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パキスタンにおける COPD の遠隔リハビリテーションによる肺リハビリテーション

2023年7月7日 更新者:Riphah International University

パキスタンにおける COPD に対する遠隔リハビリテーションと従来のセンターベースの肺リハビリテーションによる肺リハビリテーションの実現可能性

慢性閉塞性肺疾患患者に対する遠隔リハビリテーションと従来のセンターベースの呼吸リハビリテーションの実現可能性を判断する

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Khyber PkahtoonKhwa
      • Peshawar、Khyber PkahtoonKhwa、パキスタン
        • Hayatabad Medical Complex

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性閉塞性肺疾患の一次診断を受けている
  • 40歳以上
  • ウルドゥー語を読み、話すことができる
  • 極めて安定
  • 両方の性別

除外基準:

  • テクノロジーを使用できない、不適切な家庭環境、患者の拒否。
  • 肺高血圧症または肺がんは、過去18か月以内に肺リハビリテーションに参加し、リハビリテーションの完了以降、呼吸器の原因で入院したことはありません
  • 酸素飽和度の低下により、心肺運動負荷試験が中止されます (例: サイクルエルゴメーターで運動中に SpO2 < 80%)
  • 教師なしトレーニングの安全を確保するため
  • -監視されていないトレーニングの安全性を確保するために、過去3か月以内に入院または救急部門のプレゼンテーションを伴う不安定または脆弱な喘息
  • 神経学的障害または筋骨格障害など、運動トレーニングを妨げる合併症
  • 口頭の指示に従えない、認知障害に苦しんでいる、または言語障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の治療
従来の治療
実験的:遠隔リハビリテーション
遠隔リハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性呼吸器アンケート
時間枠:40日

慢性呼吸器アンケートには、4 つのドメインにまたがる 20 項目があります。

呼吸困難(5 項目)、疲労(4 項目)、感情機能(7 項目)、習熟。 面接者が管理することも、自己管理することもできます (4 項目)。 患者は、このフォームで 7 段階の評価スケールを完成させます。1 は可能な限り最悪の経験であり、7 は可能な限り最良の経験です (機能障害なし)。

40日
IPAQ による身体活動
時間枠:40日
エネルギー消費を伴う自発的な骨格筋駆動の動きは、身体活動と呼ばれます。 日中または夜間の強度や時間に関係なく、すべての活動は身体活動と見なすことができます。 日常生活に組み込まれた身体活動と計画外の活動の両方が含まれます。 国際身体活動アンケートは、身体活動のレベルを測定するために利用されます。 過去 7 日間のアクティビティについて質問する 7 つの項目で構成されています。
40日
生活の質 - Sf 12
時間枠:40日
世界保健機関は、生活の質を「自分が住んでいる文化と価値体系の文脈における、目的、願望、基準、および懸念に関連した、人生における自分の立場に対する個人の見方」と定義しています。 (20) . QOL は SF-12 アンケートによって評価されます。 SF-12 は、自分の健康が日々の活動にどのように影響するかを評価する自己報告の結果測定です。
40日
ボディ・マス・インデックス
時間枠:40日
体格指数 (BMI) は、人の身長と体重に基づく測定値です。 BMI は、体重を身長の 2 乗で割って計算され、体重はキログラム、身長はメートルで測定されるため、1 平方メートルあたりのキログラム (kg/m2) で表されます。
40日
ボーグの鱗
時間枠:40日
認知運動スケールのボルグ評価は、さまざまな運動様式に対する認知努力を決定するための信頼できるツールであることが一般に認識されています。 ボルグ スケール (6-20) は、運動中の実際の心拍数に基づいて、運動量の概算を提供することを目的としています。 予測される心拍数を決定するには、RPE に 10 を掛けます
40日
満足度尺度
時間枠:40日
これは、満足度尺度と呼ばれることもある 5 点または 7 点の尺度を使用して、ある極端な態度から別の極端な態度までの範囲にわたる質問です。 非常に満足、満足、満足でも不満足でもない、不満足、非常に不満足は、満足度を測定するために使用される 5 段階のリッカート スケールでの一般的な回答の例です。
40日
自己構造の自由回答形式の質問
時間枠:40日
自己構造化されたアンケートは、文献を検討した後、この分野の専門家の助けを借りて設計されました。 自由回答形式の質問が含まれます。これらの質問は、運動、疾患教育、社会的接触、活動、アクセシビリティ、および参加のサポートに関する見解を示す従来のセンター ベースの肺リハビリテーション グループと遠隔リハビリテーション グループの両方からインタビュー形式で尋ねられます。評価されます。 この自己構造化アンケートは、両方のグループからの一種の認知的インタビューになります。
40日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Muhammad iqbal Tariq, PhD*、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月20日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月12日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月7日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Rec/01373 Mehwish Haider

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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