- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05828121
BOD – Prevence opioidní epidemie v Norsku: Zaměření na léčbu chronické bolesti (POINT)
Prevence opioidní epidemie v Norsku: Zaměření na léčbu chronické bolesti
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé vědí, že pacienti trpící chronickou bolestí potřebují dobrou léčbu. Užívání opioidů k léčbě chronické bolesti, která nesouvisí s rakovinou, se může zdát krátkodobě vhodné, ale v dlouhodobém horizontu může mít často negativní důsledky pro jednotlivce i společnost.
Několik faktorů – eskalující užívání opioidů u pacientů s chronickou bolestí, rostoucí užívání zejména silných opioidů a zvyšující se počet předávkování způsobených opioidy na předpis – ukazuje na začátek opioidní epidemie v Norsku.
Cíle Celkovým cílem projektu POINT je poskytnout znalosti pro optimalizaci léčby pacientů s chronickou bolestí, aby se předešlo zbytečné eskalaci léčby opioidy, zlepšila se kvalita jejich života a snížila se zátěž nemocí.
Z dlouhodobého hlediska je naším cílem předcházet nežádoucím následkům léčby opioidy a zlepšovat kvalitu života pacientů.
Nakonec výzkumníci doufají, že prostřednictvím tohoto projektu zabrání opioidní epidemii v Norsku.
Aby bylo dosaženo hlavního cíle, výzkumní pracovníci se zaměří na pacienty s bolestí a jejich lékaře, protože ke zvýšení užívání opiátů může dojít prostřednictvím interakce pacient-lékař.
Metody
Projekt bude vyvíjet a testovat nedrogové intervence, které spočívají v interdisciplinární skupinové léčbě.
Financování výzkumné rady Norska
Spolupráce Nemocnice sv. Olavy
Nemocnice Stavanger Trust
Město Stavanger
Státní zdravotní ústav (FHI)
Výzkum alkoholu a drog Západní Norsko (KoRFor)
Foreningen pro kroniske smertepasienter (FKS) Norské fórum organizací zdravotně postižených (SAFO)
Spolupráce s dalšími projekty Prevence úrazů a Výsledky po traumatu
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kine Gjesdal, PhD
- Telefonní číslo: 004748136702
- E-mail: kine.gjesdal@sus.no
Studijní místa
-
-
-
Stavanger, Norsko, 4010
- Nábor
- Stavanger municipality
-
Kontakt:
- kine gjesdal, phd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nezhoubná, chronická bolest
- Registrován v obci Stavanger
- Souhlas s účastí.
- Věk 18 - 67 let
- Trvání bolesti <10 let
Kritéria vyloučení:
- stav maligní bolesti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Bod1
Přijímání léčby
|
Přijímání léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího stavu v auditu C za 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
|
Audit C
|
12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre bolesti na vizuální analogové škále po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice
|
12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici Bergen Insomnia po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
BIS
|
12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
HQ5D5L
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POINTstavanger
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael