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Riabilitazione polmonare attraverso la tele riabilitazione per la BPCO in Pakistan

7 luglio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Fattibilità della riabilitazione polmonare attraverso la teleriabilitazione rispetto alla tradizionale riabilitazione polmonare basata su centri per la BPCO in Pakistan

Determinare la fattibilità della tele-riabilitazione rispetto alla tradizionale riabilitazione polmonare in centro per le persone con malattia polmonare ostruttiva cronica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Khyber PkahtoonKhwa
      • Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
        • Hayatabad Medical Complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere una diagnosi primaria di broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • di età ≥40 anni
  • essere in grado di leggere e parlare l'urdu
  • Vitalmente stabile
  • entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di utilizzare la tecnologia, ambiente domestico inadeguato e rifiuto del paziente.
  • ipertensione polmonare o cancro ai polmoni hanno partecipato alla riabilitazione polmonare nei 18 mesi precedenti e non hanno avuto ricoveri per cause respiratorie dal completamento della riabilitazione
  • desaturazione di ossigeno con conseguente cessazione del test da sforzo cardiopolmonare (ad es. SpO2 < 80% durante l'esercizio sul cicloergometro)
  • per garantire la sicurezza della formazione senza supervisione
  • asma instabile o fragile con ricovero ospedaliero o presentazione al pronto soccorso nei 3 mesi precedenti, per garantire la sicurezza della formazione senza supervisione
  • comorbilità che precludono l'esercizio fisico, come compromissione neurologica o muscoloscheletrica
  • incapace di seguire le istruzioni verbali, soffre di deterioramento cognitivo o ha difficoltà di linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Altro: Trattamento convenzionale
Trattamento convenzionale
Sperimentale: Teleriabilitazione
Altro: Teleriabilitazione
Teleriabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario respiratorio cronico
Lasso di tempo: 40 giorni

Il questionario respiratorio cronico ha 20 elementi distribuiti su quattro domini:

dispnea (5 item), stanchezza (4 item), funzione emotiva (7 item) e padronanza. Può essere somministrato da un intervistatore o autosomministrato (4 item). I pazienti completano una scala di valutazione a 7 punti su questo modulo, dove 1 rappresenta la peggiore esperienza possibile e 7 la migliore possibile (nessuna compromissione)
40 giorni
Attività fisica tramite IPAQ
Lasso di tempo: 40 giorni
Qualsiasi movimento volontario guidato dai muscoli scheletrici che comporta un costo energetico è indicato come attività fisica. Tutte le attività, indipendentemente dall'intensità o dall'ora del giorno o della notte, possono essere considerate attività fisica. Sono incluse sia l'attività fisica che le attività non pianificate incorporate nella routine quotidiana. Il questionario internazionale sull'attività fisica verrà utilizzato per misurare il livello di attività fisica. Consiste di 7 elementi che chiedono informazioni sull'attività degli ultimi 7 giorni
40 giorni
Qualità della vita - Sf 12
Lasso di tempo: 40 giorni
L'Organizzazione mondiale della sanità definisce la qualità della vita come "la visione di una persona del proprio posto nella vita in relazione ai propri obiettivi, aspirazioni, standard e preoccupazioni nel contesto della cultura e dei sistemi di valori in cui vivono". (20) . La qualità della vita sarà valutata tramite il questionario SF-12. L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta in che modo la propria salute influisce sulle attività quotidiane
40 giorni
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 40 giorni
L'indice di massa corporea (BMI) è una misura basata sull'altezza e sul peso di una persona. Il BMI si calcola dividendo il peso corporeo per il quadrato dell'altezza, ed è espresso in chilogrammi per metro quadrato (kg/m2) poiché il peso si misura in chilogrammi e l'altezza si misura in metri
40 giorni
Scala Borg
Lasso di tempo: 40 giorni
È generalmente riconosciuto che la valutazione Borg della scala dello sforzo percepito è uno strumento affidabile per determinare lo sforzo percepito per una serie di modalità di esercizio. La scala Borg (6-20) ha lo scopo di fornire un'approssimazione del grado di sforzo basato sulla frequenza cardiaca reale durante l'allenamento. Per determinare la tua frequenza cardiaca prevista, moltiplica il tuo RPE per 10
40 giorni
Scala del livello di soddisfazione
Lasso di tempo: 40 giorni
È una domanda che spazia da un atteggiamento estremo all'altro utilizzando una scala a 5 o 7 punti che a volte viene definita scala di soddisfazione. Molto soddisfatto, Soddisfatto, Né soddisfatto né insoddisfatto, Insoddisfatto e Molto insoddisfatto sono esempi di risposte comuni su una scala Likert a 5 punti utilizzata per misurare la soddisfazione
40 giorni
Domande aperte sulla struttura del sé
Lasso di tempo: 40 giorni
Il questionario auto-strutturato è stato progettato dopo aver esaminato la letteratura e con l'aiuto di esperti del settore. include domande a risposta aperta, queste domande verranno poste sotto forma di intervista da entrambi i gruppi, ovvero il gruppo di riabilitazione polmonare basato su centro tradizionale e il gruppo di teleriabilitazione, in cui opinioni sull'esercizio, l'educazione alla malattia, il contatto sociale, l'attività, l'accessibilità e il supporto per la partecipazione verrà valutato. Questo questionario auto-strutturato sarà una sorta di colloquio conoscitivo di entrambi i gruppi.
40 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rec/01373 Mehwish Haider

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

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