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POINT - Prévenir une épidémie d'opioïdes en Norvège : se concentrer sur le traitement de la douleur chronique (POINT)

12 avril 2023 mis à jour par: Kine Gjesdal, Helse Stavanger HF

Prévenir une épidémie d'opioïdes en Norvège : se concentrer sur le traitement de la douleur chronique

Les chercheurs font des recherches sur le traitement de la douleur chronique afin de minimiser les risques associés aux opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs savent que les patients souffrant de douleur chronique ont besoin d'un bon traitement. L'utilisation d'opioïdes pour la douleur chronique non liée au cancer peut sembler appropriée à court terme, mais peut souvent avoir des conséquences négatives pour l'individu et la société à long terme.

Plusieurs facteurs - l'utilisation croissante d'opioïdes chez les patients souffrant de douleur chronique, l'utilisation croissante d'opioïdes forts en particulier et le nombre croissant de surdoses causées par les opioïdes sur ordonnance - indiquent le début d'une épidémie d'opioïdes en Norvège.

Objectifs L'objectif global du projet POINT est de fournir des connaissances pour optimiser le traitement des patients souffrant de douleur chronique afin d'éviter une escalade inutile du traitement aux opioïdes, d'améliorer leur qualité de vie et de réduire le fardeau de la maladie.

À long terme, notre objectif est de prévenir les conséquences indésirables du traitement aux opioïdes et d'améliorer la qualité de vie des patients.

En fin de compte, grâce à ce projet, les chercheurs espèrent prévenir une épidémie d'opioïdes en Norvège.

Pour atteindre l'objectif principal, les chercheurs se concentreront sur les patients souffrant de douleur et leurs médecins, car l'augmentation de l'utilisation d'opioïdes peut se produire par l'interaction patient-médecin.

Méthodes

Le projet développera et testera des interventions non médicamenteuses consistant en un traitement de groupe interdisciplinaire.

Financement Le Conseil norvégien de la recherche

Coopération St. Olavs Hospital

Fiducie de l'hôpital de Stavanger

Ville de Stavanger

Institut National de Santé Publique (FHI)

Recherche sur l'alcool et les drogues dans l'ouest de la Norvège (KoRFor)

Foreningen for kroniske smertepasienter (FKS) Forum norvégien des organisations de personnes handicapées (SAFO)

Coopération avec d'autres projets Prévention des blessures et résultats après un traumatisme

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Stavanger, Norvège, 4010
        • Recrutement
        • Stavanger municipality
        • Contact:
          • kine gjesdal, phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • douleur chronique non maligne
  • Enregistré dans la municipalité de Stavanger
  • Consentement à participer.
  • Âge 18 - 67 ans
  • Durée de la douleur <10 ans

Critère d'exclusion:

  • état de douleur maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Point1
Recevoir un traitement
Recevoir un traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'audit C à 12 semaines
Délai: 12 semaines
Vérification C
12 semaines
Changement par rapport au départ dans les scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique à 12 semaines
Délai: 12 semaines
Échelle analogique visuelle
12 semaines
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'insomnie de Bergen à 12 semaines
Délai: 12 semaines
BIS
12 semaines
Changement par rapport au départ de la qualité de vie liée à la santé à 12 semaines
Délai: 12 semaines
HQ5D5L
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • POINTstavanger

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

2023

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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