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CLIMB: Estudo de imagem de linfoma do SNC e biomarcadores moleculares (CLIMB)

12 de abril de 2023 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Um estudo prospectivo de imagem e tecido translacional no linfoma do SNC para permitir uma caracterização adicional da doença e o desenvolvimento de potenciais biomarcadores preditivos e prognósticos

Um estudo prospectivo de imagem e tecido translacional no linfoma do SNC para permitir uma maior caracterização da doença e o desenvolvimento de potenciais biomarcadores preditivos e prognósticos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Como um estudo exploratório de centro único, este estudo recrutará pacientes com linfoma primário do SNC recém-diagnosticado e analisará os aspectos moleculares da doença na coleta de tecidos e avaliações de resposta de imagem usando CCA em relação à sobrevida livre de progressão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com linfoma primário do SNC recém-diagnosticado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos capazes de dar consentimento informado ou, se apropriado, se a capacidade do sujeito for considerada limitada devido ao envolvimento do SNC, um consultor pode fornecer consentimento em seu nome. Alguns pacientes com PCNSL podem ser incapazes de fornecer seu próprio consentimento devido aos efeitos neurológicos de sua doença. Nestes casos, o paciente será classificado como um adulto incapacitado e um representante legal será procurado de acordo com a lei inglesa ou escocesa conforme aplicável (ver 7.2.1)
  • Um diagnóstico radiológico ou histológico de linfoma primário do SNC.
  • Não receberam terapia dirigida ao SNC anterior. O uso prévio de esteróides é permitido.
  • Participantes com idade ≥18 anos.

Critério de exclusão:

- Envolvimento de linfoma fora do SNC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com um novo diagnóstico de linfoma primário ou secundário do SNC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de ctDNA no plasma
Prazo: 5 anos
Para avaliar se a detecção plasmática de ctDNA medida a partir do final do tratamento (usando a abordagem informada pelo tumor) pode ser usada como uma ferramenta de detecção precoce para doença progressiva.
5 anos
Análise de depuração de contraste
Prazo: 5 anos
Para avaliar os resultados da análise da depuração do contraste
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de ctDNA no plasma desde o final do tratamento
Prazo: 5 anos
Avaliar se a detecção plasmática de ctDNA medida a partir do final do tratamento (usando a abordagem agnóstica do tumor) pode ser usada como uma ferramenta de detecção precoce para doença progressiva
5 anos
Taxa de detecção de ctDNA no plasma na linha de base
Prazo: 5 anos
Avaliar a taxa de detecção plasmática de ctDNA na linha de base usando a abordagem (i) agnóstica do tumor e (ii) informada pelo tumor
5 anos
Detecção de ctDNA no plasma no final do tratamento
Prazo: 5 anos
Para avaliar se a detecção plasmática de ctDNA no final do tratamento pode ser usada como uma ferramenta de detecção precoce para doença progressiva e sobrevida usando a abordagem (i) tumor agnóstica e (ii) informada pelo tumor
5 anos
Taxa de detecção de ctDNA no plasma na progressão da doença
Prazo: 5 anos
Avaliar a taxa de detecção de ctDNA no plasma na progressão da doença usando a abordagem (i) agnóstica do tumor e (ii) informada pelo tumor
5 anos
Dados radiológicos fornecidos pelo CCA
Prazo: 5 anos
Avaliar se os dados radiológicos adicionais fornecidos pelo CCA são úteis para o prognóstico e estão associados à progressão e sobrevida da doença
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ian Chau, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Linfoma do SNC

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