- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05828628
CLIMB: Estudo de imagem de linfoma do SNC e biomarcadores moleculares (CLIMB)
12 de abril de 2023 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Um estudo prospectivo de imagem e tecido translacional no linfoma do SNC para permitir uma caracterização adicional da doença e o desenvolvimento de potenciais biomarcadores preditivos e prognósticos
Um estudo prospectivo de imagem e tecido translacional no linfoma do SNC para permitir uma maior caracterização da doença e o desenvolvimento de potenciais biomarcadores preditivos e prognósticos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Como um estudo exploratório de centro único, este estudo recrutará pacientes com linfoma primário do SNC recém-diagnosticado e analisará os aspectos moleculares da doença na coleta de tecidos e avaliações de resposta de imagem usando CCA em relação à sobrevida livre de progressão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rachel Powell
- Número de telefone: 0203 186 5176
- E-mail: rachel.powell@rmh.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Su Li
- Número de telefone: 4179 0208 642 6011
- E-mail: su.li@rmh.nhs.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contato:
- Rachel Powell
- Número de telefone: 0203 186 5176
- E-mail: rachel.powell@rmh.nhs.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com linfoma primário do SNC recém-diagnosticado
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos capazes de dar consentimento informado ou, se apropriado, se a capacidade do sujeito for considerada limitada devido ao envolvimento do SNC, um consultor pode fornecer consentimento em seu nome. Alguns pacientes com PCNSL podem ser incapazes de fornecer seu próprio consentimento devido aos efeitos neurológicos de sua doença. Nestes casos, o paciente será classificado como um adulto incapacitado e um representante legal será procurado de acordo com a lei inglesa ou escocesa conforme aplicável (ver 7.2.1)
- Um diagnóstico radiológico ou histológico de linfoma primário do SNC.
- Não receberam terapia dirigida ao SNC anterior. O uso prévio de esteróides é permitido.
- Participantes com idade ≥18 anos.
Critério de exclusão:
- Envolvimento de linfoma fora do SNC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes com um novo diagnóstico de linfoma primário ou secundário do SNC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Detecção de ctDNA no plasma
Prazo: 5 anos
|
Para avaliar se a detecção plasmática de ctDNA medida a partir do final do tratamento (usando a abordagem informada pelo tumor) pode ser usada como uma ferramenta de detecção precoce para doença progressiva.
|
5 anos
|
Análise de depuração de contraste
Prazo: 5 anos
|
Para avaliar os resultados da análise da depuração do contraste
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Detecção de ctDNA no plasma desde o final do tratamento
Prazo: 5 anos
|
Avaliar se a detecção plasmática de ctDNA medida a partir do final do tratamento (usando a abordagem agnóstica do tumor) pode ser usada como uma ferramenta de detecção precoce para doença progressiva
|
5 anos
|
Taxa de detecção de ctDNA no plasma na linha de base
Prazo: 5 anos
|
Avaliar a taxa de detecção plasmática de ctDNA na linha de base usando a abordagem (i) agnóstica do tumor e (ii) informada pelo tumor
|
5 anos
|
Detecção de ctDNA no plasma no final do tratamento
Prazo: 5 anos
|
Para avaliar se a detecção plasmática de ctDNA no final do tratamento pode ser usada como uma ferramenta de detecção precoce para doença progressiva e sobrevida usando a abordagem (i) tumor agnóstica e (ii) informada pelo tumor
|
5 anos
|
Taxa de detecção de ctDNA no plasma na progressão da doença
Prazo: 5 anos
|
Avaliar a taxa de detecção de ctDNA no plasma na progressão da doença usando a abordagem (i) agnóstica do tumor e (ii) informada pelo tumor
|
5 anos
|
Dados radiológicos fornecidos pelo CCA
Prazo: 5 anos
|
Avaliar se os dados radiológicos adicionais fornecidos pelo CCA são úteis para o prognóstico e estão associados à progressão e sobrevida da doença
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Chau, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5674
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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