Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PUNKT - Förebygga en opioidepidemi i Norge: Fokus på behandling av kronisk smärta (POINT)

12 april 2023 uppdaterad av: Kine Gjesdal, Helse Stavanger HF

Förebygga en opioidepidemi i Norge: Fokus på behandling av kronisk smärta

Utredarna forskar om behandling av kronisk smärta för att minimera riskerna med opioider.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna vet att patienter som lider av kronisk smärta behöver bra behandling. Användningen av opioider för kronisk, icke-cancerrelaterad smärta kan tyckas vara lämplig på kort sikt, men kan ofta ha negativa konsekvenser för både individen och samhället på lång sikt.

Flera faktorer - den eskalerande användningen av opioider till patienter med kronisk smärta, den ökande användningen av starka opioider i synnerhet och det ökande antalet överdoser orsakade av receptbelagda opioider - pekar mot starten på en opioidepidemi i Norge.

Mål Det övergripande målet med POINT-projektet är att ge kunskap för att optimera behandlingen av patienter med kronisk smärta för att undvika onödig upptrappning av opioidbehandling, förbättra deras livskvalitet och minska sjukdomsbördan.

På lång sikt är vårt mål att förhindra oönskade konsekvenser av opioidbehandling och förbättra patienternas livskvalitet.

I slutändan, genom detta projekt hoppas utredarna kunna förhindra en opioidepidemi i Norge.

För att uppnå huvudmålet kommer utredarna att fokusera på smärtpatienter och deras läkare, eftersom ökad opioidanvändning kan uppstå genom interaktionen mellan patient och läkare.

Metoder

Projektet kommer att utveckla och testa en icke-drogintervention som består av en tvärvetenskaplig gruppbehandling.

Finansiering Norges forskningsråd

Samarbete S:t Olavs sjukhus

Stavanger Hospital Trust

Staden Stavanger

Folkhälsoinstitutet (FHI)

Alkohol- och drogforskning Western Norway (KoRFor)

Foreningen for kroniske smertepasienter (FKS) Norwegian Forum of Disabled People's Organisations (SAFO)

Samarbete med andra projekt Skadeförebyggande och utfall efter trauma

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Stavanger, Norge, 4010
        • Rekrytering
        • Stavanger municipality
        • Kontakt:
          • kine gjesdal, phd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-malign, kronisk smärta
  • Folkbokförd i Stavanger kommun
  • Samtycke till deltagande.
  • Ålder 18 - 67 år
  • Smärtans varaktighet <10 år

Exklusions kriterier:

  • malignt smärttillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Punkt 1
Får behandling
Får behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i revision C efter 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Revision C
12 veckor
Ändring från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Visuell analog skala
12 veckor
Ändring från baslinjen i Bergen Insomnia-skala vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
BIS
12 veckor
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
HQ5D5L
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Första postat (Faktisk)

25 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POINTstavanger

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

2023

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

3
Prenumerera