- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05828121
POINT - Prevenção de uma epidemia de opioides na Noruega: foco no tratamento da dor crônica (POINT)
Prevenção de uma epidemia de opioides na Noruega: foco no tratamento da dor crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores sabem que os pacientes que sofrem de dor crônica precisam de um bom tratamento. O uso de opioides para dor crônica não relacionada ao câncer pode parecer apropriado a curto prazo, mas muitas vezes pode ter consequências negativas tanto para o indivíduo quanto para a sociedade a longo prazo.
Vários fatores - o uso crescente de opioides em pacientes com dor crônica, o uso crescente de opioides fortes em particular e o número crescente de overdoses causadas por opioides prescritos - apontam para o início de uma epidemia de opioides na Noruega.
Objetivos O objetivo geral do projeto POINT é fornecer conhecimento para otimizar o tratamento de pacientes com dor crônica, a fim de evitar o escalonamento desnecessário do tratamento com opioides, melhorar sua qualidade de vida e reduzir o peso da doença.
A longo prazo, nosso objetivo é prevenir as consequências indesejadas do tratamento com opioides e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Por fim, por meio desse projeto, os investigadores esperam prevenir uma epidemia de opioides na Noruega.
Para atingir o objetivo principal, os investigadores se concentrarão nos pacientes com dor e seus médicos, pois o aumento do uso de opioides pode ocorrer por meio da interação médico-paciente.
Métodos
O projeto desenvolverá e testará intervenções não medicamentosas que consistem em um tratamento interdisciplinar em grupo.
Financiando o Conselho de Pesquisa da Noruega
Hospital St. Olavs Cooperação
Stavanger Hospital Trust
Cidade de Stavanger
Instituto Nacional de Saúde Pública (FHI)
Pesquisa de Álcool e Drogas na Noruega Ocidental (KoRFor)
Foreningen for kroniske smertepasienter (FKS) Fórum Norueguês de Organizações de Pessoas com Deficiência (SAFO)
Cooperação com outros projetos Prevenção de Lesões e Resultados após Trauma
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kine Gjesdal, PhD
- Número de telefone: 004748136702
- E-mail: kine.gjesdal@sus.no
Locais de estudo
-
-
-
Stavanger, Noruega, 4010
- Recrutamento
- Stavanger municipality
-
Contato:
- kine gjesdal, phd
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- dor crônica não maligna
- Registrado no município de Stavanger
- Consentimento para participação.
- Idade 18 - 67 anos
- Duração da dor <10 anos
Critério de exclusão:
- condição de dor maligna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ponto1
Recebendo tratamento
|
Recebendo tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na auditoria C em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
Auditoria C
|
12 semanas
|
|
Mudança da linha de base nas pontuações de dor na escala analógica visual em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
Escala Visual Analógica
|
12 semanas
|
|
Mudança da linha de base na escala de insônia de Bergen em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
BIS
|
12 semanas
|
|
Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
|
HQ5D5L
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POINTstavanger
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .