- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05828602
Lungerehabilitering gennem telerehabilitering for KOL i Pakistan
Mulighed for lungerehabilitering gennem telerehabilitering versus traditionel centerbaseret lungerehabilitering for KOL i Pakistan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har en primær diagnose af en kronisk obstruktiv lungesygdom
- alder ≥40 år
- kunne læse og tale urdu
- Vitalt stabil
- begge køn
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at bruge teknologi, utilstrækkelige hjemmemiljø og patientens afvisning.
- pulmonal hypertension eller lungekræft deltog i lungerehabilitering inden for de foregående 18 måneder og havde ingen hospitalsindlæggelser af en respiratorisk årsag siden rehabiliteringen var afsluttet
- iltdesaturation resulterer i ophør af kardiopulmonal træningstest (f. SpO2 < 80 % under træning på cykelergometer)
- for at sikre sikkerheden ved uovervåget træning
- ustabil eller skør astma med en hospitalsindlæggelse eller præsentation på skadestuen inden for de foregående 3 måneder for at sikre sikkerheden ved uovervåget træning
- komorbiditeter, der udelukker træning, såsom neurologisk eller muskuloskeletal svækkelse
- ude af stand til at følge verbale instruktioner, lider af kognitiv svækkelse eller har sprogvanskeligheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
|
Konventionel behandling
|
|
Eksperimentel: Telerehabilitering
|
Telerehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk respiratorisk spørgeskema
Tidsramme: 40 dage
|
Det kroniske respiratoriske spørgeskema har 20 punkter fordelt på fire domæner: dyspnø (5 genstande), træthed (4 genstande), følelsesmæssig funktion (7 genstande) og mestring. Det kan administreres af en interviewer eller selvadministreret (4 punkter). Patienter udfylder en 7-punkts vurderingsskala på denne formular, hvor 1 er den værst mulige oplevelse og 7 er den bedst mulige (ingen funktionsnedsættelse) |
40 dage
|
|
Fysisk aktivitet via IPAQ
Tidsramme: 40 dage
|
Enhver frivillig skeletmuskel-drevet bevægelse, der involverer en energiomkostning, kaldes fysisk aktivitet.
Alle aktiviteter, uanset intensitet eller tidspunkt på dagen eller natten, kan betragtes som fysisk aktivitet.
Både fysisk aktivitet og uplanlagte aktiviteter indarbejdet i hverdagens rutiner er inkluderet.
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema kort fra vil blive brugt til at måle niveauet af fysisk aktivitet.
Den består af 7 punkter, som spørger om aktiviteten i de sidste 7 dage
|
40 dage
|
|
Livskvalitet - Sf 12
Tidsramme: 40 dage
|
Verdenssundhedsorganisationen definerer livskvalitet som "en persons syn på deres plads i livet i forhold til deres mål, forhåbninger, standarder og bekymringer i sammenhæng med den kultur og de værdisystemer, de lever i."
(20).
QOL vil blive vurderet via SF-12 spørgeskema.
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der evaluerer, hvordan ens helbred påvirker deres daglige aktiviteter
|
40 dage
|
|
BMI
Tidsramme: 40 dage
|
Body Mass Index (BMI) er en måling, der er baseret på en persons højde og vægt.
BMI beregnes ved at dividere kropsvægten med kvadratet af højden, og den udtrykkes i kilogram pr. kvadratmeter (kg/m2), da vægten måles i kilogram og højden måles i meter.
|
40 dage
|
|
Borg skala
Tidsramme: 40 dage
|
Det er almindeligt anerkendt, at Borg-vurderingen af opfattet anstrengelsesskala er et pålideligt værktøj til at bestemme opfattet anstrengelse for en række træningsmodaliteter.
Borg-skalaen (6-20) er beregnet til at give dig en tilnærmelse af din anstrengelsesgrad baseret på din reelle puls, når du træner.
For at bestemme din forudsagte puls skal du gange din RPE med 10
|
40 dage
|
|
Niveau af tilfredshed skala
Tidsramme: 40 dage
|
Det er et spørgsmål, der spænder fra en ekstrem holdning til en anden ved at bruge en 5- eller 7-trins skala, der nogle gange omtales som en tilfredshedsskala.
Meget tilfreds, Tilfreds, Hverken tilfreds eller utilfreds, Utilfreds og Meget utilfreds er eksempler på almindelige svar på en 5-punkts Likert-skala, der bruges til at måle tilfredshed
|
40 dage
|
|
Selvstruktur åbne spørgsmål
Tidsramme: 40 dage
|
Selvstruktureret spørgeskema blev designet efter gennemgang af litteraturen og med hjælp fra eksperter på området.
det omfatter åbne spørgsmål. Disse spørgsmål vil blive stillet i interviewform fra både grupperne, dvs. Traditionel Center Baseret Pulmonal Rehabiliteringsgruppe og Telerehabiliteringsgruppe, hvori syn på motion, sygdomsundervisning, social kontakt, aktivitet, tilgængelighed og støtte til deltagelse vil blive vurderet.
Dette selvstrukturerede spørgeskema vil være en form for kognitivt interview fra begge grupper.
|
40 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Rec/01373 Mehwish Haider
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Konventionel behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet