- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05828121
KOHTA – Opioidiepidemian ehkäisy Norjassa: keskittyminen kroonisen kivun hoitoon (POINT)
Opioidiepidemian ehkäisy Norjassa: keskittyminen kroonisen kivun hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tietävät, että kroonisesta kivusta kärsivät potilaat tarvitsevat hyvää hoitoa. Opioidien käyttö krooniseen, syöpään liittymättömään kipuun saattaa vaikuttaa sopivalta lyhyellä aikavälillä, mutta sillä voi usein olla kielteisiä seurauksia sekä yksilölle että yhteiskunnalle pitkällä aikavälillä.
Useat tekijät - opioidien käytön lisääntyminen kroonista kipua sairastavilla potilailla, erityisesti vahvojen opioidien käytön lisääntyminen ja reseptiopioidien aiheuttamien yliannostusten lisääntyminen - viittaavat opioidiepidemian alkamiseen Norjassa.
Tavoitteet POINT-hankkeen yleisenä tavoitteena on tarjota tietoa kroonista kipua sairastavien potilaiden hoidon optimoimiseksi, jotta voidaan välttää opioidihoidon tarpeeton eskaloituminen, parantaa heidän elämänlaatuaan ja vähentää sairaustaakkaa.
Pitkällä aikavälillä tavoitteenamme on ehkäistä opioidihoidon ei-toivottuja seurauksia ja parantaa potilaiden elämänlaatua.
Loppujen lopuksi tutkijat toivovat tämän projektin avulla estävän opioidiepidemian Norjassa.
Päätavoitteen saavuttamiseksi tutkijat keskittyvät kipupotilaisiin ja heidän lääkäreihinsä, sillä potilas-lääkäri-vuorovaikutuksen myötä opioidien käyttö voi lisääntyä.
menetelmät
Hankkeessa kehitetään ja testataan ei-huumeinterventioita, jotka koostuvat monitieteisestä ryhmähoidosta.
Rahoitus Norjan tutkimusneuvosto
Yhteistyö St. Olavin sairaala
Stavangerin sairaalarahasto
Stavangerin kaupunki
Kansanterveyslaitos (FHI)
Alkoholi- ja lääketutkimus Länsi-Norja (KoRFor)
Foreningen for kroniske smertepasienter (FKS) Norjan vammaisten järjestöjen foorumi (SAFO)
Yhteistyö muiden hankkeiden kanssa Tapaturmien ehkäisy ja seuraukset trauman jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kine Gjesdal, PhD
- Puhelinnumero: 004748136702
- Sähköposti: kine.gjesdal@sus.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Stavanger, Norja, 4010
- Rekrytointi
- Stavanger municipality
-
Ottaa yhteyttä:
- kine gjesdal, phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-pahanlaatuinen, krooninen kipu
- Rekisteröity Stavangerin kunnassa
- Suostumus osallistumiseen.
- Ikä 18-67 vuotta
- Kivun kesto < 10 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuinen kiputila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piste 1
Hoidon vastaanottaminen
|
Hoidon vastaanottaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta tarkastuksessa C 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tarkastus C
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Bergenin Insomnia-asteikolla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BIS
|
12 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HQ5D5L
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POINTstavanger
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .