デクスメデトミジンの術中注入と低用量ケタミンの効果
比較評価 鼻手術を受ける患者の疼痛および炎症バイオマーカーに対するデクスメデトミジンと低用量ケタミンの術中注入の効果
調査の概要
詳細な説明
麻酔の主な目的は、患者の血行動態と可能な限り最良の手術結果とのバランスを取ることです。 現代の麻酔では、バランスの取れた麻酔へのマルチモーダルなアプローチは、全身麻酔薬と全身薬の組み合わせを対象としています。
経鼻内視鏡手術 (TNES) は、副鼻腔疾患の診断および治療に役立つモダリティです。 TNES は、重大な術中出血、痛み、鼻出血、および一時的な頭痛と関連しています。
術中の手術部位出血は主要な合併症の 1 つです。すべての麻酔技術は、精度の向上、手術時間の短縮、および術後の創傷治癒の高速化を達成するために出血を減らすことを目的としています。
局所投薬、外科的ポジショニング、鼻パッキング、吸入麻酔薬、および全身薬は、文書化された方法の一部です.
制御された低血圧は、出血を制御する方法の 1 つです。 それは失血を減らし、術野の質（乾燥）を高め、低血圧麻酔に関する研究は失血の統計的に有意な減少を示しました.
制御された低血圧を達成するために、いくつかの全身薬が使用されてきました。 ただし、独自の制限があります。
高度に選択的な α2 アドレナリン受容体アゴニストであるデクスメデトミジンには、抗不安作用、鎮静作用、麻酔作用、および鎮痛作用があります。 呼吸抑制に関しては副作用が限られています。 これらの好ましい特性により、さまざまな手順で一般的に使用されています。
デクスメデトミジンは、1999 年末に食品医薬品局 (FDA) によって、集中治療室 (ICU) での短期間の鎮静および鎮痛 (<24 時間) のための人間の使用が承認された比較的新しい薬です。 デクスメデトミジンは、鎮痛特性、血行動態の安定性、および人工呼吸器を装着した患者の呼吸機能を回復する能力を備えた有用な鎮静剤であり、早期離乳を促進します 。
よく知られている麻酔薬である塩酸ケタミンは、40 年以上にわたって臨床で使用されてきました。 その抗侵害受容催眠効果は、中枢神経系の N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体での非競合的拮抗作用の結果である可能性が最も高い .
ケタミンは、低用量では鎮痛薬として、高用量では麻酔薬として使用されます。 ケタミンは鎮痛を維持し、術後のオピオイドの使用を減らすことが示唆されています。これは、単独で使用するか、他の麻酔薬と組み合わせて使用するかに関係なく、中等度から重度の術後疼痛を伴う手術でのケタミンの周術期使用は、米国局所麻酔および疼痛学会によって推奨されています。医学、米国疼痛医学会、および米国麻酔科学会。
サイトカインは、感染に対する宿主の反応、免疫反応、炎症、および外傷を調節します。 外科的ストレスは、サイトカイン応答の上昇と関連していることが報告されています。 IL-6 は、ストレス状態に対する炎症反応中に高度に発現し、外科的外傷の重症度を評価するために使用できます。
手術に対するストレス反応は、下垂体ホルモンの分泌増加と交感神経系の活性化によって特徴付けられます。たとえば、下垂体からのコルチコトロフィンの放出は、副腎皮質からのコルチゾール分泌を刺激します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed Gamal, assist.lect
- 電話番号：01099549595
- メール：ahmedgamal.226@azhar.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed AboElSuod, Assist.prof
- 電話番号：01091945931
- メール：mohamed.abdelgawad@azhar.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of Medicine, Al-Azhar University
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コンタクト：
- Essam Ali, Professor
- 電話番号：01223215181
- メール：essamalhalawany@gmail.com
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副調査官：
- Ibrahim Metwaly Bauomy, Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- • 年齢が 21 歳から 40 歳の間で、米国麻酔学会 (ASA) の身体的状態 I-II で、鼻および副鼻腔の手術を受けています。
除外基準:
• 研究への参加の拒否。
- -研究で使用される薬物に対するアレルギー。
- 薬物および/またはアルコール乱用。
- 精神障害および精神障害。
- 緊急操作。
- 全身疾患（例、高血圧［SBP＞160mmHg］、真性糖尿病）の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デクスメドミジン群
約 40 人の患者が、100 mL の生理食塩水中のデクスメデトミジン 0.5 ～ 1 μg/kg のボーラス投与量を 10 分にわたって投与され、その後、デクスメデトミジン 0.2 μg/kg/hr の持続注入投与量が投与されます。
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デクスメデトミジン 0.5 ～ 1 μg/kg を 100 mL の生理食塩水中で 10 分間にわたってボーラス投与し、その後、デクスメデトミジン 0.2 μg/kg/hr を持続的に注入
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アクティブコンパレータ：ケタミン群
約40人の患者がケタミンボーラス投与（0.3mg/kg IVゆっくり）を受け、その後ケタミンの持続注入投与（0.2mg/kg/hr）を受ける。
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鼻および副鼻腔手術を受ける患者におけるデクスメデトミジンと低用量ケタミン注入の比較、術中血行動態安定性、失血、周術期オピオイド必要量、コルチゾール、IL-6、血糖および CRP の血清レベルの測定によるストレス応答評価.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：施術後0時間～24時間
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VAS スコアによって評価されます。As (VAS:0-10、0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み)。
手術の前に、すべての患者は VAS についての簡単な教育を受けます。
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施術後0時間～24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Essam Ali, Professor、Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ahmed Hegazy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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