- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05828602
Reabilitação Pulmonar Através de Tele Reabilitação para DPOC no Paquistão
Viabilidade da reabilitação pulmonar por meio de telerreabilitação versus reabilitação pulmonar baseada em centro tradicional para DPOC no Paquistão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khyber PkahtoonKhwa
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Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Paquistão
- Hayatabad Medical Complex
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- tem um diagnóstico primário de doença pulmonar obstrutiva crônica
- idade ≥40 anos
- ser capaz de ler e falar urdu
- Vitalmente estável
- ambos os sexos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de usar a tecnologia, ambiente domiciliar inadequado e recusa do paciente.
- hipertensão pulmonar ou câncer de pulmão frequentou reabilitação pulmonar nos últimos 18 meses e não teve internações por causa respiratória desde o término da reabilitação
- dessaturação de oxigênio resultando na cessação do teste de exercício cardiopulmonar (por exemplo, SpO2 < 80% durante exercício em cicloergômetro)
- para garantir a segurança do treinamento não supervisionado
- asma instável ou quebradiça com internação hospitalar ou apresentação no pronto-socorro nos últimos 3 meses, para garantir a segurança do treinamento não supervisionado
- comorbidades que impedem o treinamento físico, como comprometimento neurológico ou musculoesquelético
- incapaz de seguir instruções verbais, sofre de comprometimento cognitivo ou tem dificuldades de linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
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Tratamento convencional
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Experimental: TeleReabilitação
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TeleReabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário respiratório crônico
Prazo: 40 dias
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O questionário respiratório crônico possui 20 itens distribuídos em quatro domínios: dispneia (5 itens), cansaço (4 itens), função emocional (7 itens) e maestria. Pode ser administrado por um entrevistador ou autoaplicável (4 itens). Os pacientes preenchem uma escala de classificação de 7 pontos neste formulário, sendo 1 a pior experiência possível e 7 sendo a melhor possível (sem comprometimento) |
40 dias
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Atividade física via IPAQ
Prazo: 40 dias
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Qualquer movimento voluntário impulsionado pelo músculo esquelético que envolva um gasto de energia é referido como atividade física.
Todas as atividades, independentemente da intensidade ou hora do dia ou da noite, podem ser consideradas atividades físicas.
Tanto a atividade física quanto as atividades não planejadas incorporadas à rotina diária estão incluídas.
O Questionário Internacional de Atividade Física será utilizado para medir o nível de atividade física.
É composto por 7 itens que perguntam sobre a atividade dos últimos 7 dias
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40 dias
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Qualidade de vida - Sf 12
Prazo: 40 dias
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A Organização Mundial da Saúde define qualidade de vida como "a visão de uma pessoa sobre seu lugar na vida em relação a seus objetivos, aspirações, padrões e preocupações no contexto da cultura e dos sistemas de valores nos quais ela vive".
(20) .
A QV será avaliada por meio do Questionário SF-12.
O SF-12 é uma medida de resultado auto-relatada que avalia como a saúde de uma pessoa afeta suas atividades do dia-a-dia
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40 dias
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Índice de massa corporal
Prazo: 40 dias
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O índice de massa corporal (IMC) é uma medida baseada na altura e no peso de uma pessoa.
O IMC é calculado dividindo o peso corporal pelo quadrado da altura, e é expresso em quilogramas por metro quadrado (kg/m2), já que o peso é medido em quilogramas e a altura é medida em metros
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40 dias
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Escala de Borg
Prazo: 40 dias
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É geralmente reconhecido que a escala de percepção de esforço de Borg é uma ferramenta confiável para determinar o esforço percebido para uma variedade de modalidades de exercício.
A escala de Borg (6-20) destina-se a fornecer uma aproximação do seu grau de esforço com base na sua frequência cardíaca real durante o exercício.
Para determinar sua frequência cardíaca prevista, multiplique seu RPE por 10
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40 dias
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Escala de nível de satisfação
Prazo: 40 dias
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É uma questão que varia de uma atitude extrema a outra, usando uma escala de 5 ou 7 pontos, às vezes chamada de escala de satisfação.
Muito satisfeito, Satisfeito, Nem satisfeito nem insatisfeito, Insatisfeito e Muito insatisfeito são exemplos de respostas comuns em uma escala Likert de 5 pontos usada para medir a satisfação
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40 dias
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Perguntas abertas de autoestrutura
Prazo: 40 dias
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O questionário autoestruturado foi elaborado após revisão da literatura e com a ajuda de especialistas na área.
inclui perguntas abertas. Essas perguntas serão feitas em forma de entrevista de ambos os grupos, ou seja, grupo de Reabilitação Pulmonar Baseada em Centro Tradicional e grupo de Tele-Reabilitação, em que pontos de vista sobre exercícios, educação sobre doenças, contato social, atividade, acessibilidade e suporte para participação será avaliado.
Este questionário auto-estruturado será uma espécie de entrevista cognitiva de ambos os grupos.
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40 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Rec/01373 Mehwish Haider
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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