентов с хронической болью, чтобы избежать ненужной эскалации лечения опиоидами, улучшить качество их жизни и снизить бремя болезни.
В долгосрочной перспективе нашей целью является предотвращение нежелательных последствий лечения опиоидами и улучшение качества жизни пациентов.
В конечном итоге с помощью этого проекта исследователи надеются предотвратить опиоидную эпидемию в Норвегии.
Для достижения основной цели исследователи сосредоточатся на пациентах с болью и их врачах, поскольку увеличение употребления опиоидов может происходить в результате взаимодействия пациента и врача.
Методы
В рамках проекта будут разработаны и протестированы немедикаментозные вмешательства, состоящие из междисциплинарного группового лечения.
Финансирование Исследовательского совета Норвегии
Сотрудничество Больница Святого Олафа
Больничный фонд Ставангера
Город Ставангер
Национальный институт общественного здравоохранения (FHI)
Исследование алкоголя и наркотиков, Западная Норвегия (KorFor)
Foreningen for kroniske smertepasienter (FKS) Норвежский форум организаций инвалидов (SAFO)
Сотрудничество с другими проектами Предотвращение травм и последствия травм
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kine Gjesdal, PhD
- Номер телефона: 004748136702
- Электронная почта: kine.gjesdal@sus.no
Места учебы
-
-
-
Stavanger, Норвегия, 4010
- Рекрутинг
- Stavanger municipality
-
Контакт:
- kine gjesdal, phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- доброкачественная, хроническая боль
- Зарегистрировано в муниципалитете Ставангера.
- Согласие на участие.
- Возраст 18 - 67 лет
- Продолжительность боли <10 лет
Критерий исключения:
- злокачественное болевое состояние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Точка1
Получение лечения
|
Получение лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в аудите C через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Аудит С
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей боли по визуальной аналоговой шкале через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Визуальная аналоговая шкала
|
12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Bergen Insomnia через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
БИС
|
12 недель
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
HQ5D5L
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POINTstavanger
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .