CLIMB: CNS Lymfoomakuvantaminen ja molekyylibiomarkkeritutkimus (CLIMB)
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Tulevaisuuden kuvantamis- ja translaatiokudostutkimus keskushermoston lymfoomassa sairauksien lisäkarakterisoinnin ja mahdollisten ennustavien ja prognostisten biomarkkerien kehittämisen mahdollistamiseksi
Prospektiivinen kuvantamis- ja translaatiokudostutkimus keskushermoston lymfoomassa, joka mahdollistaa taudin karakterisoinnin ja mahdollisten ennustavien ja prognostisten biomarkkerien kehittämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keskuksen tutkivana tutkimuksena tähän tutkimukseen rekrytoidaan potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu primaarinen keskushermoston lymfooma, ja tarkastellaan sairauden molekulaarisia näkökohtia kudoskeräyksen ja kuvantamisvasteen arvioinneissa käyttämällä CCA:ta suhteessa etenemisvapaan eloonjäämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: GI and Lymphoma Unit
- Puhelinnumero: 02086426011
- Sähköposti: GI.Trials@rmh.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Downs Road
-
Ottaa yhteyttä:
- GI and Lymphoma Unit
- Puhelinnumero: 020 8642 6011
- Sähköposti: GI.Trials@rmh.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu primaarinen keskushermoston lymfooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, tai tarvittaessa, jos tutkittavan kapasiteetti katsotaan rajoitetuksi keskushermoston vaikutuksen vuoksi, konsultoitava voi antaa suostumuksen heidän puolestaan. Jotkut PCNSL-potilaat eivät ehkä pysty antamaan omaa suostumustaan sairautensa neurologisten vaikutusten vuoksi. Näissä tapauksissa potilas luokitellaan toimintakyvyttömäksi aikuiseksi, ja hänelle etsitään laillinen edustaja soveltuvan Englannin tai Skotlannin lain mukaisesti (katso 7.2.1).
- Primaarisen keskushermoston lymfooman radiologinen tai histologinen diagnoosi.
- Ei ole saanut aikaisempaa keskushermostoon kohdistettua hoitoa. Steroidien aikaisempi käyttö on sallittua.
- ≥18-vuotiaat osallistujat.
Poissulkemiskriteerit:
- Lymfooman esiintyminen keskushermoston ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on uusi primaarinen tai sekundaarinen keskushermoston lymfooma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman ctDNA-tunnistus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sen arvioimiseksi, voidaanko plasman ctDNA:n havaitsemista mitata hoidon lopusta alkaen (kasvaintietoista lähestymistapaa käyttämällä) käyttää etenevän taudin varhaisen havaitsemisen työkalua.
|
5 vuotta
|
|
Kontrastinpoistoanalyysi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Varjoainepuhdistuma-analyysin tulosten arvioiminen
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman ctDNA-tunnistus hoidon lopusta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sen arvioimiseksi, voidaanko plasman ctDNA-detektiota, joka on mitattu hoidon lopusta alkaen (kasvainagnostista lähestymistapaa käyttämällä) käyttää etenevän taudin varhaisen havaitsemisen työkaluna
|
5 vuotta
|
|
Plasman ctDNA-tunnistusnopeus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Plasman ctDNA:n havaitsemisnopeuden arvioimiseksi lähtötasolla käyttämällä (i) kasvaimen agnostista ja (ii) kasvaimeen perustuvaa lähestymistapaa
|
5 vuotta
|
|
Plasman ctDNA-detektio hoidon lopussa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sen arvioimiseksi, voidaanko plasman ctDNA:n havaitsemista hoidon lopussa käyttää varhaisen havaitsemisen työkaluna progressiiviseen sairauteen ja eloonjäämiseen käyttämällä (i) kasvaimen agnostista ja (ii) kasvaimeen perustuvaa lähestymistapaa
|
5 vuotta
|
|
Plasman ctDNA:n havaitsemisnopeus taudin etenemisen yhteydessä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Plasman ctDNA:n havaitsemisnopeuden arvioimiseksi taudin etenemisen yhteydessä käyttämällä (i) kasvaimen agnostista ja (ii) kasvaimeen perustuvaa lähestymistapaa
|
5 vuotta
|
|
Radiologiset tiedot toimittaa CCA
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida, ovatko CCA:n tarjoamat lisäradiologiset tiedot hyödyllisiä ennustamisessa ja liittyvätkö ne taudin etenemiseen ja eloonjäämiseen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ian Chau, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5674
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .