Longrevalidatie via telerevalidatie voor COPD in Pakistan
7 juli 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Haalbaarheid van longrevalidatie via telerevalidatie versus traditionele centrumgebaseerde longrevalidatie voor COPD in Pakistan
Om de haalbaarheid te bepalen van telerevalidatie versus traditionele centrumgebaseerde longrevalidatie voor mensen met chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een primaire diagnose van een chronische obstructieve longziekte hebben
- leeftijd ≥40 jaar
- Urdu kunnen lezen en spreken
- Vitaal stabiel
- beide geslacht
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om technologie te gebruiken, ontoereikende thuissituatie en weigering van de patiënt.
- pulmonale hypertensie of longkanker heeft in de afgelopen 18 maanden longrevalidatie gevolgd en is sinds voltooiing van de revalidatie niet meer in het ziekenhuis opgenomen vanwege een respiratoire oorzaak
- zuurstofdesaturatie resulterend in stopzetting van cardiopulmonale inspanningstesten (bijv. SpO2 < 80% tijdens inspanning op fietsergometer)
- om de veiligheid van trainingen zonder toezicht te waarborgen
- onstabiele of broze astma met een ziekenhuisopname of presentatie op de afdeling spoedeisende hulp in de afgelopen 3 maanden, om de veiligheid van training zonder toezicht te garanderen
- comorbiditeiten die training in de weg staan, zoals neurologische of musculoskeletale stoornissen
- niet in staat om verbale instructies op te volgen, lijdt aan cognitieve stoornissen of heeft taalproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele behandeling
|
Conventionele behandeling
|
|
Experimenteel: Telerevalidatie
|
Telerevalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: 40 dagen
|
De chronische ademhalingsvragenlijst heeft 20 items verdeeld over vier domeinen: kortademigheid (5 items), vermoeidheid (4 items), emotionele functie (7 items) en meesterschap. Het kan worden afgenomen door een interviewer of zelf worden afgenomen (4 items). Patiënten vullen op dit formulier een 7-punts beoordelingsschaal in, waarbij 1 de slechtst mogelijke ervaring is en 7 de best mogelijke (geen stoornis) |
40 dagen
|
|
Lichamelijke activiteit via IPAQ
Tijdsspanne: 40 dagen
|
Elke vrijwillige door skeletspieren aangedreven beweging die energiekosten met zich meebrengt, wordt fysieke activiteit genoemd.
Alle activiteiten, ongeacht de intensiteit of het tijdstip van de dag of nacht, kunnen als fysieke activiteit worden beschouwd.
Zowel lichamelijke activiteit als ongeplande activiteiten die deel uitmaken van de dagelijkse routine vallen hieronder.
International Physical Activity Questionnaire short from zal worden gebruikt om het niveau van fysieke activiteit te meten.
Het bestaat uit 7 items die vragen naar de activiteit van de afgelopen 7 dagen
|
40 dagen
|
|
Kwaliteit van leven - Sf 12
Tijdsspanne: 40 dagen
|
De Wereldgezondheidsorganisatie definieert kwaliteit van leven als "de kijk van een persoon op zijn plaats in het leven in relatie tot zijn doelstellingen, aspiraties, normen en zorgen in de context van de cultuur en waardesystemen waarin hij leeft."
(20) .
QOL zal worden beoordeeld via de SF-12-vragenlijst.
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die evalueert hoe iemands gezondheid hun dagelijkse activiteiten beïnvloedt
|
40 dagen
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 40 dagen
|
De body mass index (BMI) is een meting die is gebaseerd op iemands lengte en gewicht.
De BMI wordt berekend door het lichaamsgewicht te delen door het kwadraat van de lengte, en wordt uitgedrukt in kilogram per vierkante meter (kg/m2), aangezien gewicht wordt gemeten in kilogram en lengte wordt gemeten in meters
|
40 dagen
|
|
Borg-schaal
Tijdsspanne: 40 dagen
|
Het wordt algemeen erkend dat de Borg-score van de schaal van waargenomen inspanning een betrouwbaar hulpmiddel is voor het bepalen van de waargenomen inspanning voor een reeks oefenmodaliteiten.
De Borg-schaal (6-20) is bedoeld om u een schatting te geven van uw mate van inspanning op basis van uw werkelijke hartslag tijdens het sporten.
Om uw voorspelde hartslag te bepalen, vermenigvuldigt u uw RPE met 10
|
40 dagen
|
|
Niveau van tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: 40 dagen
|
Het is een vraag die varieert van de ene extreme houding tot de andere met behulp van een 5- of 7-puntsschaal die soms een tevredenheidsschaal wordt genoemd.
Zeer tevreden, Tevreden, Niet tevreden, niet ontevreden, Ontevreden en Zeer ontevreden zijn voorbeelden van veelvoorkomende antwoorden op een 5-punts Likert-schaal die wordt gebruikt om de tevredenheid te meten
|
40 dagen
|
|
Zelfstructuur open vragen
Tijdsspanne: 40 dagen
|
Zelfgestructureerde vragenlijst werd ontworpen na bestudering van de literatuur en met de hulp van experts in het veld.
het bevat open vragen. Deze vragen zullen in interviewvorm worden gesteld door beide groepen, d.w.z. de traditionele centrumgebaseerde longrevalidatiegroep en de telerevalidatiegroep, waarin opvattingen over lichaamsbeweging, ziektevoorlichting, sociaal contact, activiteit, toegankelijkheid en ondersteuning voor deelname worden beoordeeld.
Deze zelfgestructureerde vragenlijst zal een soort cognitief interview zijn van beide groepen.
|
40 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Rec/01373 Mehwish Haider
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .