- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05828199
Dexmedetomidine과 저용량 Ketamine의 수술 중 주입 효과
비교 평가 비강 수술을 받는 환자의 통증 및 염증 바이오마커에 대한 Dexmedetomidine과 저용량 Ketamine의 수술 중 주입 효과
연구 개요
상세 설명
마취의 주요 목적은 가능한 최상의 수술 결과와 환자의 혈역학의 균형을 맞추는 것입니다. 현대 마취에서 균형 잡힌 마취에 대한 복합적 접근 방식은 전신 마취제와 전신 약물을 함께 사용하는 것을 목표로 합니다.
경비강 내시경 수술(TNES)은 부비동 질환에서 유용한 진단 및 치료 방식입니다. TNES는 심각한 수술 중 출혈, 통증, 비출혈 및 일시적인 두통과 관련이 있습니다.
수술 중 수술 부위 출혈은 하나의 주요 합병증이며 모든 마취 기술은 더 나은 정밀도, 수술 시간 단축 및 수술 후 상처 치유를 더 빨리 달성하기 위해 이를 줄이는 목표를 추구합니다.
국소 약물, 수술 위치 지정, 비강 패킹, 흡입 마취제 및 전신 약물은 문서화 된 방법 중 일부입니다.
조절된 저혈압은 출혈을 조절하는 방법 중 하나입니다. 실혈을 줄이고 수술 부위의 질(건조함)을 향상시키며 저혈압 마취에 대한 연구에서 실혈이 통계적으로 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다.
조절된 저혈압을 달성하기 위해 여러 전신 약물이 사용되었습니다. 그러나 그들만의 한계가 있습니다.
고도로 선택적인 α2 아드레날린 수용체 작용제인 덱스메데토미딘은 항불안, 진정, 마취 및 진통 특성을 가지고 있습니다. 호흡 억제 측면에서 부작용이 제한적입니다. 이러한 유리한 특성으로 인해 일반적으로 다양한 절차에 사용됩니다.
덱스메데토미딘은 중환자실(ICU)에서 단기 진정 및 진통(<24시간)을 위해 인간이 사용하도록 1999년 말에 식품의약국(FDA)에 의해 승인된 비교적 새로운 약물입니다. 덱스메데토미딘은 진통 특성, 혈역학적 안정성 및 조기 이유를 용이하게 하는 기계 환기 환자의 호흡 기능 회복 능력을 가진 유용한 진정제입니다.
잘 알려진 마취제인 케타민 염산염은 40년 이상 임상에서 사용되어 왔습니다. 그것의 항통각수용-최면 효과는 중추 신경계의 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체에서의 비경쟁적 길항작용의 결과일 가능성이 큽니다.
케타민은 저용량에서는 진통제로, 고용량에서는 마취제로 사용됩니다. 케타민은 단독으로 사용하든 다른 마취제와 함께 사용하든 진통을 유지하고 수술 후 오피오이드 사용을 줄이는 것으로 제안됩니다. 미국 국소 마취 및 통증 학회에서는 중등도에서 중증의 수술 후 통증이 있는 수술에서 케타민의 수술 전후 사용을 권장합니다. 의학, 미국통증의학회, 미국마취과학회.
사이토카인은 감염, 면역 반응, 염증 및 외상에 대한 숙주 반응을 조절합니다. 외과적 스트레스는 상승된 사이토카인 반응과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. IL-6은 스트레스 조건에 대한 염증 반응 동안 고도로 발현되며 외과적 외상의 중증도를 평가하는 데 사용될 수 있습니다.
수술에 대한 스트레스 반응은 뇌하수체 호르몬의 분비 증가와 교감신경계의 활성화를 특징으로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Gamal, assist.lect
- 전화번호: 01099549595
- 이메일: ahmedgamal.226@azhar.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed AboElSuod, Assist.prof
- 전화번호: 01091945931
- 이메일: mohamed.abdelgawad@azhar.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Medicine, Al-Azhar University
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연락하다:
- Essam Ali, Professor
- 전화번호: 01223215181
- 이메일: essamalhalawany@gmail.com
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부수사관:
- Ibrahim Metwaly Bauomy, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- • 21세에서 40세 사이의 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II를 갖고 있으며 비강 및 부비강 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
• 연구 참여 거부.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기.
- 약물 및/또는 알코올 남용.
- 정신 및 정신 장애.
- 긴급 작전.
- 전신 질환이 있는 환자(예: 고혈압 [ SBP >160mmHg], 진성 당뇨병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메드토미딘 그룹
약 40명의 환자는 10분에 걸쳐 100mL의 생리 식염수에 덱스메데토미딘 0.5-1μg/kg의 볼루스 용량을 받은 후 덱스메데토미딘 0.2ug/kg/hr의 연속 주입 용량을 받게 됩니다.
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덱스메데토미딘 0.5-1㎍/kg의 덱스메데토미딘 일시 투여량 100mL의 생리 식염수 중 10분에 걸쳐, 이어서 덱스메데토미딘 0.2ug/kg/hr의 연속 주입 투여량
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활성 비교기: 케타민 그룹
약 40명의 환자에게 케타민 볼루스 용량(0.3mg/kg IV 천천히)을 투여한 다음 케타민(0.2mg/kg/hr)을 지속적으로 주입합니다.
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코티솔, IL-6, 혈당 및 CRP의 혈청 수준 측정을 통한 수술 중 혈역학적 안정성, 실혈, 수술 전 아편유사제 요구량, 스트레스 반응 평가와 관련하여 비강 및 부비동 수술을 받는 환자에서 덱스메데토미딘과 저용량 케타민 주입을 비교 .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 시술 후 0시간 ~ 24시간
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VAS 점수로 평가.
수술 전 모든 환자는 VAS에 대한 간단한 교육을 받게 됩니다.
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시술 후 0시간 ~ 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Essam Ali, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ahmed Hegazy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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