- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05828602
Keuhkojen kuntoutus keuhkoahtaumatautien etäkuntoutuksen kautta Pakistanissa
perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Keuhkojen kuntoutuksen toteutettavuus etäkuntoutuksen avulla verrattuna perinteiseen keskuspohjaiseen keuhkokunnossapitoon keuhkoahtaumatautiin Pakistanissa
Selvitetään etäkuntoutuksen toteutettavuus verrattuna perinteiseen keskuspohjaiseen keuhkokuntoutukseen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heillä on ensisijainen diagnoosi kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta
- ikä ≥ 40 vuotta
- osaa lukea ja puhua urdua
- Elinvoimaisen vakaa
- molempia sukupuolia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys käyttää tekniikkaa, riittämätön kotiympäristö ja potilaan kieltäytyminen.
- keuhkoverenpainetauti tai keuhkosyöpä osallistui keuhkokuntoutushoitoon viimeisten 18 kuukauden aikana, eikä heillä ole ollut hengityssyyn vuoksi sairaalahoitoa kuntoutuksen päättymisen jälkeen
- happidesaturaatio, joka johtaa kardiopulmonaalisten rasitustestien lopettamiseen (esim. SpO2 < 80 % harjoituksen aikana pyöräergometrillä)
- valvomattoman koulutuksen turvallisuuden varmistamiseksi
- epävakaa tai hauras astma, joka on ollut sairaalahoidossa tai päivystyspoliklinikalla viimeisten 3 kuukauden aikana, jotta varmistetaan valvomattoman koulutuksen turvallisuus
- liitännäissairaudet, jotka estävät harjoittelun, kuten neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta
- jotka eivät pysty noudattamaan suullisia ohjeita, kärsivät kognitiivisista häiriöistä tai joilla on kielivaikeuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Perinteinen hoito
|
Perinteinen hoito
|
Kokeellinen: Telekuntoutus
|
Telekuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Krooninen hengitystiekysely
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Kroonisessa hengitystiekyselyssä on 20 kohtaa jaettuna neljälle alueelle: hengenahdistus (5 kohtaa), väsymys (4 kohtaa), tunnetoiminta (7 kohtaa) ja mestaruus. Sen voi antaa haastattelija tai itse (4 kohtaa). Potilaat täyttävät tällä lomakkeella 7-pisteen luokitusasteikon, jossa 1 on huonoin mahdollinen kokemus ja 7 paras mahdollinen (ei heikkenemistä) |
40 päivää
|
Fyysinen aktiivisuus IPAQ:n kautta
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Kaikkea vapaaehtoista luurankolihasten ohjaamaa liikettä, johon liittyy energiakustannuksia, kutsutaan fyysiseksi aktiivisuudeksi.
Kaikkia aktiviteetteja, intensiteetistä tai vuorokauden tai yön ajasta riippumatta, voidaan pitää fyysisenä aktiivisuutena.
Mukana on sekä fyysinen aktiivisuus että suunnittelemattomat arjen rutiineihin sisältyvät toiminnot.
Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytetään kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta.
Se koostuu 7 kohdasta, jotka kysyvät viimeisten 7 päivän aktiivisuudesta
|
40 päivää
|
Elämänlaatu - Sf 12
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Maailman terveysjärjestö määrittelee elämänlaadun "ihmisen näkemykseksi paikastaan elämässä suhteessa tavoitteisiinsa, pyrkimyksiinsä, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa sen kulttuurin ja arvojärjestelmien yhteydessä, joissa hän elää."
(20) .
QOL arvioidaan SF-12-kyselylomakkeella.
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi, kuinka terveys vaikuttaa hänen päivittäiseen toimintaansa
|
40 päivää
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Painoindeksi (BMI) on mitta, joka perustuu henkilön pituuteen ja painoon.
BMI lasketaan jakamalla kehon paino pituuden neliöllä, ja se ilmaistaan kilogrammoina neliömetriä kohden (kg/m2), koska paino mitataan kilogrammoina ja pituus metreinä.
|
40 päivää
|
Borgin asteikko
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Yleisesti tunnustetaan, että Borgin koetun rasituksen asteikko on luotettava työkalu koetun rasituksen määrittämiseen erilaisissa harjoitusmuodoissa.
Borg-asteikko (6-20) on tarkoitettu antamaan sinulle likimääräinen arvio rasitustasi todellisen sykkeesi perusteella harjoittelun aikana.
Voit määrittää ennustetun sykkeesi kertomalla RPE:n kymmenellä
|
40 päivää
|
Tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Se on kysymys, joka vaihtelee äärimmäisestä asenteesta toiseen käyttäen 5- tai 7-pisteistä asteikkoja, joita joskus kutsutaan tyytyväisyysasteikoksi.
Erittäin tyytyväinen, Tyytyväinen, Ei tyytyväinen eikä tyytymätön, Tyytymätön ja Erittäin tyytymätön ovat esimerkkejä yleisistä vastauksista 5-pisteen Likert-asteikolla, jota käytetään tyytyväisyyden mittaamiseen.
|
40 päivää
|
Self-Structure avoimet kysymykset
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Itsestrukturoitu kyselylomake laadittiin kirjallisuuden läpikäymisen jälkeen ja alan asiantuntijoiden avustuksella.
se sisältää avoimia kysymyksiä, Nämä kysymykset kysytään haastattelumuodossa molemmista ryhmistä eli perinteisistä keskuspohjaisista keuhkokuntoutusryhmistä ja etäkuntoutusryhmistä, joissa näkemyksiä liikunnasta, sairauskasvatusta, sosiaalista kontaktia, aktiivisuutta, saavutettavuutta ja osallistumisen tukea tullaan arvioimaan.
Tämä itsestrukturoitu kyselylomake on eräänlainen kognitiivinen haastattelu molemmilta ryhmiltä.
|
40 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rec/01373 Mehwish Haider
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Perinteinen hoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityTuntematonIhmisen immuunikatovirus (HIV)Vietnam
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis