Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CLIMB: CNS Lymfom Imaging and Molecular Biomarkers Study (CLIMB)

5. juni 2025 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

En prospektiv avbildnings- og translasjonsvevsstudie i CNS-lymfom for å muliggjøre ytterligere sykdomskarakterisering og utvikling av potensielle prediktive og prognostiske biomarkører

En prospektiv avbildnings- og translasjonsvevsstudie i CNS-lymfom for å muliggjøre ytterligere sykdomskarakterisering og utvikling av potensielle prediktive og prognostiske biomarkører.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Som en enkeltsenterstudie, vil denne studien rekruttere pasienter med nylig diagnostisert primært CNS-lymfom og vil se på de molekylære aspektene ved sykdommen i vevsinnsamlingen og avbildningsresponsvurderingene ved bruk av CCA med hensyn til progresjonsfri overlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Downs Road
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nylig diagnostisert primært CNS-lymfom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner som er i stand til å gi informert samtykke, eller hvis det er hensiktsmessig, hvis forsøkspersonens kapasitet anses begrenset på grunn av CNS-involvering, kan en konsultert gi samtykke på deres vegne. Noen pasienter med PCNSL kan være ute av stand til å gi sitt eget samtykke på grunn av de nevrologiske effektene av sykdommen. I disse tilfellene vil pasienten bli klassifisert som en ufør voksen, og en juridisk representant vil bli søkt i samsvar med engelsk eller skotsk lov som er relevant (se 7.2.1)
  • En radiologisk eller histologisk diagnose av primært CNS-lymfom.
  • Har ikke mottatt tidligere CNS-rettet behandling. Tidligere bruk av steroider er tillatt.
  • Deltakere i alderen ≥18 år.

Ekskluderingskriterier:

- Involvering av lymfom utenfor CNS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med ny diagnose av primær eller sekundær CNS lymfom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma ctDNA-deteksjon
Tidsramme: 5 år
For å vurdere om plasma-ctDNA-deteksjon målt fra slutten av behandlingen (ved bruk av tumorinformert tilnærming) kan brukes et tidlig deteksjonsverktøy for progressiv sykdom.
5 år
Kontrastklaringsanalyse
Tidsramme: 5 år
For å vurdere resultatene av kontrastklaringsanalyse
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma-ctDNA-deteksjon fra slutten av behandlingen
Tidsramme: 5 år
For å vurdere om plasma-ctDNA-deteksjon målt fra slutten av behandlingen (ved bruk av tumoragnostisk tilnærming) kan brukes som et tidlig deteksjonsverktøy for progressiv sykdom
5 år
Plasma-ctDNA-deteksjonshastighet ved baseline
Tidsramme: 5 år
For å vurdere plasma-ctDNA-deteksjonshastigheten ved baseline ved å bruke (i) tumoragnostisk og (ii) tumorinformert tilnærming
5 år
Plasma-ctDNA-deteksjon ved slutten av behandlingen
Tidsramme: 5 år
For å vurdere om plasma-ctDNA-deteksjon ved slutten av behandlingen kan brukes som et tidlig deteksjonsverktøy for progressiv sykdom og overlevelse ved bruk av (i) tumoragnostisk og (ii) tumorinformert tilnærming
5 år
Plasma-ctDNA-deteksjonshastighet ved sykdomsprogresjon
Tidsramme: 5 år
For å vurdere plasma-ctDNA-deteksjonshastigheten ved sykdomsprogresjon ved å bruke (i) tumoragnostisk og (ii) tumorinformert tilnærming
5 år
Radiologiske data levert av CCA
Tidsramme: 5 år
For å evaluere om ytterligere radiologiske data levert av CCA er nyttige for prognose og er assosiert med sykdomsprogresjon og overlevelse
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ian Chau, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5674

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere