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Lungenrehabilitation durch Telerehabilitation für COPD in Pakistan

7. Juli 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Machbarkeit der pulmonalen Rehabilitation durch Telerehabilitation im Vergleich zur traditionellen zentrumsbasierten pulmonalen Rehabilitation für COPD in Pakistan

Bestimmung der Durchführbarkeit der Telerehabilitation im Vergleich zur traditionellen zentrumsbasierten Lungenrehabilitation für Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Khyber PkahtoonKhwa
      • Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
        • Hayatabad Medical Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine primäre Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung haben
  • im Alter von ≥40 Jahren
  • in der Lage sein, Urdu zu lesen und zu sprechen
  • Vital stabil
  • beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Technologie zu verwenden, unzureichende häusliche Umgebung und Ablehnung des Patienten.
  • pulmonaler Hypertonie oder Lungenkrebs in den letzten 18 Monaten an einer Lungenrehabilitation teilgenommen haben und seit Abschluss der Rehabilitation keine Krankenhauseinweisungen wegen respiratorischer Ursache hatten
  • Sauerstoffentsättigung, die zum Abbruch der kardiopulmonalen Belastungstests führt (z. SpO2 < 80 % bei Belastung auf dem Fahrradergometer)
  • um die Sicherheit des unbeaufsichtigten Trainings zu gewährleisten
  • instabiles oder sprödes Asthma mit Krankenhauseinweisung oder Vorstellung in der Notaufnahme innerhalb der letzten 3 Monate, um die Sicherheit des unbeaufsichtigten Trainings zu gewährleisten
  • Begleiterkrankungen, die ein körperliches Training ausschließen, wie z. B. neurologische oder muskuloskelettale Beeinträchtigungen
  • nicht in der Lage sind, verbalen Anweisungen zu folgen, an kognitiven Beeinträchtigungen leiden oder Sprachschwierigkeiten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Konventionelle Behandlung
Experimental: Telerehabilitation
Sonstiges: Telerehabilitation
Telerehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronischer respiratorischer Fragebogen
Zeitfenster: 40 Tage

Der chronisch respiratorische Fragebogen umfasst 20 Items, die auf vier Bereiche verteilt sind:

Dyspnoe (5 Items), Müdigkeit (4 Items), emotionale Funktion (7 Items) und Beherrschung. Es kann von einem Interviewer durchgeführt oder selbst durchgeführt werden (4 Items). Die Patienten füllen auf diesem Formular eine 7-Punkte-Bewertungsskala aus, wobei 1 die schlechtestmögliche Erfahrung und 7 die bestmögliche ist (keine Beeinträchtigung).
40 Tage
Körperliche Aktivität über IPAQ
Zeitfenster: 40 Tage
Jede willkürliche, durch die Skelettmuskulatur angetriebene Bewegung, die mit Energiekosten verbunden ist, wird als körperliche Aktivität bezeichnet. Alle Aktivitäten, unabhängig von ihrer Intensität oder Tages- oder Nachtzeit, können als körperliche Aktivität betrachtet werden. Sowohl körperliche Aktivität als auch ungeplante Aktivitäten, die in den Alltag integriert sind, sind eingeschlossen. Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität wird verwendet, um das Niveau der körperlichen Aktivität zu messen. Es besteht aus 7 Items, die nach der Aktivität der letzten 7 Tage fragen
40 Tage
Lebensqualität - Sf 12
Zeitfenster: 40 Tage
Die Weltgesundheitsorganisation definiert Lebensqualität als „die Ansicht einer Person über ihren Platz im Leben in Bezug auf ihre Ziele, Bestrebungen, Standards und Anliegen im Kontext der Kultur und der Wertesysteme, in denen sie leben“. (20) . Die QOL wird anhand des SF-12-Fragebogens bewertet. Der SF-12 ist eine selbstberichtete Ergebnismessung, die bewertet, wie sich die eigene Gesundheit auf ihre täglichen Aktivitäten auswirkt
40 Tage
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 40 Tage
Der Body-Mass-Index (BMI) ist ein Maß, das auf der Größe und dem Gewicht einer Person basiert. Der BMI wird berechnet, indem das Körpergewicht durch das Quadrat der Körpergröße dividiert wird, und er wird in Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m2) ausgedrückt, da das Gewicht in Kilogramm und die Körpergröße in Metern gemessen wird
40 Tage
Borg-Skala
Zeitfenster: 40 Tage
Es ist allgemein anerkannt, dass die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengungsskala ein zuverlässiges Instrument zur Bestimmung der wahrgenommenen Anstrengung für eine Reihe von Übungsmodalitäten ist. Die Borg-Skala (6-20) soll Ihnen anhand Ihrer realen Herzfrequenz beim Training eine Annäherung an Ihren Anstrengungsgrad liefern. Um Ihre vorhergesagte Herzfrequenz zu bestimmen, multiplizieren Sie Ihren RPE mit 10
40 Tage
Grad der Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: 40 Tage
Es ist eine Frage, die von einer extremen Einstellung zur anderen reicht, wobei eine 5- oder 7-Punkte-Skala verwendet wird, die manchmal als Zufriedenheitsskala bezeichnet wird. Sehr zufrieden, Zufrieden, Weder zufrieden noch unzufrieden, Unzufrieden und Sehr unzufrieden sind Beispiele für häufige Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die zur Messung der Zufriedenheit verwendet wird
40 Tage
Offene Fragen zur Selbststruktur
Zeitfenster: 40 Tage
Nach Durchsicht der Literatur und mit Hilfe von Experten auf diesem Gebiet wurde ein selbststrukturierter Fragebogen entworfen. Es enthält offene Fragen. Diese Fragen werden in Interviewform von beiden Gruppen gestellt, d. h. der Gruppe für traditionelle zentrumsbasierte Lungenrehabilitation und der Gruppe für Telerehabilitation, in denen Ansichten zu Bewegung, Krankheitsaufklärung, sozialem Kontakt, Aktivität, Zugänglichkeit und Unterstützung für die Teilnahme bestehen wird bewertet. Dieser selbst strukturierte Fragebogen wird eine Art kognitives Interview beider Gruppen sein.
40 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rec/01373 Mehwish Haider

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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