Lungrehabilitering genom telerehabilitering för KOL i Pakistan
7 juli 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Genomförbarhet av lungrehabilitering genom telerehabilitering kontra traditionell centerbaserad lungrehabilitering för KOL i Pakistan
För att fastställa genomförbarheten av telerehabilitering kontra traditionell centerbaserad lungrehabilitering för personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har en primär diagnos av en kronisk obstruktiv lungsjukdom
- ålder ≥40 år
- kunna läsa och tala urdu
- Vitalt stabil
- båda könen
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att använda teknik, otillräcklig hemmiljö och patientens vägran.
- pulmonell hypertoni eller lungcancer deltog i lungrehabilitering under de senaste 18 månaderna och hade inga sjukhusinläggningar på grund av andningsorsak sedan rehabiliteringen avslutades
- syremättnad som resulterar i att kardiopulmonell träningstestning avbryts (t. SpO2 < 80 % under träning på cykelergometer)
- för att säkerställa säkerheten för oövervakad utbildning
- instabil eller spröd astma med en sjukhusinläggning eller akutmottagning inom de föregående 3 månaderna, för att säkerställa säkerheten vid oövervakad träning
- samsjukligheter som utesluter träning, såsom neurologisk eller muskuloskeletal nedsättning
- oförmögen att följa verbala instruktioner, lider av kognitiv funktionsnedsättning eller har språksvårigheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
|
Konventionell behandling
|
|
Experimentell: Telerehabilitering
|
Telerehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för kroniska andningsvägar
Tidsram: 40 dagar
|
Det kroniska andningsformuläret har 20 artiklar fördelade på fyra domäner: dyspné (5 artiklar), trötthet (4 artiklar), känslomässig funktion (7 artiklar) och behärskning. Den kan administreras av en intervjuare eller självadministrerad (4 poster). Patienter fyller i en 7-gradig betygsskala på detta formulär, där 1 är den sämsta möjliga upplevelsen och 7 är den bästa möjliga (ingen funktionsnedsättning) |
40 dagar
|
|
Fysisk aktivitet via IPAQ
Tidsram: 40 dagar
|
Varje frivillig skelettmuskeldriven rörelse som innebär en energikostnad kallas fysisk aktivitet.
Alla aktiviteter, oavsett intensitet eller tid på dagen eller natten, kan betraktas som fysisk aktivitet.
Både fysisk aktivitet och oplanerade aktiviteter som ingår i vardagens rutiner ingår.
International Physical Activity Questionnaire kort från kommer att användas för att mäta nivån av fysisk aktivitet.
Den består av 7 objekt som frågar om aktiviteten under de senaste 7 dagarna
|
40 dagar
|
|
Livskvalitet - Sf 12
Tidsram: 40 dagar
|
Världshälsoorganisationen definierar livskvalitet som "en persons syn på sin plats i livet i förhållande till sina mål, ambitioner, standarder och angelägenheter i samband med den kultur och de värdesystem som de lever i."
(20).
QOL kommer att bedömas via SF-12 Questionnaire.
SF-12 är ett självrapporterat resultatmått som utvärderar hur ens hälsa påverkar deras dagliga aktiviteter
|
40 dagar
|
|
Body mass Index
Tidsram: 40 dagar
|
Body mass index (BMI) är ett mått som baseras på en persons längd och vikt.
BMI beräknas genom att dividera kroppsvikten med kvadraten på höjden, och det uttrycks i kilogram per kvadratmeter (kg/m2) eftersom vikt mäts i kilogram och höjd mäts i meter
|
40 dagar
|
|
Borg skala
Tidsram: 40 dagar
|
Det är allmänt erkänt att Borg-betyget för upplevd ansträngningsskalan är ett tillförlitligt verktyg för att bestämma upplevd ansträngning för en rad träningsmodaliteter.
Borgskalan (6-20) är avsedd att ge dig en approximation av din ansträngningsgrad baserat på din verkliga puls när du tränar.
För att bestämma din förväntade hjärtfrekvens, multiplicera din RPE med 10
|
40 dagar
|
|
Nivå på nöjdhetsskala
Tidsram: 40 dagar
|
Det är en fråga som sträcker sig från en extrem attityd till en annan med hjälp av en 5- eller 7-gradig skala som ibland kallas för en tillfredsställelseskala.
Mycket nöjd, Nöjd, Varken nöjd eller missnöjd, Missnöjd och Mycket missnöjd är exempel på vanliga svar på en 5-gradig Likert-skala som används för att mäta nöjdhet
|
40 dagar
|
|
Självstruktur öppna frågor
Tidsram: 40 dagar
|
Självstrukturerat frågeformulär utformades efter genomgång av litteraturen och med hjälp av experter på området.
Den innehåller öppna frågor. Dessa frågor kommer att ställas i intervjuform från båda grupperna, dvs. Traditionell Centrumbaserad lungrehabiliteringsgrupp och Telerehabiliteringsgrupp, där synpunkter på träning, sjukdomsundervisning, social kontakt, aktivitet, tillgänglighet och stöd för deltagande kommer att bedömas.
Detta självstrukturerade frågeformulär kommer att vara en typ av kognitiv intervju från båda grupperna.
|
40 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2023
Första postat (Faktisk)
25 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Rec/01373 Mehwish Haider
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .