Réadaptation pulmonaire par télé-réadaptation pour la MPOC au Pakistan
7 juillet 2023 mis à jour par: Riphah International University
Faisabilité de la réadaptation pulmonaire par télé-réadaptation par rapport à la réadaptation pulmonaire traditionnelle basée sur un centre pour la MPOC au Pakistan
Déterminer la faisabilité de la téléréadaptation par rapport à la réadaptation pulmonaire traditionnelle en centre pour les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- avoir un diagnostic primaire de maladie pulmonaire obstructive chronique
- ≥40 ans
- savoir lire et parler ourdou
- Vitalement stable
- les deux sexes
Critère d'exclusion:
- Incapacité à utiliser la technologie, milieu de vie inadéquat et refus du patient.
- l'hypertension pulmonaire ou le cancer du poumon ont suivi une réadaptation pulmonaire au cours des 18 mois précédents et n'ont pas été hospitalisés pour une cause respiratoire depuis la fin de la réadaptation
- désaturation en oxygène entraînant l'arrêt des tests d'effort cardiopulmonaire (p. SpO2 < 80% pendant l'effort sur vélo ergomètre)
- pour assurer la sécurité des entraînements non supervisés
- asthme instable ou fragile avec une hospitalisation ou une présentation au service des urgences dans les 3 mois précédents, pour assurer la sécurité de la formation non supervisée
- les comorbidités qui empêchent l'entraînement physique, telles que les troubles neurologiques ou musculo-squelettiques
- incapable de suivre des instructions verbales, souffre de troubles cognitifs ou a des difficultés de langage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement conventionnel
|
Traitement conventionnel
|
|
Expérimental: Téléréadaptation
|
Téléréadaptation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire respiratoire chronique
Délai: 40 jours
|
Le questionnaire respiratoire chronique comporte 20 items répartis sur quatre domaines : dyspnée (5 items), fatigue (4 items), fonction émotionnelle (7 items) et maîtrise. Il peut être administré par un enquêteur ou auto-administré (4 items). Les patients remplissent une échelle d'évaluation en 7 points sur ce formulaire, 1 étant la pire expérience possible et 7 étant la meilleure possible (aucune déficience) |
40 jours
|
|
Activité physique via IPAQ
Délai: 40 jours
|
Tout mouvement volontaire des muscles squelettiques qui implique un coût énergétique est appelé activité physique.
Toutes les activités, quelle que soit leur intensité ou l'heure du jour ou de la nuit, peuvent être considérées comme une activité physique.
L'activité physique et les activités non planifiées intégrées aux routines quotidiennes sont incluses.
Le questionnaire international sur l'activité physique sera utilisé pour mesurer le niveau d'activité physique.
Il se compose de 7 items qui interrogent sur l'activité des 7 derniers jours
|
40 jours
|
|
Qualité de vie - Sf 12
Délai: 40 jours
|
L'Organisation mondiale de la santé définit la qualité de vie comme "la vision qu'a une personne de sa place dans la vie par rapport à ses objectifs, ses aspirations, ses normes et ses préoccupations dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels elle vit".
(20) .
La qualité de vie sera évaluée via le questionnaire SF-12.
Le SF-12 est une mesure de résultat auto-déclarée qui évalue comment la santé d'une personne affecte ses activités quotidiennes
|
40 jours
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: 40 jours
|
L'indice de masse corporelle (IMC) est une mesure basée sur la taille et le poids d'une personne.
L'IMC est calculé en divisant le poids corporel par le carré de la taille, et il est exprimé en kilogrammes par mètre carré (kg/m2) puisque le poids est mesuré en kilogrammes et la taille est mesurée en mètres
|
40 jours
|
|
Échelle de Borg
Délai: 40 jours
|
Il est généralement reconnu que l'échelle de notation de Borg de l'effort perçu est un outil fiable pour déterminer l'effort perçu pour une gamme de modalités d'exercice.
L'échelle de Borg (6-20) est destinée à vous fournir une approximation de votre degré d'effort en fonction de votre fréquence cardiaque réelle lors de l'exercice.
Pour déterminer votre fréquence cardiaque prévue, multipliez votre RPE par 10
|
40 jours
|
|
Échelle de niveau de satisfaction
Délai: 40 jours
|
C'est une question qui va d'une attitude extrême à une autre selon une échelle de 5 ou 7 points que l'on appelle parfois échelle de satisfaction.
Très satisfait, Satisfait, Ni satisfait ni insatisfait, Insatisfait et Très insatisfait sont des exemples de réponses courantes sur une échelle de Likert à 5 points utilisée pour évaluer la satisfaction
|
40 jours
|
|
Questions ouvertes sur l'auto-structure
Délai: 40 jours
|
Le questionnaire auto-structuré a été conçu après revue de la littérature et avec l'aide d'experts dans le domaine.
il comprend des questions ouvertes. Ces questions seront posées sous forme d'entretien aux deux groupes, à savoir le groupe de réadaptation pulmonaire en centre traditionnel et le groupe de téléréadaptation, dans lesquels des points de vue sur l'exercice, l'éducation sur la maladie, les contacts sociaux, l'activité, l'accessibilité et le soutien à la participation Sera évalué.
Ce questionnaire auto-structuré sera un type d'entretien cognitif des deux groupes.
|
40 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Rec/01373 Mehwish Haider
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .