Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BOD – Prevence opioidní epidemie v Norsku: Zaměření na léčbu chronické bolesti (POINT)

12. dubna 2023 aktualizováno: Kine Gjesdal, Helse Stavanger HF

Prevence opioidní epidemie v Norsku: Zaměření na léčbu chronické bolesti

Výzkumníci provádějí výzkum léčby chronické bolesti, aby minimalizovali rizika spojená s opioidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vědí, že pacienti trpící chronickou bolestí potřebují dobrou léčbu. Užívání opioidů k ​​léčbě chronické bolesti, která nesouvisí s rakovinou, se může zdát krátkodobě vhodné, ale v dlouhodobém horizontu může mít často negativní důsledky pro jednotlivce i společnost.

Několik faktorů – eskalující užívání opioidů u pacientů s chronickou bolestí, rostoucí užívání zejména silných opioidů a zvyšující se počet předávkování způsobených opioidy na předpis – ukazuje na začátek opioidní epidemie v Norsku.

Cíle Celkovým cílem projektu POINT je poskytnout znalosti pro optimalizaci léčby pacientů s chronickou bolestí, aby se předešlo zbytečné eskalaci léčby opioidy, zlepšila se kvalita jejich života a snížila se zátěž nemocí.

Z dlouhodobého hlediska je naším cílem předcházet nežádoucím následkům léčby opioidy a zlepšovat kvalitu života pacientů.

Nakonec výzkumníci doufají, že prostřednictvím tohoto projektu zabrání opioidní epidemii v Norsku.

Aby bylo dosaženo hlavního cíle, výzkumní pracovníci se zaměří na pacienty s bolestí a jejich lékaře, protože ke zvýšení užívání opiátů může dojít prostřednictvím interakce pacient-lékař.

Metody

Projekt bude vyvíjet a testovat nedrogové intervence, které spočívají v interdisciplinární skupinové léčbě.

Financování výzkumné rady Norska

Spolupráce Nemocnice sv. Olavy

Nemocnice Stavanger Trust

Město Stavanger

Státní zdravotní ústav (FHI)

Výzkum alkoholu a drog Západní Norsko (KoRFor)

Foreningen pro kroniske smertepasienter (FKS) Norské fórum organizací zdravotně postižených (SAFO)

Spolupráce s dalšími projekty Prevence úrazů a Výsledky po traumatu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Stavanger, Norsko, 4010
        • Nábor
        • Stavanger municipality
        • Kontakt:
          • kine gjesdal, phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nezhoubná, chronická bolest
  • Registrován v obci Stavanger
  • Souhlas s účastí.
  • Věk 18 - 67 let
  • Trvání bolesti <10 let

Kritéria vyloučení:

  • stav maligní bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bod1
Přijímání léčby
Přijímání léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v auditu C za 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
Audit C
12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve skóre bolesti na vizuální analogové škále po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
Vizuální analogová stupnice
12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty na stupnici Bergen Insomnia po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
BIS
12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
HQ5D5L
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POINTstavanger

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

2023

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

3
Předplatit