CLIMB: Estudio de imágenes de linfoma del SNC y biomarcadores moleculares (CLIMB)
5 de junio de 2025 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Un estudio prospectivo de imágenes y tejido traslacional en el linfoma del SNC para permitir una mayor caracterización de la enfermedad y el desarrollo de posibles biomarcadores predictivos y pronósticos
Un estudio prospectivo de imágenes y tejido traslacional en el linfoma del SNC para permitir una mayor caracterización de la enfermedad y el desarrollo de posibles biomarcadores predictivos y pronósticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Como estudio exploratorio de un solo centro, este ensayo reclutará pacientes con linfoma primario del SNC recientemente diagnosticado y analizará los aspectos moleculares de la enfermedad en la recolección de tejido y las evaluaciones de respuesta de imágenes utilizando CCA con respecto a la supervivencia libre de progresión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: GI and Lymphoma Unit
- Número de teléfono: 02086426011
- Correo electrónico: GI.Trials@rmh.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Reclutamiento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Downs Road
-
Contacto:
- GI and Lymphoma Unit
- Número de teléfono: 020 8642 6011
- Correo electrónico: GI.Trials@rmh.nhs.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con linfoma primario del SNC recién diagnosticado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos capaces de dar su consentimiento informado o, si corresponde, si la capacidad del sujeto se considera limitada debido a la participación del SNC, una persona consultada puede dar su consentimiento en su nombre. Algunos pacientes con LPSNC pueden ser incapaces de dar su propio consentimiento debido a los efectos neurológicos de su enfermedad. En estos casos, el paciente será clasificado como un adulto incapacitado y se buscará un representante legal de acuerdo con la ley inglesa o escocesa, según corresponda (ver 7.2.1).
- Un diagnóstico radiológico o histológico de linfoma primario del SNC.
- No haber recibido terapia previa dirigida al SNC. Se permite el uso previo de esteroides.
- Participantes de ≥18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Afectación de linfoma fuera del SNC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con un nuevo diagnóstico de linfoma del SNC primario o secundario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de ctDNA en plasma
Periodo de tiempo: 5 años
|
Evaluar si la detección de ctDNA en plasma medida desde el final del tratamiento (usando el enfoque basado en el tumor) puede usarse como una herramienta de detección temprana para la enfermedad progresiva.
|
5 años
|
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Análisis de aclaramiento de contraste
Periodo de tiempo: 5 años
|
Para evaluar los resultados del análisis de aclaramiento de contraste
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de ctDNA en plasma desde el final del tratamiento
Periodo de tiempo: 5 años
|
Evaluar si la detección de ctDNA en plasma medida desde el final del tratamiento (usando el enfoque agnóstico del tumor) puede usarse como una herramienta de detección temprana para la enfermedad progresiva
|
5 años
|
|
Tasa de detección de ctDNA en plasma al inicio
Periodo de tiempo: 5 años
|
Evaluar la tasa de detección de ctDNA en plasma al inicio utilizando el (i) enfoque agnóstico del tumor y (ii) enfoque informado del tumor
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5 años
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Detección de ctDNA en plasma al final del tratamiento
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluar si la detección de ctDNA en plasma al final del tratamiento se puede utilizar como una herramienta de detección temprana para la progresión de la enfermedad y la supervivencia utilizando el enfoque (i) agnóstico del tumor y (ii) informado por el tumor
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5 años
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Tasa de detección de ctDNA en plasma en la progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluar la tasa de detección de ctDNA en plasma en la progresión de la enfermedad utilizando el (i) enfoque agnóstico del tumor y (ii) enfoque informado del tumor
|
5 años
|
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Datos radiológicos proporcionados por CCA
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluar si los datos radiológicos adicionales proporcionados por CCA son útiles para el pronóstico y están asociados con la progresión de la enfermedad y la supervivencia.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Chau, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5674
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .