POINT – Zapobieganie epidemii opioidów w Norwegii: skupienie się na leczeniu przewlekłego bólu (POINT)
Zapobieganie epidemii opioidów w Norwegii: skupienie się na leczeniu przewlekłego bólu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze wiedzą, że pacjenci cierpiący na przewlekły ból wymagają dobrego leczenia. Stosowanie opioidów w leczeniu przewlekłego bólu niezwiązanego z rakiem może wydawać się odpowiednie w perspektywie krótkoterminowej, ale często może mieć negatywne konsekwencje zarówno dla jednostki, jak i społeczeństwa w perspektywie długoterminowej.
Kilka czynników – nasilenie stosowania opioidów u pacjentów z przewlekłym bólem, coraz częstsze stosowanie w szczególności silnych opioidów oraz rosnąca liczba przedawkowań spowodowanych opioidami na receptę – wskazuje na początek epidemii opioidów w Norwegii.
Cele Ogólnym celem projektu POINT jest dostarczenie wiedzy umożliwiającej optymalizację leczenia pacjentów z przewlekłym bólem, aby uniknąć niepotrzebnej eskalacji leczenia opioidami, poprawić jakość ich życia i zmniejszyć obciążenie chorobą.
W dłuższej perspektywie naszym celem jest zapobieganie niepożądanym skutkom leczenia opioidami i poprawa jakości życia pacjentów.
Ostatecznie dzięki temu projektowi badacze mają nadzieję zapobiec epidemii opioidów w Norwegii.
Aby osiągnąć główny cel, badacze skupią się na pacjentach cierpiących na ból i ich lekarzach, ponieważ interakcja pacjent-lekarz może spowodować wzrost używania opioidów.
Metody
W ramach projektu zostaną opracowane i przetestowane nielekowe interwencje polegające na interdyscyplinarnym leczeniu grupowym.
Finansowanie Norweska Rada ds. Badań Naukowych
Współpraca Szpital św. Olafa
Fundusz powierniczy szpitala w Stavanger
Miasto Stavanger
Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego (FHI)
Badania nad alkoholem i narkotykami Zachodnia Norwegia (KoRFor)
Foreningen for kroniske smertepasienter (FKS) Norweskie Forum Organizacji Osób Niepełnosprawnych (SAFO)
Współpraca z innymi projektami Profilaktyka urazów i Wyniki po Traumie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kine Gjesdal, PhD
- Numer telefonu: 004748136702
- E-mail: kine.gjesdal@sus.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stavanger, Norwegia, 4010
- Rekrutacyjny
- Stavanger municipality
-
Kontakt:
- kine gjesdal, phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niezłośliwy, przewlekły ból
- Zarejestrowany w gminie Stavanger
- Zgoda na udział.
- Wiek 18 - 67 lat
- Czas trwania bólu <10 lat
Kryteria wyłączenia:
- złośliwy stan bólowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Punkt1
Przyjmowanie leczenia
|
Przyjmowanie leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w audycie C po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Audyt C
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji bólu w wizualnej skali analogowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wizualna skala analogowa
|
12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali bezsenności Bergen po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
BIS
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
HQ5D5L
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POINTstavanger
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .