Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PUNKT - Forebyggelse af en opioidepidemi i Norge: Fokus på behandling af kroniske smerter (POINT)

12. april 2023 opdateret af: Kine Gjesdal, Helse Stavanger HF

Forebyggelse af en opioidepidemi i Norge: Fokus på behandling af kroniske smerter

Efterforskerne forsker i behandling af kroniske smerter for at minimere de risici, der er forbundet med opioider.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne ved, at patienter, der lider af kroniske smerter, har brug for god behandling. Brugen af ​​opioider til kroniske, ikke-kræftrelaterede smerter kan virke passende på kort sigt, men kan ofte have negative konsekvenser for både individet og samfundet på længere sigt.

Flere faktorer - den eskalerende brug af opioider til patienter med kroniske smerter, den stigende brug af især stærke opioider og det stigende antal overdoser forårsaget af receptpligtige opioider - peger på starten på en opioidepidemi i Norge.

Mål Det overordnede mål med POINT-projektet er at give viden til at optimere behandlingen af ​​patienter med kroniske smerter for at undgå unødig optrapning af opioidbehandling, forbedre deres livskvalitet og mindske sygdomsbyrden.

På længere sigt er vores mål at forebygge de uønskede konsekvenser af opioidbehandling og forbedre patienternes livskvalitet.

I sidste ende håber efterforskerne gennem dette projekt at forhindre en opioidepidemi i Norge.

For at nå hovedmålet vil efterforskerne fokusere på smertepatienter og deres læger, da stigende opioidbrug kan forekomme gennem patient-læge-interaktionen.

Metoder

Projektet vil udvikle og teste en ikke-medicinsk intervention, der består af en tværfaglig gruppebehandling.

Finansiering Norges Forskningsråd

Samarbejde St. Olavs Hospital

Stavanger Hospital Trust

Stavanger by

Statens Institut for Folkesundhed (FHI)

Alkohol- og narkotikaforskning Vestnorge (KoRFor)

Foreningen for kroniske smertepasienter (FKS) Norwegian Forum of Disabled People's Organisations (SAFO)

Samarbejde med andre projekter Skadeforebyggelse og udfald efter traumer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
      • Stavanger, Norge, 4010
        • Rekruttering
        • Stavanger municipality
        • Kontakt:
          • kine gjesdal, phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-maligne, kroniske smerter
  • Registreret i Stavanger kommune
  • Samtykke til deltagelse.
  • Alder 18 - 67 år
  • Smertevarighed <10 år

Ekskluderingskriterier:

  • ondartet smertetilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Punkt 1
Modtager behandling
Adfærdsmæssigt: PUNKT 1
Modtager behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Audit C efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Revision C
12 uger
Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Visuel analog skala
12 uger
Ændring fra baseline i Bergen Insomnia-skala ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
BIS
12 uger
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
HQ5D5L
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Samarbejdspartnere

The Research Council of Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POINTstavanger

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

2023

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner