- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05828121
POINT - 노르웨이의 오피오이드 확산 방지: 만성 통증 치료를 중심으로 (POINT)
노르웨이의 오피오이드 전염병 예방: 만성 통증 치료를 중심으로
연구 개요
상세 설명
연구자들은 만성 통증으로 고통받는 환자들에게 좋은 치료가 필요하다는 것을 알고 있습니다. 암과 관련되지 않은 만성 통증에 아편유사제를 사용하는 것은 단기적으로는 적절해 보일 수 있지만 장기적으로는 개인과 사회 모두에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다.
만성 통증 환자에 대한 아편유사제 사용 증가, 특히 강력한 아편유사제 사용 증가, 처방 아편유사제로 인한 과다복용 횟수 증가 등 몇 가지 요인으로 인해 노르웨이에서 아편유사제가 유행하기 시작했습니다.
목표 POINT 프로젝트의 전반적인 목표는 오피오이드 치료의 불필요한 확대를 피하고 삶의 질을 개선하며 질병 부담을 줄이기 위해 만성 통증 환자의 치료를 최적화하는 지식을 제공하는 것입니다.
장기적으로 우리의 목표는 오피오이드 치료의 원치 않는 결과를 방지하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
궁극적으로 이 프로젝트를 통해 조사관은 노르웨이에서 오피오이드 전염병을 예방하기를 희망합니다.
주요 목표를 달성하기 위해 조사관은 환자와 의사의 상호 작용을 통해 오피오이드 사용이 증가할 수 있으므로 통증 환자와 의사에 초점을 맞출 것입니다.
행동 양식
이 프로젝트는 학제간 그룹 치료로 구성된 비약물 개입을 개발하고 테스트할 것입니다.
노르웨이 연구위원회 자금 조달
협력 세인트 올라브스 병원
스타방에르 병원 신탁
스타방에르 시
국립 공중 보건 연구소(FHI)
알코올 및 약물 연구 서부 노르웨이(KoRFor)
Foreningen for kroniske smerepasienter (FKS) 노르웨이 장애인 단체 포럼 (SAFO)
다른 프로젝트와의 협력 부상 예방 및 외상 후 결과
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kine Gjesdal, PhD
- 전화번호: 004748136702
- 이메일: kine.gjesdal@sus.no
연구 장소
-
-
-
Stavanger, 노르웨이, 4010
- 모병
- Stavanger municipality
-
연락하다:
- kine gjesdal, phd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비악성, 만성 통증
- 스타방에르 지방자치단체에 등록됨
- 참여에 동의합니다.
- 18세 - 67세
- 통증 기간 <10년
제외 기준:
- 악성 통증 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포인트1
치료를 받고 있다
|
치료를 받고 있다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 감사 C의 기준선에서 변경
기간: 12주
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감사 C
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12주
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12주 시점에서 시각적 아날로그 척도에 대한 통증 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주
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비주얼 아날로그 스케일
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12주
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12주차 베르겐 불면증 척도의 기준선 대비 변화
기간: 12주
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두번
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12주
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12주에 건강 관련 삶의 질 기준선에서 변화
기간: 12주
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HQ5D5L
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 통증에 대한 임상 시험
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