- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05828602
Rehabilitacja oddechowa poprzez telerehabilitację POChP w Pakistanie
Wykonalność rehabilitacji pulmonologicznej poprzez telerehabilitację w porównaniu z tradycyjną, centralną rehabilitacją pulmonologiczną POChP w Pakistanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają pierwotną diagnozę przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- w wieku ≥40 lat
- umieć czytać i mówić w języku urdu
- Żywotnie stabilny
- obu płci
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność korzystania z technologii, nieodpowiednie warunki domowe i odmowa pacjenta.
- nadciśnienie płucne lub rak płuca przechodziły rehabilitację pulmonologiczną w ciągu ostatnich 18 miesięcy i nie były hospitalizowane z powodu choroby układu oddechowego od czasu zakończenia rehabilitacji
- desaturacja powodująca przerwanie próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (np. SpO2 < 80% podczas ćwiczeń na ergometrze rowerowym)
- w celu zapewnienia bezpieczeństwa treningu bez nadzoru
- astma niestabilna lub krucha z przyjęciem do szpitala lub zgłoszeniem się na oddział ratunkowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w celu zapewnienia bezpieczeństwa treningu bez nadzoru
- współistniejące choroby, które wykluczają trening fizyczny, takie jak zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe
- nie jest w stanie wykonywać poleceń słownych, cierpi na upośledzenie funkcji poznawczych lub ma trudności językowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
|
Leczenie konwencjonalne
|
Eksperymentalny: TeleRehabilitacja
|
TeleRehabilitacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przewlekły kwestionariusz oddechowy
Ramy czasowe: 40 dni
|
Kwestionariusz chronicznego układu oddechowego zawiera 20 pozycji rozmieszczonych w czterech domenach: duszność (5 pozycji), zmęczenie (4 pozycje), funkcje emocjonalne (7 pozycji) oraz opanowanie. Może być przeprowadzany przez ankietera lub samodzielnie (4 pozycje). Pacjenci wypełniają w tym formularzu 7-punktową skalę ocen, gdzie 1 oznacza najgorsze możliwe doświadczenie, a 7 najlepsze możliwe (brak upośledzenia) |
40 dni
|
Aktywność fizyczna przez IPAQ
Ramy czasowe: 40 dni
|
Każdy dobrowolny ruch napędzany mięśniami szkieletowymi, który wiąże się z kosztem energii, jest określany jako aktywność fizyczna.
Za aktywność fizyczną można uznać każdą aktywność, niezależnie od jej intensywności, pory dnia lub nocy.
Uwzględniono zarówno aktywność fizyczną, jak i nieplanowane czynności włączone do codziennych zajęć.
Do pomiaru poziomu aktywności fizycznej posłuży skrócony Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej.
Składa się z 7 pozycji, które pytają o aktywność z ostatnich 7 dni
|
40 dni
|
Jakość życia - Sf 12
Ramy czasowe: 40 dni
|
Światowa Organizacja Zdrowia definiuje jakość życia jako „pogląd danej osoby na jej miejsce w życiu w odniesieniu do jej celów, aspiracji, standardów i obaw w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyje”.
(20) .
QOL będzie oceniana za pomocą kwestionariusza SF-12.
SF-12 jest miarą wyniku zgłaszaną przez samych siebie, która ocenia, w jaki sposób zdrowie wpływa na ich codzienne czynności
|
40 dni
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 40 dni
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) to miara oparta na wzroście i wadze osoby.
BMI oblicza się, dzieląc masę ciała przez wzrost do kwadratu i wyraża w kilogramach na metr kwadratowy (kg/m2), ponieważ wagę mierzy się w kilogramach, a wzrost w metrach
|
40 dni
|
Skala Borga
Ramy czasowe: 40 dni
|
Powszechnie uznaje się, że skala postrzeganego wysiłku Borga jest niezawodnym narzędziem do określania postrzeganego wysiłku dla szeregu modalności ćwiczeń.
Skala Borga (6-20) ma na celu przybliżenie stopnia wysiłku na podstawie rzeczywistego tętna podczas ćwiczeń.
Aby określić przewidywane tętno, pomnóż RPE przez 10
|
40 dni
|
Skala poziomu satysfakcji
Ramy czasowe: 40 dni
|
Jest to pytanie, które waha się od jednej skrajnej postawy do drugiej przy użyciu 5- lub 7-stopniowej skali, która jest czasami określana jako skala zadowolenia.
Bardzo zadowolony, Zadowolony, Ani zadowolony, ani niezadowolony, Niezadowolony i Bardzo niezadowolony to przykłady typowych odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta używanej do oceny satysfakcji
|
40 dni
|
Otwarte pytania do samodzielnej struktury
Ramy czasowe: 40 dni
|
Autorski kwestionariusz został zaprojektowany po zapoznaniu się z literaturą i przy pomocy ekspertów w tej dziedzinie.
zawiera pytania otwarte. Pytania te zostaną zadane w formie wywiadu z obu grup, tj. grupy Tradycyjnej Ośrodkowej Rehabilitacji Pulmonologicznej i grupy Tele Rehabilitacji, w których poznasz poglądy na temat ćwiczeń, edukacji o chorobach, kontaktów społecznych, aktywności, dostępności i wsparcia uczestnictwa będą oceniane.
Ten samoustrukturyzowany kwestionariusz będzie rodzajem wywiadu poznawczego z obu grup.
|
40 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rec/01373 Mehwish Haider
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutZakończonyZapalenie płuc | Pozaszpitalne zapalenie płuc | Zaostrzenie CopdSzwecja
Badania kliniczne na Leczenie konwencjonalne
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika, Norw... i więcej
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsZakończony
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone