CLIMB: визуализация лимфомы ЦНС и исследование молекулярных биомаркеров (CLIMB)
5 июня 2025 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Проспективное исследование изображений и трансляционных тканей при лимфоме ЦНС для обеспечения дальнейшей характеристики заболевания и разработки потенциальных прогностических и прогностических биомаркеров
Проспективное исследование изображений и трансляционных тканей при лимфоме ЦНС для дальнейшей характеристики заболевания и разработки потенциальных прогностических и прогностических биомаркеров.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В качестве одноцентрового исследовательского исследования в этом испытании будут участвовать пациенты с недавно диагностированной первичной лимфомой ЦНС, и будут изучаться молекулярные аспекты заболевания в коллекции тканей и оценках ответа на визуализацию с использованием ОСА в отношении выживаемости без прогрессирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: GI and Lymphoma Unit
- Номер телефона: 02086426011
- Электронная почта: GI.Trials@rmh.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Рекрутинг
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Downs Road
-
Контакт:
- GI and Lymphoma Unit
- Номер телефона: 020 8642 6011
- Электронная почта: GI.Trials@rmh.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с впервые диагностированной первичной лимфомой ЦНС
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, способные дать информированное согласие, или, если это уместно, если дееспособность субъекта считается ограниченной из-за вовлечения ЦНС, консультируемый может дать согласие от их имени. Некоторые пациенты с ПЛЦНС могут быть не в состоянии дать свое собственное согласие из-за неврологических последствий их заболевания. В этих случаях пациент будет классифицирован как недееспособный взрослый, и ему будет необходим законный представитель в соответствии с применимым английским или шотландским законодательством (см. 7.2.1).
- Рентгенологический или гистологический диагноз первичной лимфомы ЦНС.
- Не получали предшествующую терапию, направленную на ЦНС. Разрешается предварительное использование стероидов.
- Участники в возрасте ≥18 лет.
Критерий исключения:
- Вовлечение лимфомы вне ЦНС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с новым диагнозом первичной или вторичной лимфомы ЦНС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение цтДНК в плазме
Временное ограничение: 5 лет
|
Чтобы оценить, можно ли использовать обнаружение цДНК в плазме, измеренное с момента окончания лечения (с использованием подхода, основанного на информации о опухоли), в качестве инструмента раннего обнаружения прогрессирующего заболевания.
|
5 лет
|
|
Анализ клиренса контраста
Временное ограничение: 5 лет
|
Для оценки результатов анализа клиренса контраста
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение цтДНК в плазме с момента окончания лечения
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить, можно ли использовать обнаружение цДНК в плазме, измеренное с момента окончания лечения (с использованием подхода, не зависящего от опухоли), в качестве инструмента раннего обнаружения прогрессирующего заболевания.
|
5 лет
|
|
Частота обнаружения цтДНК в плазме на исходном уровне
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить частоту обнаружения цДНК в плазме на исходном уровне с использованием (i) подхода, не зависящего от опухоли, и (ii) подхода, основанного на информации о опухоли.
|
5 лет
|
|
Обнаружение цтДНК в плазме в конце лечения
Временное ограничение: 5 лет
|
Чтобы оценить, можно ли использовать обнаружение цДНК в плазме в конце лечения в качестве инструмента раннего обнаружения прогрессирующего заболевания и выживания с использованием (i) подхода, не зависящего от опухоли, и (ii) подхода, основанного на информации о опухоли.
|
5 лет
|
|
Частота обнаружения цтДНК в плазме при прогрессировании заболевания
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить скорость обнаружения цДНК в плазме при прогрессировании заболевания с использованием (i) подхода, не зависящего от опухоли, и (ii) подхода, основанного на информации о опухоли.
|
5 лет
|
|
Радиологические данные предоставлены CCA
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить, полезны ли дополнительные рентгенологические данные, полученные при ОАК, для прогнозирования и связаны ли они с прогрессированием заболевания и выживаемостью.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ian Chau, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5674
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .