CLIMB: 中枢神経系リンパ腫の画像と分子バイオマーカーに関する研究 (CLIMB)
2025年6月5日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
さらなる疾患の特徴付けと潜在的な予測および予後バイオマーカーの開発を可能にするための CNS リンパ腫におけるプロスペクティブ イメージングおよびトランスレーショナル組織研究
CNS リンパ腫におけるプロスペクティブ イメージングおよびトランスレーショナル組織研究により、さらなる疾患の特徴付けおよび潜在的な予測および予後バイオマーカーの開発が可能になります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
単一センターの探索的研究として、この試験は新たに診断された中枢神経系原発リンパ腫の患者を募集し、無増悪生存期間に関してCCAを使用した組織収集および画像反応評価における疾患の分子的側面を調べます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：GI and Lymphoma Unit
- 電話番号：02086426011
- メール：GI.Trials@rmh.nhs.uk
研究場所
-
-
-
Sutton、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Downs Road
-
コンタクト：
- GI and Lymphoma Unit
- 電話番号：020 8642 6011
- メール：GI.Trials@rmh.nhs.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに原発性CNSリンパ腫と診断された患者
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与えることができる被験者、または適切な場合、CNSの関与により被験者の能力が制限されていると見なされる場合、相談者は彼らに代わって同意を提供できます。 PCNSL の一部の患者は、疾患の神経学的影響のために、自分で同意することができない場合があります。 これらの場合、患者は無能力な成人として分類され、法定代理人は、該当する英国またはスコットランドの法律に従って求められます (7.2.1 を参照)。
- -原発性CNSリンパ腫の放射線学的または組織学的診断。
- -以前にCNS向けの治療を受けていない。 ステロイドの事前使用は許可されています。
- 18歳以上の参加者。
除外基準:
-CNS以外のリンパ腫の関与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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-原発性または続発性CNSリンパ腫の新たな診断を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿 ctDNA 検出
時間枠：5年
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治療終了時から測定された血漿 ctDNA 検出 (腫瘍に基づくアプローチを使用) を、進行性疾患の早期検出ツールとして使用できるかどうかを評価します。
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5年
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コントラストクリアランス分析
時間枠：5年
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コントラストクリアランス分析の結果を評価するには
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療終了後の血漿 ctDNA 検出
時間枠：5年
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(腫瘍にとらわれないアプローチを使用して) 治療終了時から測定された血漿 ctDNA 検出が、進行性疾患の早期検出ツールとして使用できるかどうかを評価する
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5年
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ベースラインでの血漿 ctDNA 検出率
時間枠：5年
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(i) 腫瘍にとらわれず、(ii) 腫瘍情報に基づいたアプローチを使用して、ベースラインでの血漿 ctDNA 検出率を評価する
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5年
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治療終了時の血漿 ctDNA 検出
時間枠：5年
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治療終了時の血漿 ctDNA 検出が、(i) 腫瘍にとらわれず、(ii) 腫瘍に基づくアプローチを使用して、進行性疾患および生存の早期検出ツールとして使用できるかどうかを評価する
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5年
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疾患進行時の血漿 ctDNA 検出率
時間枠：5年
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(i) 腫瘍にとらわれず、(ii) 腫瘍情報に基づいたアプローチを使用して、疾患進行時の血漿 ctDNA 検出率を評価する
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5年
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CCA提供の放射線データ
時間枠：5年
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CCA によって提供される追加の放射線データが予後診断に有用であり、疾患の進行と生存に関連しているかどうかを評価する
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ian Chau、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月18日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2031年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。