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POINT - Prevenção de uma epidemia de opioides na Noruega: foco no tratamento da dor crônica (POINT)

12 de abril de 2023 atualizado por: Kine Gjesdal, Helse Stavanger HF

Prevenção de uma epidemia de opioides na Noruega: foco no tratamento da dor crônica

Os pesquisadores fazem pesquisas sobre o tratamento da dor crônica para minimizar os riscos associados aos opioides.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores sabem que os pacientes que sofrem de dor crônica precisam de um bom tratamento. O uso de opioides para dor crônica não relacionada ao câncer pode parecer apropriado a curto prazo, mas muitas vezes pode ter consequências negativas tanto para o indivíduo quanto para a sociedade a longo prazo.

Vários fatores - o uso crescente de opioides em pacientes com dor crônica, o uso crescente de opioides fortes em particular e o número crescente de overdoses causadas por opioides prescritos - apontam para o início de uma epidemia de opioides na Noruega.

Objetivos O objetivo geral do projeto POINT é fornecer conhecimento para otimizar o tratamento de pacientes com dor crônica, a fim de evitar o escalonamento desnecessário do tratamento com opioides, melhorar sua qualidade de vida e reduzir o peso da doença.

A longo prazo, nosso objetivo é prevenir as consequências indesejadas do tratamento com opioides e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.

Por fim, por meio desse projeto, os investigadores esperam prevenir uma epidemia de opioides na Noruega.

Para atingir o objetivo principal, os investigadores se concentrarão nos pacientes com dor e seus médicos, pois o aumento do uso de opioides pode ocorrer por meio da interação médico-paciente.

Métodos

O projeto desenvolverá e testará intervenções não medicamentosas que consistem em um tratamento interdisciplinar em grupo.

Financiando o Conselho de Pesquisa da Noruega

Hospital St. Olavs Cooperação

Stavanger Hospital Trust

Cidade de Stavanger

Instituto Nacional de Saúde Pública (FHI)

Pesquisa de Álcool e Drogas na Noruega Ocidental (KoRFor)

Foreningen for kroniske smertepasienter (FKS) Fórum Norueguês de Organizações de Pessoas com Deficiência (SAFO)

Cooperação com outros projetos Prevenção de Lesões e Resultados após Trauma

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Stavanger, Noruega, 4010
        • Recrutamento
        • Stavanger municipality
        • Contato:
          • kine gjesdal, phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor crônica não maligna
  • Registrado no município de Stavanger
  • Consentimento para participação.
  • Idade 18 - 67 anos
  • Duração da dor <10 anos

Critério de exclusão:

  • condição de dor maligna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ponto1
Recebendo tratamento
Recebendo tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na auditoria C em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
Auditoria C
12 semanas
Mudança da linha de base nas pontuações de dor na escala analógica visual em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
Escala Visual Analógica
12 semanas
Mudança da linha de base na escala de insônia de Bergen em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
BIS
12 semanas
Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
HQ5D5L
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • POINTstavanger

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

2023

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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