Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

POINT - Предотвращение опиоидной эпидемии в Норвегии: особое внимание лечению хронической боли (POINT)

12 апреля 2023 г. обновлено: Kine Gjesdal, Helse Stavanger HF

Предотвращение опиоидной эпидемии в Норвегии: особое внимание лечению хронической боли

Исследователи проводят исследования по лечению хронической боли, чтобы свести к минимуму риски, связанные с опиоидами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи знают, что пациенты, страдающие от хронической боли, нуждаются в хорошем лечении. Использование опиоидов при хронической боли, не связанной с раком, может показаться целесообразным в краткосрочной перспективе, но часто может иметь негативные последствия как для человека, так и для общества в долгосрочной перспективе.

На начало опиоидной эпидемии в Норвегии указывают несколько факторов — эскалация применения опиоидов пациентами с хронической болью, увеличение употребления, в частности, сильнодействующих опиоидов и увеличение числа передозировок, вызванных отпускаемыми по рецепту опиоидами.

Цели Общая цель проекта POINT — предоставить знания для оптимизации лечения пациентов с хронической болью, чтобы избежать ненужной эскалации лечения опиоидами, улучшить качество их жизни и снизить бремя болезни.

В долгосрочной перспективе нашей целью является предотвращение нежелательных последствий лечения опиоидами и улучшение качества жизни пациентов.

В конечном итоге с помощью этого проекта исследователи надеются предотвратить опиоидную эпидемию в Норвегии.

Для достижения основной цели исследователи сосредоточатся на пациентах с болью и их врачах, поскольку увеличение употребления опиоидов может происходить в результате взаимодействия пациента и врача.

Методы

В рамках проекта будут разработаны и протестированы немедикаментозные вмешательства, состоящие из междисциплинарного группового лечения.

Финансирование Исследовательского совета Норвегии

Сотрудничество Больница Святого Олафа

Больничный фонд Ставангера

Город Ставангер

Национальный институт общественного здравоохранения (FHI)

Исследование алкоголя и наркотиков, Западная Норвегия (KorFor)

Foreningen for kroniske smertepasienter (FKS) Норвежский форум организаций инвалидов (SAFO)

Сотрудничество с другими проектами Предотвращение травм и последствия травм

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kine Gjesdal, PhD
  • Номер телефона: 004748136702
  • Электронная почта: kine.gjesdal@sus.no

Места учебы

      • Stavanger, Норвегия, 4010
        • Рекрутинг
        • Stavanger municipality
        • Контакт:
          • kine gjesdal, phd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • доброкачественная, хроническая боль
  • Зарегистрировано в муниципалитете Ставангера.
  • Согласие на участие.
  • Возраст 18 - 67 лет
  • Продолжительность боли <10 лет

Критерий исключения:

  • злокачественное болевое состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Точка1
Получение лечения
Получение лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в аудите C через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Аудит С
12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей боли по визуальной аналоговой шкале через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Визуальная аналоговая шкала
12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Bergen Insomnia через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
БИС
12 недель
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
HQ5D5L
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • POINTstavanger

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

2023

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться