CLIMB : Étude sur l'imagerie du lymphome du SNC et les biomarqueurs moléculaires (CLIMB)
5 juin 2025 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Une imagerie prospective et une étude translationnelle des tissus dans le lymphome du SNC pour permettre une caractérisation plus poussée de la maladie et le développement de biomarqueurs prédictifs et pronostiques potentiels
Une imagerie prospective et une étude tissulaire translationnelle dans le lymphome du SNC pour permettre une caractérisation plus poussée de la maladie et le développement de biomarqueurs prédictifs et pronostiques potentiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
En tant qu'étude exploratoire monocentrique, cet essai recrutera des patients atteints d'un lymphome primaire du SNC nouvellement diagnostiqué et examinera les aspects moléculaires de la maladie dans la collecte de tissus et les évaluations de la réponse d'imagerie à l'aide de l'ACC en ce qui concerne la survie sans progression.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: GI and Lymphoma Unit
- Numéro de téléphone: 02086426011
- E-mail: GI.Trials@rmh.nhs.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Recrutement
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Downs Road
-
Contact:
- GI and Lymphoma Unit
- Numéro de téléphone: 020 8642 6011
- E-mail: GI.Trials@rmh.nhs.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un lymphome primitif du SNC nouvellement diagnostiqué
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets capables de donner un consentement éclairé, ou le cas échéant, si la capacité du sujet est jugée limitée en raison de l'implication du SNC, une personne consultée peut donner son consentement en leur nom. Certains patients atteints de PCNSL peuvent être incapables de donner leur propre consentement en raison des effets neurologiques de leur maladie. Dans ces cas, le patient sera considéré comme un adulte incapable et un représentant légal sera recherché conformément à la loi anglaise ou écossaise, selon le cas (voir 7.2.1)
- Un diagnostic radiologique ou histologique de lymphome primitif du SNC.
- N'ont pas reçu de thérapie antérieure dirigée par le SNC. L'utilisation préalable de stéroïdes est autorisée.
- Participants âgés de ≥18 ans.
Critère d'exclusion:
- Atteinte d'un lymphome en dehors du SNC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients avec un nouveau diagnostic de lymphome primaire ou secondaire du SNC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection d'ADNct plasmatique
Délai: 5 années
|
Évaluer si la détection d'ADNc plasmatique mesurée à partir de la fin du traitement (à l'aide de l'approche fondée sur la tumeur) peut être utilisée comme outil de détection précoce de la maladie évolutive.
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5 années
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Analyse de la clairance du contraste
Délai: 5 années
|
Pour évaluer les résultats de l'analyse de la clairance du contraste
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection de ctDNA plasmatique dès la fin du traitement
Délai: 5 années
|
Évaluer si la détection d'ADNct plasmatique mesurée à partir de la fin du traitement (en utilisant l'approche agnostique de la tumeur) peut être utilisée comme outil de détection précoce de la maladie évolutive
|
5 années
|
|
Taux de détection d'ADNct plasmatique au départ
Délai: 5 années
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Évaluer le taux de détection d'ADNct plasmatique au départ en utilisant l'approche (i) agnostique de la tumeur et (ii) informée de la tumeur
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5 années
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Détection de ctDNA plasmatique en fin de traitement
Délai: 5 années
|
Évaluer si la détection d'ADNct plasmatique à la fin du traitement peut être utilisée comme outil de détection précoce de la progression de la maladie et de la survie en utilisant l'approche (i) agnostique de la tumeur et (ii) informée de la tumeur
|
5 années
|
|
Taux de détection d'ADNct plasmatique à la progression de la maladie
Délai: 5 années
|
Évaluer le taux de détection d'ADNct plasmatique à la progression de la maladie en utilisant l'approche (i) agnostique de la tumeur et (ii) informée de la tumeur
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5 années
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Données radiologiques fournies par le CCA
Délai: 5 années
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Évaluer si les données radiologiques supplémentaires fournies par l'ACC sont utiles pour le pronostic et sont associées à la progression de la maladie et à la survie
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian Chau, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5674
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .