- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05828121
POINT - Prévenir une épidémie d'opioïdes en Norvège : se concentrer sur le traitement de la douleur chronique (POINT)
Prévenir une épidémie d'opioïdes en Norvège : se concentrer sur le traitement de la douleur chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs savent que les patients souffrant de douleur chronique ont besoin d'un bon traitement. L'utilisation d'opioïdes pour la douleur chronique non liée au cancer peut sembler appropriée à court terme, mais peut souvent avoir des conséquences négatives pour l'individu et la société à long terme.
Plusieurs facteurs - l'utilisation croissante d'opioïdes chez les patients souffrant de douleur chronique, l'utilisation croissante d'opioïdes forts en particulier et le nombre croissant de surdoses causées par les opioïdes sur ordonnance - indiquent le début d'une épidémie d'opioïdes en Norvège.
Objectifs L'objectif global du projet POINT est de fournir des connaissances pour optimiser le traitement des patients souffrant de douleur chronique afin d'éviter une escalade inutile du traitement aux opioïdes, d'améliorer leur qualité de vie et de réduire le fardeau de la maladie.
À long terme, notre objectif est de prévenir les conséquences indésirables du traitement aux opioïdes et d'améliorer la qualité de vie des patients.
En fin de compte, grâce à ce projet, les chercheurs espèrent prévenir une épidémie d'opioïdes en Norvège.
Pour atteindre l'objectif principal, les chercheurs se concentreront sur les patients souffrant de douleur et leurs médecins, car l'augmentation de l'utilisation d'opioïdes peut se produire par l'interaction patient-médecin.
Méthodes
Le projet développera et testera des interventions non médicamenteuses consistant en un traitement de groupe interdisciplinaire.
Financement Le Conseil norvégien de la recherche
Coopération St. Olavs Hospital
Fiducie de l'hôpital de Stavanger
Ville de Stavanger
Institut National de Santé Publique (FHI)
Recherche sur l'alcool et les drogues dans l'ouest de la Norvège (KoRFor)
Foreningen for kroniske smertepasienter (FKS) Forum norvégien des organisations de personnes handicapées (SAFO)
Coopération avec d'autres projets Prévention des blessures et résultats après un traumatisme
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kine Gjesdal, PhD
- Numéro de téléphone: 004748136702
- E-mail: kine.gjesdal@sus.no
Lieux d'étude
-
-
-
Stavanger, Norvège, 4010
- Recrutement
- Stavanger municipality
-
Contact:
- kine gjesdal, phd
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- douleur chronique non maligne
- Enregistré dans la municipalité de Stavanger
- Consentement à participer.
- Âge 18 - 67 ans
- Durée de la douleur <10 ans
Critère d'exclusion:
- état de douleur maligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Point1
Recevoir un traitement
|
Recevoir un traitement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'audit C à 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
Vérification C
|
12 semaines
|
|
Changement par rapport au départ dans les scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique à 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
Échelle analogique visuelle
|
12 semaines
|
|
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'insomnie de Bergen à 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
BIS
|
12 semaines
|
|
Changement par rapport au départ de la qualité de vie liée à la santé à 12 semaines
Délai: 12 semaines
|
HQ5D5L
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POINTstavanger
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .