- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05828121
PUNKT - Förebygga en opioidepidemi i Norge: Fokus på behandling av kronisk smärta (POINT)
Förebygga en opioidepidemi i Norge: Fokus på behandling av kronisk smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna vet att patienter som lider av kronisk smärta behöver bra behandling. Användningen av opioider för kronisk, icke-cancerrelaterad smärta kan tyckas vara lämplig på kort sikt, men kan ofta ha negativa konsekvenser för både individen och samhället på lång sikt.
Flera faktorer - den eskalerande användningen av opioider till patienter med kronisk smärta, den ökande användningen av starka opioider i synnerhet och det ökande antalet överdoser orsakade av receptbelagda opioider - pekar mot starten på en opioidepidemi i Norge.
Mål Det övergripande målet med POINT-projektet är att ge kunskap för att optimera behandlingen av patienter med kronisk smärta för att undvika onödig upptrappning av opioidbehandling, förbättra deras livskvalitet och minska sjukdomsbördan.
På lång sikt är vårt mål att förhindra oönskade konsekvenser av opioidbehandling och förbättra patienternas livskvalitet.
I slutändan, genom detta projekt hoppas utredarna kunna förhindra en opioidepidemi i Norge.
För att uppnå huvudmålet kommer utredarna att fokusera på smärtpatienter och deras läkare, eftersom ökad opioidanvändning kan uppstå genom interaktionen mellan patient och läkare.
Metoder
Projektet kommer att utveckla och testa en icke-drogintervention som består av en tvärvetenskaplig gruppbehandling.
Finansiering Norges forskningsråd
Samarbete S:t Olavs sjukhus
Stavanger Hospital Trust
Staden Stavanger
Folkhälsoinstitutet (FHI)
Alkohol- och drogforskning Western Norway (KoRFor)
Foreningen for kroniske smertepasienter (FKS) Norwegian Forum of Disabled People's Organisations (SAFO)
Samarbete med andra projekt Skadeförebyggande och utfall efter trauma
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kine Gjesdal, PhD
- Telefonnummer: 004748136702
- E-post: kine.gjesdal@sus.no
Studieorter
-
-
-
Stavanger, Norge, 4010
- Rekrytering
- Stavanger municipality
-
Kontakt:
- kine gjesdal, phd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-malign, kronisk smärta
- Folkbokförd i Stavanger kommun
- Samtycke till deltagande.
- Ålder 18 - 67 år
- Smärtans varaktighet <10 år
Exklusions kriterier:
- malignt smärttillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Punkt 1
Får behandling
|
Får behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i revision C efter 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Revision C
|
12 veckor
|
Ändring från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Visuell analog skala
|
12 veckor
|
Ändring från baslinjen i Bergen Insomnia-skala vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
BIS
|
12 veckor
|
Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
HQ5D5L
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POINTstavanger
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien