CLIMB: CZS-lymfoombeeldvorming en onderzoek naar moleculaire biomarkers (CLIMB)
5 juni 2025 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Een prospectieve beeldvorming en translationeel weefselonderzoek bij CZS-lymfoom om verdere ziektekarakterisering en de ontwikkeling van potentiële voorspellende en prognostische biomarkers mogelijk te maken
Een prospectieve beeldvormende en translationele weefselstudie bij CZS-lymfoom om verdere ziektekarakterisering en de ontwikkeling van potentiële voorspellende en prognostische biomarkers mogelijk te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Als verkennend onderzoek in één centrum zal dit onderzoek patiënten rekruteren met nieuw gediagnosticeerd primair CZS-lymfoom en zal kijken naar de moleculaire aspecten van de ziekte in de weefselverzameling en beeldvormingsresponsbeoordelingen met behulp van CCA met betrekking tot progressievrije overleving.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: GI and Lymphoma Unit
- Telefoonnummer: 02086426011
- E-mail: GI.Trials@rmh.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
-
Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Werving
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Downs Road
-
Contact:
- GI and Lymphoma Unit
- Telefoonnummer: 020 8642 6011
- E-mail: GI.Trials@rmh.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met nieuw gediagnosticeerd primair CZS-lymfoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, of indien van toepassing, als de capaciteit van de proefpersoon beperkt wordt geacht vanwege betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, kan een geraadpleegde namens hen toestemming geven. Sommige patiënten met PCNSL zijn mogelijk niet in staat om hun eigen toestemming te geven vanwege de neurologische effecten van hun ziekte. In deze gevallen wordt de patiënt aangemerkt als een wilsonbekwame volwassene en wordt een wettelijke vertegenwoordiger gezocht in overeenstemming met de Engelse of Schotse wet, naargelang van toepassing (zie 7.2.1).
- Een radiologische of histologische diagnose van primair CZS-lymfoom.
- Geen eerdere op het CZS gerichte therapie hebben gekregen. Voorafgaand gebruik van steroïden is toegestaan.
- Deelnemers van ≥18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkenheid van lymfoom buiten het CZS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met een nieuwe diagnose van primair of secundair CZS-lymfoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-ctDNA-detectie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om te beoordelen of plasma-ctDNA-detectie, gemeten vanaf het einde van de behandeling (met behulp van de tumor-geïnformeerde benadering), kan worden gebruikt als instrument voor vroege detectie van progressieve ziekte.
|
5 jaar
|
|
Analyse van contrastklaring
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de resultaten van analyse van de contrastklaring te beoordelen
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-ctDNA-detectie vanaf het einde van de behandeling
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om te beoordelen of plasma-ctDNA-detectie gemeten vanaf het einde van de behandeling (met behulp van de tumor-agnostische benadering) kan worden gebruikt als hulpmiddel voor vroege detectie van progressieve ziekte
|
5 jaar
|
|
Plasma-ctDNA-detectiepercentage bij baseline
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de plasma-ctDNA-detectiesnelheid bij baseline te beoordelen met behulp van de (i) tumor-agnostische en (ii) tumor-geïnformeerde benadering
|
5 jaar
|
|
Plasma-ctDNA-detectie aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om te beoordelen of plasma-ctDNA-detectie aan het einde van de behandeling kan worden gebruikt als instrument voor vroege detectie voor progressieve ziekte en overleving met behulp van de (i) tumoragnostische en (ii) tumor-geïnformeerde benadering
|
5 jaar
|
|
Plasma-ctDNA-detectiepercentage bij ziekteprogressie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de plasma-ctDNA-detectiesnelheid bij ziekteprogressie te beoordelen met behulp van de (i) tumor-agnostische en (ii) tumor-geïnformeerde benadering
|
5 jaar
|
|
Radiologische gegevens verstrekt door CCA
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om te evalueren of aanvullende radiologische gegevens die door CCA worden verstrekt, nuttig zijn voor prognose en geassocieerd zijn met ziekteprogressie en overleving
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ian Chau, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5674
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .