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PUNTO - Prevención de una epidemia de opioides en Noruega: enfoque en el tratamiento del dolor crónico (POINT)

12 de abril de 2023 actualizado por: Kine Gjesdal, Helse Stavanger HF

Prevención de una epidemia de opioides en Noruega: enfoque en el tratamiento del dolor crónico

Los investigadores investigan el tratamiento del dolor crónico para minimizar los riesgos asociados con los opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores saben que los pacientes que sufren de dolor crónico necesitan un buen tratamiento. El uso de opioides para el dolor crónico no relacionado con el cáncer puede parecer apropiado a corto plazo, pero a menudo puede tener consecuencias negativas tanto para el individuo como para la sociedad a largo plazo.

Varios factores (el uso cada vez mayor de opioides en pacientes con dolor crónico, el uso cada vez mayor de opioides fuertes en particular y el número cada vez mayor de sobredosis causadas por opioides recetados) apuntan al comienzo de una epidemia de opioides en Noruega.

Objetivos El objetivo general del proyecto POINT es proporcionar conocimientos para optimizar el tratamiento de pacientes con dolor crónico a fin de evitar una intensificación innecesaria del tratamiento con opioides, mejorar su calidad de vida y reducir la carga de la enfermedad.

A la larga, nuestro objetivo es prevenir las consecuencias no deseadas del tratamiento con opioides y mejorar la calidad de vida de los pacientes.

En última instancia, a través de este proyecto, los investigadores esperan prevenir una epidemia de opioides en Noruega.

Para lograr el objetivo principal, los investigadores se centrarán en los pacientes con dolor y sus médicos, ya que puede ocurrir un aumento en el uso de opioides a través de la interacción médico-paciente.

Métodos

El proyecto desarrollará y probará una intervención no farmacológica que consistirá en un tratamiento grupal interdisciplinario.

Financiamiento El Consejo de Investigación de Noruega

Cooperación Hospital St. Olavs

Fideicomiso del Hospital de Stavanger

Ciudad de Stavanger

Instituto Nacional de Salud Pública (FHI)

Investigación sobre alcohol y drogas en el oeste de Noruega (KoRFor)

Foreningen for kroniske smertepasienter (FKS) Foro Noruego de Organizaciones de Personas con Discapacidad (SAFO)

Cooperación con otros proyectos Prevención de lesiones y resultados posteriores al trauma

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kine Gjesdal, PhD
  • Número de teléfono: 004748136702
  • Correo electrónico: kine.gjesdal@sus.no

Ubicaciones de estudio

      • Stavanger, Noruega, 4010
        • Reclutamiento
        • Stavanger municipality
        • Contacto:
          • kine gjesdal, phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor crónico no maligno
  • Registrado en el municipio de Stavanger
  • Consentimiento para la participación.
  • Edad 18 - 67 años
  • Duración del dolor <10 años

Criterio de exclusión:

  • condición de dolor maligno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punto 1
Recibiendo tratamiento
Recibiendo tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la auditoría C a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Auditoría C
12 semanas
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Escala analógica visual
12 semanas
Cambio desde el inicio en la escala de insomnio de Bergen a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
BIS
12 semanas
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
HQ5D5L
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • POINTstavanger

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

2023

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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