- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05828602
Легочная реабилитация с помощью телереабилитации при ХОБЛ в Пакистане
Возможности легочной реабилитации с помощью телереабилитации по сравнению с традиционной легочной реабилитацией в центре при ХОБЛ в Пакистане
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Пакистан
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- имеют первичный диагноз хронической обструктивной болезни легких
- в возрасте ≥40 лет
- уметь читать и говорить на урду
- Жизненно стабильный
- оба пола
Критерий исключения:
- Неумение пользоваться техникой, неадекватная домашняя обстановка, отказ пациента.
- легочная гипертензия или рак легких посещали легочную реабилитацию в течение предыдущих 18 месяцев и не имели госпитализаций по респираторным причинам с момента завершения реабилитации
- кислородная десатурация, приводящая к прекращению кардиопульмонального нагрузочного теста (например, SpO2 < 80% при нагрузке на велоэргометре)
- обеспечить безопасность обучения без присмотра
- нестабильная или ломкая астма с госпитализацией или обращением в отделение неотложной помощи в течение предшествующих 3 месяцев, чтобы обеспечить безопасность обучения без присмотра
- сопутствующие заболевания, препятствующие проведению физических упражнений, такие как неврологические или скелетно-мышечные нарушения
- неспособность следовать словесным инструкциям, страдает когнитивными нарушениями или языковыми трудностями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
|
Традиционное лечение
|
|
Экспериментальный: Телереабилитация
|
Телереабилитация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хронический респираторный опросник
Временное ограничение: 40 дней
|
Опросник по хроническим респираторным заболеваниям состоит из 20 пунктов, распределенных по четырем областям: одышка (5 баллов), утомляемость (4 балла), эмоциональная функция (7 баллов) и мастерство. Он может проводиться интервьюером или самостоятельно (4 пункта). Пациенты заполняют эту форму по 7-балльной оценочной шкале, где 1 — наихудший возможный опыт, а 7 — наилучший возможный опыт (без нарушений). |
40 дней
|
|
Физическая активность через IPAQ
Временное ограничение: 40 дней
|
Любое произвольное движение скелетных мышц, требующее затрат энергии, называется физической активностью.
Любая деятельность, независимо от интенсивности, времени дня или ночи, может считаться физической активностью.
Включены как физическая активность, так и незапланированные действия, включенные в повседневную рутину.
Для измерения уровня физической активности будет использоваться короткий международный вопросник физической активности.
Он состоит из 7 пунктов, которые спрашивают об активности за последние 7 дней.
|
40 дней
|
|
Качество жизни - Sf 12
Временное ограничение: 40 дней
|
Всемирная организация здравоохранения определяет качество жизни как «взгляд человека на свое место в жизни по отношению к его целям, стремлениям, стандартам и проблемам в контексте культуры и системы ценностей, в которых он живет».
(20) .
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника SF-12.
SF-12 — это самооценка результатов, которая оценивает, как здоровье человека влияет на его повседневную деятельность.
|
40 дней
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 40 дней
|
Индекс массы тела (ИМТ) — это измерение, основанное на росте и весе человека.
ИМТ рассчитывается путем деления массы тела на квадрат роста и выражается в килограммах на квадратный метр (кг/м2), поскольку вес измеряется в килограммах, а рост измеряется в метрах.
|
40 дней
|
|
Чешуя Борга
Временное ограничение: 40 дней
|
Общепризнанно, что шкала оценки воспринимаемой нагрузки Борга является надежным инструментом для определения воспринимаемой нагрузки для ряда модальностей упражнений.
Шкала Борга (6-20) предназначена для того, чтобы дать вам приблизительное представление о степени вашего усилия на основе вашего реального пульса во время тренировки.
Чтобы определить предполагаемую частоту сердечных сокращений, умножьте RPE на 10.
|
40 дней
|
|
Шкала уровня удовлетворенности
Временное ограничение: 40 дней
|
Это вопрос, который варьируется от одного крайнего отношения к другому с использованием 5- или 7-балльной шкалы, которую иногда называют шкалой удовлетворенности.
«Очень доволен», «Удовлетворен», «Ни доволен, ни неудовлетворен», «Неудовлетворен» и «Очень недоволен» — примеры распространенных ответов по 5-балльной шкале Лайкерта, используемой для оценки удовлетворенности.
|
40 дней
|
|
Открытые вопросы по самоструктурированию
Временное ограничение: 40 дней
|
Самостоятельно структурированный вопросник был разработан после изучения литературы и с помощью экспертов в данной области.
он включает в себя открытые вопросы. Эти вопросы будут заданы в форме интервью обеим группам, то есть группе традиционной легочной реабилитации на базе центра и группе телереабилитации, в которых обсуждаются взгляды на упражнения, просвещение о заболеваниях, социальные контакты, деятельность, доступность и поддержка участия будет оцениваться.
Этот самостоятельно структурированный вопросник будет типом когнитивного интервью с обеими группами.
|
40 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Rec/01373 Mehwish Haider
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .