- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05828602
Lungerehabilitering gjennom telerehabilitering for KOLS i Pakistan
Gjennomførbarhet av lungerehabilitering gjennom telerehabilitering versus tradisjonell senterbasert lungerehabilitering for KOLS i Pakistan
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har en primær diagnose av en kronisk obstruktiv lungesykdom
- alder ≥40 år
- kunne lese og snakke urdu
- Vitalt stabil
- begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å bruke teknologi, utilstrekkelig hjemmemiljø og pasientens avslag.
- pulmonal hypertensjon eller lungekreft deltok i lungerehabilitering i løpet av de siste 18 månedene og hadde ingen sykehusinnleggelser av en respiratorisk årsak siden rehabiliteringen var fullført
- oksygendesaturasjon som resulterer i opphør av kardiopulmonal treningstesting (f. SpO2 < 80 % under trening på sykkelergometer)
- for å sikre sikkerheten til opplæring uten tilsyn
- ustabil eller sprø astma med sykehusinnleggelse eller akuttmottak i løpet av de foregående 3 månedene, for å sikre sikkerheten til uovervåket trening
- komorbiditeter som utelukker treningstrening, som nevrologisk eller muskel- og skjelettsvikt
- ute av stand til å følge verbale instruksjoner, lider av kognitiv svikt eller har språkvansker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
|
Konvensjonell behandling
|
|
Eksperimentell: Telerehabilitering
|
Telerehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk respiratorisk spørreskjema
Tidsramme: 40 dager
|
Det kroniske respiratoriske spørreskjemaet har 20 elementer fordelt på fire domener: dyspné (5 elementer), tretthet (4 elementer), emosjonell funksjon (7 elementer) og mestring. Det kan administreres av en intervjuer eller selvadministrert (4 elementer). Pasienter fullfører en 7-punkts vurderingsskala på dette skjemaet, der 1 er den verste opplevelsen og 7 er den best mulige (ingen svekkelse) |
40 dager
|
|
Fysisk aktivitet via IPAQ
Tidsramme: 40 dager
|
Enhver frivillig skjelettmuskeldrevet bevegelse som innebærer en energikostnad, kalles fysisk aktivitet.
Alle aktiviteter, uavhengig av intensitet eller tid på dagen eller natten, kan betraktes som fysisk aktivitet.
Både fysisk aktivitet og ikke-planlagte aktiviteter innarbeidet i hverdagens rutiner er inkludert.
International Physical Activity Questionnaire kort fra vil bli brukt til å måle nivå av fysisk aktivitet.
Den består av 7 elementer som spør om aktiviteten de siste 7 dagene
|
40 dager
|
|
Livskvalitet - Sf 12
Tidsramme: 40 dager
|
Verdens helseorganisasjon definerer livskvalitet som "en persons syn på sin plass i livet i forhold til sine mål, ambisjoner, standarder og bekymringer i sammenheng med kulturen og verdisystemene de lever i."
(20).
QOL vil bli vurdert via SF-12 spørreskjema.
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som evaluerer hvordan ens helse påvirker deres daglige aktiviteter
|
40 dager
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 40 dager
|
Kroppsmasseindeksen (BMI) er en måling som er basert på en persons høyde og vekt.
BMI beregnes ved å dele kroppsvekten med kvadratet av høyden, og den uttrykkes i kilogram per kvadratmeter (kg/m2) siden vekt måles i kilogram og høyde måles i meter
|
40 dager
|
|
Borg skala
Tidsramme: 40 dager
|
Det er generelt anerkjent at Borg-vurderingen av opplevd anstrengelsesskala er et pålitelig verktøy for å bestemme opplevd anstrengelse for en rekke treningsmodaliteter.
Borg-skalaen (6-20) er ment å gi deg en tilnærming av innsatsgraden din basert på din virkelige puls når du trener.
For å bestemme din anslåtte hjertefrekvens, multipliser RPE med 10
|
40 dager
|
|
Nivå av tilfredshet skala
Tidsramme: 40 dager
|
Det er et spørsmål som spenner fra en ekstrem holdning til en annen ved å bruke en 5- eller 7-punkts skala som noen ganger omtales som en tilfredshetsskala.
Veldig fornøyd, Fornøyd, Verken fornøyd eller misfornøyd, Misfornøyd og Veldig misfornøyd er eksempler på vanlige svar på en 5-punkts Likert-skala som brukes til å måle tilfredshet
|
40 dager
|
|
Selvstruktur-åpne spørsmål
Tidsramme: 40 dager
|
Selvstrukturert spørreskjema ble utformet etter gjennomgang av litteraturen og med hjelp av eksperter på området.
det inkluderer åpne spørsmål. Disse spørsmålene vil bli stilt i intervjuform fra begge gruppene, dvs. Tradisjonell Senterbasert lungerehabiliteringsgruppe og Telerehabiliteringsgruppe, der syn på trening, sykdomsopplæring, sosial kontakt, aktivitet, tilgjengelighet og støtte for deltakelse vil bli vurdert.
Dette selvstrukturerte spørreskjemaet vil være en type kognitivt intervju fra begge gruppene.
|
40 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Rec/01373 Mehwish Haider
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .