- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05828121
PUNKT – Verhinderung einer Opioid-Epidemie in Norwegen: Konzentration auf die Behandlung chronischer Schmerzen (POINT)
Verhinderung einer Opioid-Epidemie in Norwegen: Konzentration auf die Behandlung chronischer Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher wissen, dass Patienten mit chronischen Schmerzen eine gute Behandlung brauchen. Der Einsatz von Opioiden bei chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen mag kurzfristig angemessen erscheinen, kann aber langfristig oft negative Folgen für den Einzelnen und die Gesellschaft haben.
Mehrere Faktoren – der zunehmende Einsatz von Opioiden bei chronischen Schmerzpatienten, der zunehmende Einsatz von starken Opioiden insbesondere und die zunehmende Zahl von Überdosierungen durch verschreibungspflichtige Opioide – weisen auf den Beginn einer Opioid-Epidemie in Norwegen hin.
Ziele Das übergeordnete Ziel des POINT-Projekts ist die Bereitstellung von Wissen zur Optimierung der Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen, um eine unnötige Eskalation der Opioidbehandlung zu vermeiden, ihre Lebensqualität zu verbessern und die Krankheitslast zu verringern.
Langfristig ist es unser Ziel, die unerwünschten Folgen einer Opioidbehandlung zu verhindern und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
Letztendlich hoffen die Ermittler durch dieses Projekt, eine Opioid-Epidemie in Norwegen zu verhindern.
Um das Hauptziel zu erreichen, werden sich die Forscher auf Schmerzpatienten und ihre Ärzte konzentrieren, da es durch die Interaktion zwischen Patient und Arzt zu einem zunehmenden Opioidkonsum kommen kann.
Methoden
Das Projekt wird nicht-medikamentöse Interventionen entwickeln und testen, die aus einer interdisziplinären Gruppenbehandlung bestehen.
Finanzierung Der Forschungsrat von Norwegen
Kooperation St. Olavs Hospital
Stavanger Hospital Trust
Stadt Stavanger
Nationales Institut für öffentliche Gesundheit (FHI)
Alkohol- und Drogenforschung Westnorwegen (KoRFor)
Foreningen für kroniske smertepasienter (FKS) Norwegisches Forum der Behindertenorganisationen (SAFO)
Kooperation mit anderen Projekten Verletzungsprävention und Folgen nach Traumata
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kine Gjesdal, PhD
- Telefonnummer: 004748136702
- E-Mail: kine.gjesdal@sus.no
Studienorte
-
-
-
Stavanger, Norwegen, 4010
- Rekrutierung
- Stavanger municipality
-
Kontakt:
- kine gjesdal, phd
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht bösartiger, chronischer Schmerz
- Registriert in der Gemeinde Stavanger
- Zustimmung zur Teilnahme.
- Alter 18 - 67 Jahre
- Schmerzdauer < 10 Jahre
Ausschlusskriterien:
- bösartiger Schmerzzustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Punkt 1
Behandlung erhalten
|
Behandlung erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Audit C nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Prüfung C
|
12 Wochen
|
|
Veränderung der Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Visuelle Analogskala
|
12 Wochen
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Bergen-Insomnie-Skala nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
BIS
|
12 Wochen
|
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
|
HQ5D5L
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POINTstavanger
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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