Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin intraoperatiivisen infuusion vaikutus verrattuna pieniannoksiseen ketamiiniin

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Hegazy, Al-Azhar University

Vertaileva arviointi Intraoperatiivisen deksmedetomidiini-infuusion ja pieniannoksisen ketamiinin vaikutus kipuun ja tulehduksellisiin biomarkkereihin potilailla, joille tehdään nenäleikkaus

Deksmedetomidiinin ja pienen annoksen ketamiini-infuusion vertaaminen potilailla, joille tehdään nenä- ja sivuonteloleikkaus koskien intraoperatiivista hemodynaamista stabiliteettia, verenhukkaa, perioperatiivisia opioiditarpeita, stressivasteen arviointia mittaamalla seerumin kortisoli-, IL-6-, verensokeri- ja CRP-taso .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian ensisijaisena tavoitteena on tasapainottaa potilaan hemodynamiikka ja paras mahdollinen leikkaustulos. Nykyaikaisessa anestesiassa multimodaalinen lähestymistapa tasapainoiseen anestesiaan kohdistuu yhdistetyillä yleisanestesia- ja systeemisillä lääkkeillä.

Transnasaalinen endoskooppinen leikkaus (TNES) on hyödyllinen diagnostinen ja terapeuttinen menetelmä paranasaalisten poskionteloiden sairauksissa. TNES liittyy merkittävään intraoperatiiviseen verenvuotoon, kipuun, nenäverenvuotoon ja ohimeneviin päänsäryihin.

Leikkauksen sisäinen verenvuoto leikkauskohdassa on yksi suuri komplikaatio, ja kaikkien anestesiatekniikoiden tavoitteena on vähentää sitä, jotta saavutetaan parempi tarkkuus, lyhennetty leikkausaika ja nopeampi postoperatiivisen haavan paraneminen.

Paikalliset lääkkeet, kirurginen paikannus, nenän pakkaaminen, inhalaatiopuudutusaineet ja systeemiset lääkkeet ovat joitain dokumentoituja menetelmiä.

Hallittu hypotensio on yksi menetelmistä verenvuodon hillitsemiseksi. Se vähentää verenhukkaa, parantaa leikkauskentän laatua (kuivumista) ja hypotensiivistä anestesiaa koskevat tutkimukset ovat osoittaneet tilastollisesti merkittävän verenhukan vähenemisen.

Hallitun hypotension saavuttamiseksi on käytetty useita systeemisiä lääkkeitä. Niillä on kuitenkin omat rajoituksensa.

Deksmedetomidiinilla, erittäin selektiivisellä α2-adrenoreseptoriagonistilla, on ahdistusta lievittävä, rauhoittava, anestesia ja kipua lievittävä ominaisuus. Sillä on rajoitetusti sivuvaikutuksia hengityslaman suhteen. Näiden suotuisten ominaisuuksien vuoksi sitä käytetään yleisesti monenlaisissa toimenpiteissä.

Deksmedetomidiini on suhteellisen uusi lääke, jonka Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi vuoden 1999 lopussa ihmisille lyhytaikaiseen sedaatioon ja kivunlievitykseen (<24 tuntia) tehohoidossa (ICU). Deksmedetomidiini on käyttökelpoinen rauhoittava aine, jolla on analgeettisia ominaisuuksia, hemodynaaminen stabiilisuus ja kyky palauttaa hengitystoiminta koneellisesti ventiloiduilla potilailla, mikä helpottaa varhaista vieroitusta.

Ketamiinihydrokloridi, hyvin tunnettu anestesia-aine, on ollut kliinisessä käytössä yli neljä vuosikymmentä. Sen antinosiseptiiviset-hypnoottiset vaikutukset ovat todennäköisesti seurausta keskushermoston N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin ei-kilpailevasta antagonismista.

Ketamiinia käytetään kipulääkkeenä pieninä annoksina ja anestesiana suurina annoksina. Ketamiinin oletetaan ylläpitävän analgesiaa ja vähentävän leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä, joko yksinään tai yhdessä muiden anestesiaaineiden kanssa. American Society of Regional Anesthesia and Pain suosittelee ketamiinin perioperatiivista käyttöä leikkauksessa, jossa on kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua. Medicine, American Academy of Pain Medicine ja American Society of Anesthesiologists.

Sytokiinit säätelevät isännän vastetta infektioon, immuunivastetta, tulehdusta ja traumaa. Kirurgisen stressin on raportoitu liittyvän kohonneeseen sytokiinivasteeseen. IL-6 ekspressoituu voimakkaasti stressiolosuhteiden tulehdusreaktioiden aikana, ja sitä voidaan käyttää kirurgisen trauman vakavuuden arvioimiseen.

Leikkauksen stressivasteelle on ominaista lisääntynyt aivolisäkehormonien eritys ja sympaattisen hermoston aktivoituminen. Esimerkiksi kortikotropiinin vapautuminen aivolisäkkeestä stimuloi kortisolin eritystä lisämunuaiskuoresta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Al-Azhar University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ibrahim Metwaly Bauomy, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • 21–40-vuotiaat he, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–II ja heillä on nenä- ja sivuonteloiden leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.

    • Allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
    • Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö.
    • Psyykkiset ja psyykkiset häiriöt.
    • Hätätoimet.
    • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia (esim. verenpainetauti [SBP >160 mmHg], diabetes mellitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedtomidiiniryhmä
Noin 40 potilasta saa bolusannoksena deksmedetomidiinia 0,5-1 µg/kg 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana, minkä jälkeen jatkuvana infuusiona deksmedetomidiinia 0,2 ug/kg/h.
deksmedetomidiinin bolusannos 0,5-1 μg/kg 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana, sitten jatkuva infuusioannos deksmedetomidiinia 0,2 ug/kg/h
Active Comparator: ketamiiniryhmä
Noin 40 potilasta saa ketamiinibolusannoksen (0,3 mg/kg IV hitaasti) ja sitten jatkuvan ketamiinin infuusioannoksen (0,2 mg/kg/tunti).
Deksmedetomidiinin ja pienen annoksen ketamiini-infuusion vertaaminen potilailla, joille tehdään nenä- ja sivuonteloleikkaus koskien intraoperatiivista hemodynaamista stabiliteettia, verenhukkaa, perioperatiivisia opioiditarpeita, stressivasteen arviointia mittaamalla seerumin kortisoli-, IL-6-, verensokeri- ja CRP-taso .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arvioitu VAS-pisteillä.As (VAS:0-10, missä 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu). Ennen leikkausta kaikille potilaille annetaan lyhyt koulutus VAS:sta.
0 - 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Essam Ali, Professor, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa