Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KLÄTTRA: CNS-lymfomavbildning och studie av molekylära biomarkörer (CLIMB)

5 juni 2025 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

En prospektiv avbildnings- och translationell vävnadsstudie i CNS-lymfom för att möjliggöra ytterligare sjukdomskarakterisering och utveckling av potentiella prediktiva och prognostiska biomarkörer

En prospektiv avbildnings- och translationell vävnadsstudie i CNS-lymfom för att möjliggöra ytterligare sjukdomskarakterisering och utveckling av potentiella prediktiva och prognostiska biomarkörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Som en explorativ studie med ett enda centrum, kommer denna studie att rekrytera patienter med nyligen diagnostiserat primärt CNS-lymfom och kommer att titta på de molekylära aspekterna av sjukdomen i vävnadsinsamling och bildbehandlingssvarsbedömningar med användning av CCA med avseende på progressionsfri överlevnad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
      • Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
        • Rekrytering
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Downs Road
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med nydiagnostiserat primärt CNS-lymfom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen som kan ge informerat samtycke, eller om så är lämpligt, om försökspersonens kapacitet bedöms vara begränsad på grund av CNS-inblandning, kan en konsultperson ge samtycke å deras vägnar. Vissa patienter med PCNSL kan vara oförmögna att ge sitt eget samtycke på grund av de neurologiska effekterna av sin sjukdom. I dessa fall kommer patienten att klassas som en handikappad vuxen och en juridisk representant kommer att sökas i enlighet med engelsk eller skotsk lag beroende på vad som är tillämpligt (se 7.2.1)
  • En radiologisk eller histologisk diagnos av primärt CNS-lymfom.
  • Har inte tidigare fått CNS-styrd behandling. Tidigare användning av steroider är tillåten.
  • Deltagare i åldern ≥18 år.

Exklusions kriterier:

- Involvering av lymfom utanför CNS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med ny diagnos av primärt eller sekundärt CNS-lymfom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma ctDNA-detektion
Tidsram: 5 år
För att bedöma om plasma-ctDNA-detektion mätt från slutet av behandlingen (med tumörinformerat tillvägagångssätt) kan användas ett tidigt detektionsverktyg för progressiv sjukdom.
5 år
Analys av kontrastavstånd
Tidsram: 5 år
För att bedöma resultaten av analys av kontrastrensning
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma-ctDNA-detektion från slutet av behandlingen
Tidsram: 5 år
För att bedöma om plasma-ctDNA-detektion mätt från slutet av behandlingen (med tumöragnostisk metod) kan användas som ett tidig upptäcktsverktyg för progressiv sjukdom
5 år
Plasma-ctDNA-detekteringshastighet vid baslinjen
Tidsram: 5 år
Att bedöma plasma-ctDNA-detekteringshastigheten vid baslinjen med hjälp av (i) tumöragnostisk och (ii) tumörinformerad metod
5 år
Plasma-ctDNA-detektion i slutet av behandlingen
Tidsram: 5 år
För att bedöma om plasma-ctDNA-detektering i slutet av behandlingen kan användas ett tidig upptäcktsverktyg för progressiv sjukdom och överlevnad med hjälp av (i) tumöragnostisk och (ii) tumörinformerad metod
5 år
Plasma-ctDNA-detekteringshastighet vid sjukdomsprogression
Tidsram: 5 år
Att bedöma plasma-ctDNA-detekteringshastighet vid sjukdomsprogression med hjälp av (i) tumöragnostisk och (ii) tumörinformerad metod
5 år
Radiologiska data tillhandahållna av CCA
Tidsram: 5 år
Att utvärdera om ytterligare radiologiska data från CCA är användbara för prognosticering och är associerade med sjukdomsprogression och överlevnad
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Ian Chau, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Första postat (Faktisk)

25 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5674

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera