- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05828602
Rehabilitación pulmonar mediante telerrehabilitación para la EPOC en Pakistán
Viabilidad de la rehabilitación pulmonar a través de la telerrehabilitación frente a la rehabilitación pulmonar basada en un centro tradicional para la EPOC en Pakistán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khyber PkahtoonKhwa
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Peshawar, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistán
- Hayatabad Medical Complex
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen un diagnóstico primario de una enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- edad ≥40 años
- ser capaz de leer y hablar urdu
- Vitalmente estable
- ambos sexos
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para utilizar la tecnología, entorno domiciliario inadecuado y negativa del paciente.
- hipertensión pulmonar o cáncer de pulmón asistieron a rehabilitación pulmonar dentro de los 18 meses anteriores y no tuvieron hospitalizaciones por una causa respiratoria desde que finalizó la rehabilitación
- desaturación de oxígeno que provoca el cese de la prueba de ejercicio cardiopulmonar (p. SpO2 < 80% durante el ejercicio en cicloergómetro)
- para garantizar la seguridad del entrenamiento no supervisado
- asma inestable o quebradiza con ingreso hospitalario o presentación en el departamento de emergencias dentro de los 3 meses anteriores, para garantizar la seguridad del entrenamiento no supervisado
- comorbilidades que impiden el entrenamiento físico, como deterioro neurológico o musculoesquelético
- incapaz de seguir instrucciones verbales, sufre de deterioro cognitivo o tiene dificultades con el lenguaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento convencional
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Tratamiento convencional
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Experimental: Telerehabilitación
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Telerehabilitación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario respiratorio crónico
Periodo de tiempo: 40 días
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El cuestionario respiratorio crónico tiene 20 ítems repartidos en cuatro dominios: disnea (5 ítems), cansancio (4 ítems), función emocional (7 ítems) y dominio. Puede ser administrado por un entrevistador o autoadministrado (4 ítems). Los pacientes completan una escala de calificación de 7 puntos en este formulario, siendo 1 la peor experiencia posible y 7 la mejor experiencia posible (sin deterioro) |
40 días
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Actividad física vía IPAQ
Periodo de tiempo: 40 días
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Cualquier movimiento voluntario impulsado por el músculo esquelético que implique un gasto de energía se denomina actividad física.
Todas las actividades, independientemente de la intensidad o la hora del día o de la noche, pueden considerarse actividad física.
Se incluyen tanto la actividad física como las actividades no planificadas incorporadas a la rutina diaria.
El Cuestionario Internacional de Actividad Física abreviado se utilizará para medir el nivel de actividad física.
Consta de 7 ítems que preguntan sobre la actividad de los últimos 7 días
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40 días
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Calidad de vida - Sf 12
Periodo de tiempo: 40 días
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La Organización Mundial de la Salud define la calidad de vida como "la visión que tiene una persona de su lugar en la vida en relación con sus objetivos, aspiraciones, normas y preocupaciones en el contexto de la cultura y los sistemas de valores en los que vive".
(20) .
La calidad de vida se evaluará a través del cuestionario SF-12.
El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa cómo la salud de una persona afecta sus actividades diarias.
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40 días
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 40 días
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El índice de masa corporal (IMC) es una medida que se basa en la altura y el peso de una persona.
El IMC se calcula dividiendo el peso corporal por el cuadrado de la altura, y se expresa en kilogramos por metro cuadrado (kg/m2) ya que el peso se mide en kilogramos y la altura en metros
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40 días
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Escala Borg
Periodo de tiempo: 40 días
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En general, se reconoce que la calificación de Borg de la escala de esfuerzo percibido es una herramienta confiable para determinar el esfuerzo percibido para una variedad de modalidades de ejercicio.
La escala de Borg (6-20) pretende darte una aproximación de tu grado de esfuerzo en función de tu frecuencia cardíaca real al hacer ejercicio.
Para determinar su ritmo cardíaco previsto, multiplique su RPE por 10
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40 días
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Escala de nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: 40 días
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Es una pregunta que va de una actitud extrema a otra utilizando una escala de 5 o 7 puntos que a veces se denomina escala de satisfacción.
Muy satisfecho, Satisfecho, Ni satisfecho ni insatisfecho, Insatisfecho y Muy insatisfecho son ejemplos de respuestas comunes en una escala Likert de 5 puntos utilizada para medir la satisfacción.
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40 días
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Preguntas abiertas de autoestructura
Periodo de tiempo: 40 días
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El cuestionario autoestructurado fue diseñado luego de revisar la literatura y con la ayuda de expertos en el tema.
incluye preguntas abiertas. Estas preguntas se realizarán en forma de entrevista de ambos grupos, es decir, el grupo de rehabilitación pulmonar basada en el centro tradicional y el grupo de rehabilitación a distancia, en los que se ofrecen opiniones sobre el ejercicio, la educación sobre enfermedades, el contacto social, la actividad, la accesibilidad y el apoyo para la participación. se evaluará.
Este cuestionario autoestructurado será una especie de entrevista cognitiva de ambos grupos.
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40 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Rec/01373 Mehwish Haider
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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