CLIMB：CNS 淋巴瘤成像和分子生物标志物研究 (CLIMB)
2025年6月5日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
CNS 淋巴瘤的前瞻性成像和转化组织研究，以实现进一步的疾病表征和潜在预测和预后生物标志物的开发
CNS 淋巴瘤的前瞻性成像和转化组织研究，以实现进一步的疾病表征和潜在预测和预后生物标志物的开发。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
作为一项单中心探索性研究，该试验将招募新诊断的原发性中枢神经系统淋巴瘤患者，并将在组织收集和影像学反应评估中使用 CCA 对无进展生存期进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：GI and Lymphoma Unit
- 电话号码：02086426011
- 邮箱：GI.Trials@rmh.nhs.uk
学习地点
-
-
-
Sutton、英国、SM2 5PT
- 招聘中
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Downs Road
-
接触：
- GI and Lymphoma Unit
- 电话号码：020 8642 6011
- 邮箱：GI.Trials@rmh.nhs.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
初诊原发性中枢神经系统淋巴瘤患者
描述
纳入标准：
- 能够给予知情同意的受试者，或者如果合适，如果受试者的能力由于 CNS 参与而被认为是有限的，受咨询者可以代表他们提供同意。 由于疾病的神经系统影响，一些 PCNSL 患者可能无法提供自己的同意。 在这些情况下，患者将被归类为无行为能力的成年人，并将根据适用的英国或苏格兰法律寻求法定代表（见 7.2.1）
- 原发性 CNS 淋巴瘤的放射学或组织学诊断。
- 之前未接受过 CNS 定向治疗。 允许事先使用类固醇。
- 参与者年龄≥18岁。
排除标准：
- 中枢神经系统外的淋巴瘤受累
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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新诊断为原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆ctDNA检测
大体时间：5年
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为了评估从治疗结束时测量的血浆 ctDNA 检测（使用肿瘤知情方法）是否可以用作进行性疾病的早期检测工具。
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5年
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对比间隙分析
大体时间：5年
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评估造影剂清除分析的结果
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗结束时的血浆 ctDNA 检测
大体时间：5年
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评估从治疗结束时测量的血浆 ctDNA 检测（使用与肿瘤无关的方法）是否可以用作进行性疾病的早期检测工具
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5年
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基线时血浆 ctDNA 检出率
大体时间：5年
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使用 (i) 肿瘤不可知论和 (ii) 肿瘤知情的方法评估基线时血浆 ctDNA 检出率
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5年
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治疗结束时的血浆ctDNA检测
大体时间：5年
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评估治疗结束时的血浆 ctDNA 检测是否可以用作进行性疾病和生存的早期检测工具，使用 (i) 肿瘤不可知论和 (ii) 肿瘤知情方法
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5年
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疾病进展时的血浆 ctDNA 检出率
大体时间：5年
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使用 (i) 肿瘤不可知论和 (ii) 肿瘤知情的方法评估疾病进展时的血浆 ctDNA 检出率
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5年
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CCA 提供的放射学数据
大体时间：5年
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评估 CCA 提供的额外放射学数据是否对预后有用并与疾病进展和生存相关
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ian Chau、Royal Marsden NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月18日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2031年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月12日
首次发布 (实际的)
2023年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月5日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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