- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05828121
PUNTO - Prevención de una epidemia de opioides en Noruega: enfoque en el tratamiento del dolor crónico (POINT)
Prevención de una epidemia de opioides en Noruega: enfoque en el tratamiento del dolor crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores saben que los pacientes que sufren de dolor crónico necesitan un buen tratamiento. El uso de opioides para el dolor crónico no relacionado con el cáncer puede parecer apropiado a corto plazo, pero a menudo puede tener consecuencias negativas tanto para el individuo como para la sociedad a largo plazo.
Varios factores (el uso cada vez mayor de opioides en pacientes con dolor crónico, el uso cada vez mayor de opioides fuertes en particular y el número cada vez mayor de sobredosis causadas por opioides recetados) apuntan al comienzo de una epidemia de opioides en Noruega.
Objetivos El objetivo general del proyecto POINT es proporcionar conocimientos para optimizar el tratamiento de pacientes con dolor crónico a fin de evitar una intensificación innecesaria del tratamiento con opioides, mejorar su calidad de vida y reducir la carga de la enfermedad.
A la larga, nuestro objetivo es prevenir las consecuencias no deseadas del tratamiento con opioides y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
En última instancia, a través de este proyecto, los investigadores esperan prevenir una epidemia de opioides en Noruega.
Para lograr el objetivo principal, los investigadores se centrarán en los pacientes con dolor y sus médicos, ya que puede ocurrir un aumento en el uso de opioides a través de la interacción médico-paciente.
Métodos
El proyecto desarrollará y probará una intervención no farmacológica que consistirá en un tratamiento grupal interdisciplinario.
Financiamiento El Consejo de Investigación de Noruega
Cooperación Hospital St. Olavs
Fideicomiso del Hospital de Stavanger
Ciudad de Stavanger
Instituto Nacional de Salud Pública (FHI)
Investigación sobre alcohol y drogas en el oeste de Noruega (KoRFor)
Foreningen for kroniske smertepasienter (FKS) Foro Noruego de Organizaciones de Personas con Discapacidad (SAFO)
Cooperación con otros proyectos Prevención de lesiones y resultados posteriores al trauma
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kine Gjesdal, PhD
- Número de teléfono: 004748136702
- Correo electrónico: kine.gjesdal@sus.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stavanger, Noruega, 4010
- Reclutamiento
- Stavanger municipality
-
Contacto:
- kine gjesdal, phd
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor crónico no maligno
- Registrado en el municipio de Stavanger
- Consentimiento para la participación.
- Edad 18 - 67 años
- Duración del dolor <10 años
Criterio de exclusión:
- condición de dolor maligno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punto 1
Recibiendo tratamiento
|
Recibiendo tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la línea de base en la auditoría C a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Auditoría C
|
12 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala analógica visual
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12 semanas
|
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Cambio desde el inicio en la escala de insomnio de Bergen a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
BIS
|
12 semanas
|
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
HQ5D5L
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POINTstavanger
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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