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PUNTO - Prevenire un'epidemia di oppioidi in Norvegia: concentrarsi sul trattamento del dolore cronico (POINT)

12 aprile 2023 aggiornato da: Kine Gjesdal, Helse Stavanger HF

Prevenire un'epidemia di oppioidi in Norvegia: concentrarsi sul trattamento del dolore cronico

Gli investigatori fanno ricerche sul trattamento del dolore cronico per ridurre al minimo i rischi associati agli oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori sanno che i pazienti che soffrono di dolore cronico hanno bisogno di un buon trattamento. L'uso di oppioidi per il dolore cronico non correlato al cancro può sembrare appropriato a breve termine, ma spesso può avere conseguenze negative sia per l'individuo che per la società a lungo termine.

Diversi fattori - il crescente uso di oppioidi per i pazienti con dolore cronico, il crescente uso di oppioidi forti in particolare e il crescente numero di overdose causate da oppioidi soggetti a prescrizione - indicano l'inizio di un'epidemia di oppioidi in Norvegia.

Obiettivi L'obiettivo generale del progetto POINT è fornire conoscenze per ottimizzare il trattamento dei pazienti con dolore cronico al fine di evitare un'escalation non necessaria del trattamento con oppioidi, migliorare la loro qualità di vita e ridurre il peso della malattia.

A lungo termine il nostro obiettivo è prevenire le conseguenze indesiderate del trattamento con oppioidi e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

In definitiva, attraverso questo progetto gli investigatori sperano di prevenire un'epidemia di oppioidi in Norvegia.

Per raggiungere l'obiettivo principale, gli investigatori si concentreranno sui pazienti con dolore e sui loro medici, poiché l'aumento dell'uso di oppioidi può verificarsi attraverso l'interazione medico-paziente.

Metodi

Il progetto svilupperà e testerà interventi non farmacologici che consistono in un trattamento di gruppo interdisciplinare.

Finanziamento Il Consiglio delle ricerche della Norvegia

Cooperazione Ospedale St. Olavs

Fondo ospedaliero di Stavanger

Città di Stavanger

Istituto Nazionale di Sanità Pubblica (FHI)

Ricerca su alcol e droghe Norvegia occidentale (KoRPor)

Foreningen for kroniske smertepasienter (FKS) Forum norvegese delle organizzazioni delle persone con disabilità (SAFO)

Collaborazione con altri progetti Injury Prevention and Outcomes following Trauma

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Stavanger, Norvegia, 4010
        • Reclutamento
        • Stavanger municipality
        • Contatto:
          • kine gjesdal, phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore non maligno e cronico
  • Registrato nel comune di Stavanger
  • Consenso alla partecipazione.
  • Età 18 - 67 anni
  • Durata del dolore <10 anni

Criteri di esclusione:

  • condizione di dolore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Punto1
Ricevere cure
Comportamentale: PUNTO1
Ricevere cure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'audit C a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Revisione C
12 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala analogica visiva
12 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala Bergen Insomnia a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
BIS
12 settimane
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
HQ5D5L
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Collaboratori

The Research Council of Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POINTstavanger

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

2023

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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